部份中文布地奈德/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
商品名：Symbicort inhalacion polvo
英文名：Budesonide,Formoterol
中文名：布地奈德/富马酸福莫特罗粉狀吸入剂
生产商：阿斯利康制药
药品简介
新药Symbicort（布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物）吸入气雾剂是第一个获批的仿制药，用于治疗两种常见的肺部健康状况：六岁及以上患者的哮喘;以及气流阻塞的维持治疗，并减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者的恶化，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。本品为装置组合产品是一种计量吸入器，不应用于治疗急性哮喘发作。
作用机制
Symbicort含有福莫特罗和布地奈德，这两种药物具有不同的作用模式，在减少COPD恶化方面表现出相加作用。
布地奈德
布地奈德是一种糖皮质激素，吸入后在气道中具有剂量依赖性抗炎作用，可减少症状和COPD恶化。吸入布地奈德的不良反应不如全身皮质类固醇严重。糖皮质激素抗炎作用的确切机制尚不清楚。
福莫特罗
福莫特罗是一种选择性p2肾上腺素受体激动剂，吸入后可使气道阻塞患者的支气管平滑肌快速长效舒张。支气管扩张作用是剂量依赖性的，在1-3分钟内开始起效。单次给药后，作用持续时间至少为12小时。
适应症
慢性阻塞性肺病（COPD）
Symbicort适用于18岁及以上的成人，用于COPD患者的症状治疗，尽管常规支气管扩张治疗，但1秒用力呼气量（FEVi）<70%预测正常（支气管扩张后）和有恶化史。
用法与用量
给药途径：吸入使用。
慢性阻塞性肺病
推荐剂量：
成人：每天两次，每次2次。
一般信息
特殊患者群体：
对老年患者没有特殊的给药要求。目前还没有关于Symbicort在肝或肾损伤患者中使用的数据。由于布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢消除，严重肝硬化患者的暴露量可能会增加。
儿科人群
在COPD的症状治疗中，Symbicort 200微克/6微克在11岁及以下儿童或12至17岁青少年中没有相关用途。
Symbicort的正确使用说明
在Symbicort启动时，一定体积的悬浮液以高速从罐中排出。当患者在致动吸入器的同时通过吸嘴吸气时，该物质将跟随吸入的空气进入气道。
注意：应指导患者正确的吸入技术。重要的是要指导患者：
-仔细阅读与每个吸入器一起包装的患者信息传单中的使用说明。
-如果包装内的干燥剂从包装中泄漏，请不要使用吸入器。
-每次使用前，充分摇晃吸入器至少5秒，使其内容物正确混合。
-当吸入器是新的、一周以上未使用或已掉落时，通过将其向空气中致动两次来给吸入器充气。
-拆下接口盖。
-将吸入器竖直放置。
-将吹口放入嘴里。在缓慢深呼吸的同时，用力按压设备以释放药物。继续吸气并保持呼吸大约10秒或只要舒服就可以。在启动吸入器的同时吸气可确保活性物质到达肺部。
-再次摇动吸入器并重复。
-使用后请更换吹口盖。
-吸入规定剂量后用水漱口，将口咽鹅口疮的风险降至最低。
-定期清洁吸入器的接口，至少每周用干净的干布清洁一次。
-不要将吸入器放入水中。
为了使活性物质在肺部充分沉积，必须与吸入相协调。没有足够的数据支持使用间隔物来促进给药。
禁忌症
对所列活性物质或赋形剂过敏。
保质期
Symbicort包装出售的保质期为2年。首次开封后的保质期为3个月。
储存的特殊注意事项
为了达到最佳效果，这种药在使用前应在室温下服用。不要冷藏或冷冻。避免霜冻和阳光直射。
牢固地更换吹口盖，并在使用后卡入到位。
与大多数在加压容器中吸入的药物一样，当容器变冷时，这种药物的治疗效果会降低。这种药在使用前应在室温下服用。罐中含有一种加压液体。不要暴露在高于50°C的温度下。不要刺穿碳罐。即使看起来是空的，也不应损坏、刺破或烧焦罐子。
容器的性质和内容
一种加压容器，包括内部涂层的铝罐，用计量阀密封并连接到剂量指示器。罐子安装在一个红色塑料执行器中，该执行器包含一个白色塑料嘴和一个集成的灰色塑料防尘帽。
每个吸入器在初次启动后可输送120次布地奈德/富马酸福莫特罗二水合物200/6微克。每个吸入器都单独包裹在一个含有干燥剂的箔层压袋中。
请参阅随附的Symbicort Turbohaler完整处方信息：
https://imedi.co.uk/symbicort-200-micrograms-6-micrograms-peractuation
-pressurised-inhalation-suspension/summary
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SYMBICORT TURBUHALER 160microgramos/4,5microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1inhalador de 120 dosis.
Precio SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1inhalador de 120dosis: PVP 139.56 Euros. con aportación especial (12 de Mayo de 2023).
Laboratorio: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos. Sustancia final: Formoterol y budesonida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis y el contenido son 1 inhalador de 120 dosis.
Formatos de presentación:
SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 18 dosis. Comercializado (10 de Febrero de 2014). Anulado.
SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis. Comercializado (15 de Octubre de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Composición (2 principios activos):
1.- BUDESONIDA. Principio activo: 160 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.
2.- FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO. Principio activo: 4,5 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Junio de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Junio de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2018.
1 excipientes:
SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2016. Referencia: MUH (FV) 6/2016. Fecha: 18/03/2016 1:00:00. REVISIÓN SOBRE EL RIESGO DE NEUMONÍA ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES INHALADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPOC
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: budesonida + formoterol.
Descripción clínica del producto: Budesonida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo).
Descripción clínica del producto con formato: Budesónida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo) 120 dosis 1 inhalador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 864868.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 12 de Mayo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 723314. Número Definitivo: 63958.