近日，美国FDA批准Cayston（aztreonam中文译名：氨曲南）吸入液，用于改善肺有绿脓杆菌感染证据的囊性纤维化患者的呼吸道症状。这是FDA时隔10多年后批准用于囊性纤维化患者治疗的第一个新的吸入用抗绿脓杆菌药物。
Cayston每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药（属便携式给药装置，采用了Pari制药公司的eFlow技术）。
批准日期：2010年2月22日  公司：Gilead Sciences Inc.
CAYSTON（氨曲南[aztreonam]）吸入溶液
美国初次批准：1986年
为减少耐药菌的产生并保持CAYSTON和其他抗菌药物的有效性，CAYSTON仅应用于治疗已知在肺部有铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者。
作用机理
Aztreonam是一种抗菌药物[请参阅临床药理]。
适应症和用途
CAYSTON是一种单bactam抗菌药物，可改善铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者的呼吸道症状。在7岁以下的小儿患者，FEV1 <25％或> 75％的预期患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中，尚未建立安全性和有效性。
剂量和给药
每天3次，每次一剂（一小瓶一剂和一安瓿稀释剂），持续28天。
复原后立即使用剂量。
仅使用Altera®雾化器系统进行管理。请勿与任何其他类型的雾化器一起使用。
剂量形式和强度
冻干氨曲南（75mg/小瓶）
稀释剂（0.17％氯化钠）：1mL/安瓿
禁忌症
请勿对氨曲南过敏的患者服用。
警告和注意事项
在临床试验中发现对CAYSTON的过敏反应。如果发生过敏反应，请停止治疗。当对已知对β-内酰胺类有过敏反应的患者服用CAYSTON时，请多加注意。
据报道，CAYSTON支气管痉挛。如果在使用雾化器期间出现胸闷，请停止治疗。
不良反应
CAYSTON患者中较常见的不良反应（超过5％）是咳嗽，鼻塞，喘息，咽喉痛，发热，胸部不适，腹痛和呕吐。
包装供应/存储和处理方式
每个28天疗程的CAYSTON试剂盒包含84瓶CAYSTON无菌小瓶和88安瓿无菌稀释剂，装在2个纸箱中，每个纸箱包含14天的供应量。 万一溢出，还提供了另外四个稀释剂安瓿瓶。
套餐配置         剂量强度       NDC
28天套件          75毫克     61958-0901-1
CAYSTON样品瓶和稀释安瓿瓶应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中存放，直到需要时为止。从冰箱中取出后，Cayston和稀释剂可以在室温（最高25°C/77°F）下保存28天。请勿将CAYSTON样品瓶与稀释剂安瓿瓶分开。 CAYSTON应该避光。
如果CAYSTON在室温下存放超过28天，请勿使用。 请勿在小瓶上标明的失效日期后使用CAYSTON。请勿在安瓿瓶上标明的失效日期之前使用稀释剂。
重构后应立即使用CAYSTON。 一次不要配制超过一剂。
如果浑浊或溶液中有颗粒，请勿使用稀释剂或复配的CAYSTON。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67300ca3-8c53-4ce4-8e86-2c03be1f9b8a
CAYSTON(aztreonam for inhalation solution)
Initial U.S. Approval: 1986
Principal Display Panel-Cayston 28Day Carton - Representative Label
NDC 61958-0901-1
GILEAD
Cayston®
(aztreonam for
inhalation solution)
75mg/vial
For Oral Inhalation Only
Store Refrigerated, 2 °C to 8 °C (36 °F to 46 °F)
Contains:
84 Single-Use Vials of Aztreonam for Inhalation Solution
88 Diluent Ampules of Sodium Chloride 0.17%, 1 mL
(4 extra ampules provided in case of spillage)
For use only with the Altera® Nebulizer System
28-Day Supply