部份中文尼达尼布乙磺酸盐处方资料（仅供参考）
英文名：Nintedanib Ethanesulfonate
商标名：Ofev Capsules
中文名：尼达尼布乙磺酸盐胶囊
生产商：勃林格殷格翰
オフェブカプセル100mg/オフェブカプセル150mg
药效分类名称
酪氨酸激酶抑制剂
抗纤维化剂
批准日期：2015年 8月
商標名
Ofev Capsules 100mg
Ofev Capsules 150mg
一般的名称
ニンテダニブエタンスルホン酸塩（Nintedanib Ethanesulfonate）（JAN）
化学名
Methyl（3Z）-3-［（｛4-［N-methyl-2-（4-methylpiperazin-1-yl）acetamido］phenyl｝amino）（phenyl）methylidene］-2-oxo-2，3-dihydro-1H-indole-6-carboxylate monoethanesulfonate
分子式
C31H33N5O4・C2H6O3S
分子量
649.76
性状
淡黄色粉末
化学構造式
融点
305±5°C
分配係数
日志 D=3.0（pH7.4）
批准条件
制定药品风险管理计划，并妥善实施。
特发性肺纤维化
由于国内试验病例有限，在制造和销售后，直到收集与一定数量的病例相关的数据时，通过对所有病例进行使用结果调查，了解使用药物患者的背景信息，尽早收集有关该制剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该剂。
药效与药理
作用机制
尼达尼布乙磺酸盐，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α，β和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1，2，是一种低分子酪氨酸激酶抑制剂，占据腺苷5'-三磷酸（ATP）结合口袋，每个受体3和VEGFR，抑制信号，据报道，参与间质性肺病的发展与特发性肺纤维化和系统性肌皮病有关。
抗纤维化作用
尼达尼布乙磺酸盐，在体外试验中，使用人类外周血单核细胞，抑制纤维化介质的释放，被认为参与纤维化的发展。此外，在体外试验中，尼达尼布乙磺酸盐，PDGF，由FGF和VEGF刺激诱导的特发性肺纤维化患者衍生的肺成纤维细胞的生长和繁殖，TGF-β2诱导的成纤维细胞的转化被抑制。此外，肺成纤维细胞的生长来自间质性肺病患者与系统性强皮病，游动，抑制转化和细胞外基质表达到肌肉成纤维细胞。小鼠和大鼠的布劳霉素诱导的肺纤维化模型，小鼠二氧化硅诱导的肺纤维化模型，以及使用间质性肺病模型与小鼠的系统性强皮病模型，在体内试验中也表现出抗纤维化对肺纤维化的作用。
抗炎作用
在使用肺纤维化模型小鼠的体内测试中，尼达尼布乙磺酸盐对肺组织表现出抗炎作用。
适应症
特发性肺纤维化
与系统性强皮病相关的间质性肺病
用法与用量
通常，成人每天服用150mg，每天两次，作为尼达尼布乙磺酸盐，在早晨和晚餐后口服。此外，根据患者的情况，每天2次100mg作为尼达尼布乙磺酸盐使用。
包装规格
胶囊：
100mg：PTP 28胶囊（14胶囊x 2）
150mg：PTP 28胶囊（14胶囊x 2）
制造分销商
日本勃林格殷格翰有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999039M1022_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja