部份中文乌美地溴铵和维兰特罗复合处方资料（仅供参考）
英文名：Umeclidinium Bromide/Vilanterol Trifenatate
商品名：Anoro Ellipta Inh Pulver
中文名：乌美地溴铵和维兰特罗复合吸入粉
生产商：葛兰素史克
药品简介
2014年5月9日，新复方药Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI，55mcg/22mcg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。
Anoro Ellipta结合了2种长效支气管扩张剂，是长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
作用机制
Umeclidinium/vilantol是一种联合吸入的长效毒蕈碱受体拮抗剂/长效β2肾上腺素能激动剂（LAMA/LABA）。经口吸入后，这两种化合物通过不同的机制局部作用于气道，产生支气管扩张。
适应症
ANORO ELLIPTA是一种维持性支气管扩张剂，用于缓解成年慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。
用法与用量
成年人
推荐剂量为每天一次吸入ANRO ELLIPTA 55/22微克。
ANORO ELLIPTA应在每天的同一时间给药，以维持支气管扩张。最大剂量为每天一次吸入ANRO ELLIPTA 55/22微克。
特殊人群
老年患者
65岁以上的患者无需调整剂量。
肾功能损害
肾损伤患者无需调整剂量。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。ANORO ELLIPTA的使用尚未在严重肝损伤患者中进行研究，应谨慎使用。
儿科人群
在儿科人群（18岁以下）中，ANRO-ELLPTA没有用于COPD指征的相关用途。
给药方法
ANRO-ELLIPTA仅供吸入使用。
以下关于30剂吸入器（30天供应）的说明也适用于7剂吸入器。
ELLIPTA吸入器包含预先分配的剂量，可随时使用。
吸入器包装在托盘中，托盘中装有干燥剂袋，以减少水分。干燥剂袋应扔掉，不得打开、食用或吸入。应建议患者在准备吸入剂量之前不要打开托盘。
当吸入器第一次从密封托盘中取出时，它将处于“关闭”位置。“报废截止日期”应写在所提供空间的吸入器标签上。“丢弃截止日期”是自打开托盘之日起6周。在此日期之后，不应再使用吸入器。托盘可以在第一次打开后丢弃。
如果在不吸入药物的情况下打开和关闭吸入器盖，则剂量将丢失。丢失的剂量将被安全地保存在吸入器内，但将不再可吸入。
不可能意外服用额外的药物或一次吸入两倍剂量。
使用说明：
a） 准备剂量
准备吸入剂量时打开盖子。吸入器不应摇晃。
向下滑动盖子，直到听到“咔嗒”一声。这种药品现在可以吸入了。
剂量计数器倒计时1进行确认。如果听到“咔嗒”一声，剂量计数器没有倒计时，吸入器将不会提供剂量，应将其带回药剂师那里征求意见。
b） 如何吸入药品
吸入器应尽可能远离呼气口。但没有呼吸到吸入器。嘴应该放在嘴唇之间，然后嘴唇应该紧紧地关在嘴周围。在使用过程中，不应该用手指堵住通风口。
•吸气时长时间、稳定、深呼吸。这种呼吸应尽可能长时间（至少3-4秒）。
•从口腔中取出吸入器。
•缓慢而轻柔地呼气。
即使正确使用吸入器，也可能尝不到或感觉不到药物。
在关闭盖子之前，可以使用干纸巾清洁吸入器的吹口。
c） 关闭吸入器
将盖子向上滑动，直到滑动不动为止，以盖住吹口。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开托盘后的使用保质期：6周
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。如果储存在冰箱中，则允许吸入器在使用前恢复室温至少一小时。
将吸入器放在密封托盘内，以防受潮，并在首次使用前立即取出。
将吸入器应丢弃的日期写在所提供空间的标签上。吸入器从托盘中取出后，应立即添加日期。
容器的性质和内容
ELLIPTA吸入器由浅灰色机身、红色接口盖和剂量计数器组成，装在装有硅胶干燥剂袋的箔层压板托盘中。托盘用可剥离的箔盖密封。
吸入器是由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚碳酸酯和不锈钢组成的多组分装置。
吸入器包含两个7或30剂量的铝箔层压泡罩。
包装尺寸为7或30个剂量的吸入器。多包3x30剂量吸入器。
请参阅随附的Anoro Ellipta完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5423/smpc
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ANORO ELLIPTA 55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Umeclidinium bromid            74,2µg
Umeclidinium Kation (Mundstück)55µg
Umeclidinium Kation            62,5µg
Vilanterol trifenatat          35,03µg
Vilanterol (Mundstück)         22µg
Vilanterol                     25µg
Lactose 1-Wasser               Hilfstoff
Lactose                        25mg Hilfstoff
Magnesium stearat              Hilfstoff
Produktinformation zu ANORO ELLIPTA 55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30 ED ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Umeclidiniumbromid und Vilanterol. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Wofür das Arzneimittel angewendet wird
Es wird zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet. COPD ist eine langandauernde Erkrankung, die durch Atembeschwerden charakterisiert ist, die sich langsam verschlechtern.
Bei COPD spannen sich die Muskeln im Bereich der Atemwege an. Dieses Arzneimittel blockiert die Anspannung dieser Muskeln in der Lunge, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann. Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern.
Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie eine schnell wirksame Akutmedikation (wie z. B. Salbutamol) inhalieren. Falls Sie keine schnell wirksame Akutmedikation haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Umeclidinium, Vilanterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie vermuten, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Dosierung von ANORO ELLIPTA 55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit. Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Wenden Sie nicht mehr an, als Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Das Arzneimittel ist regelmäßig anzuwenden
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden. Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie eine schnell wirksame Akutmedikation (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern
Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation öfter als sonst inhalieren:
Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe benötigen. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen den Inhalator, die Verpackung oder die Gebrauchsinformation. Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, dass Sie sich zittrig fühlen, Sie Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Inhalieren Sie nicht eine weitere Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Inhalieren Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit.
Wenn Sie pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot bekommen, inhalieren Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation (wie z. B. Salbutamol) und wenden Sie sich dann an einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden. Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
wenn Sie Asthma haben (wenden Sie das Arzneimittel nicht zur Behandlung von Asthma an)
wenn Sie Herzprobleme oder Bluthochdruck haben
wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
wenn Sie eine vergrößerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben
wenn Sie unter Epilepsie leiden
wenn Sie Erkrankungen der Schilddrüse haben
wenn Sie Diabetes haben
wenn Sie schwere Lebererkrankungen haben
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie vermuten, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte.
Akute Atembeschwerden
Wenn bei Ihnen direkt nach der Anwendung des Inhalators ein Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da Sie sich in einem ernsthaften Zustand befinden können, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird.
Augenerkrankungen während der Behandlung mit dem Arzneimittel
Wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommenes Sehen, Lichtreflexe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da dies Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein könnten.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Präparats in die Muttermilch übergehen können.
Wenn Sie stillen, müssen Sie bei Ihrem Arzt nachfragen, bevor Sie das Präparat anwenden. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Einnahme Art und Weise
Beachten Sie die vollständigen Informationen in der Gebrauchsinformation.
Das Präparat ist zur Inhalation bestimmt. Zur Anwendung des Arzneimittels atmen Sie es mit Hilfe des entsprechenden Inhalators über Ihren Mund in Ihre Lunge ein.
Wechselwirkungen bei ANORO ELLIPTA 55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Ihre Arzneimittel enthalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Dazu gehören:
Arzneimittel, die als Betablocker bezeichnet werden (wie z. B. Propranolol), zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen
Ketoconazol oder Itraconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen
Clarithromycin oder Telithromycin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
Ritonavir, zur Behandlung einer HIV-Infektion
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken, wie z. B. manche Diuretika (Entwässerungstabletten) oder einige Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma angewendet werden (wie etwa Methylxanthine oder Kortikosteroide)
andere langwirksame Arzneimittel, die ähnlich wie dieses Arzneimittel zur Behandlung von Atembeschwerden angewendet werden, z. B. Tiotropium, Indacaterol. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie diese Arzneimittel bereits anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu ANORO ELLIPTA 55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED, 1ST、3ST