部份中文糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗处方资料（仅供参考）
英文名：fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
商品名：Trelegy Ellipta
中诺名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗复合吸入粉剂
生产商：葛兰素史克制药
药品简介
2020年02月28日，欧洲药品管理局（EMA）已批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI），用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。
Trelegy Ellipta是一种单吸入器三联（ICS/LAMA/LABA）疗法，通过Ellipta干粉吸入器每日给药一次，该药涵盖了目前临床治疗中使用最广的3类吸入性药物，其组成为：一种吸入性皮质类固醇（ICS）糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）、一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵（umeclidinium，UMEC）以及一种长效β2受体激动剂（LAB）维兰特罗（vilanterol，VI）。
作用机制
Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol是吸入合成皮质类固醇、长效毒蕈碱受体拮抗剂和长效β2-肾上腺素能激动剂 (ICS/LAMA/LABA) 的组合。口服吸入后，umeclidinium和维兰特罗局部作用于气道以产生支气管扩张. 通过单独的机制和糠酸氟替卡松减少炎症。
糠酸氟替卡松
糠酸氟替卡松是一种具有强效抗炎活性的皮质类固醇。糠酸氟替卡松影响 COPD 症状的确切机制尚不清楚。皮质类固醇已被证明对多种细胞类型（例如嗜酸性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和参与炎症的介质（例如细胞因子和趋化因子）。
乌美溴铵
Umeclidinium是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（也称为抗胆碱能药）。Umeclidinium 通过竞争性抑制乙酰胆碱与气道平滑肌上毒蕈碱受体的结合发挥其支气管扩张活性。它在人类M3毒蕈碱受体亚型中表现出缓慢的可逆性。在临床前模型中直接施用于肺时，在体外和体内作用持续时间较长。
维兰特罗
Vilanterol是一种选择性长效 β2-肾上腺素能受体激动剂 (LABA)。三磷酸(ATP)为环 3',5'-腺苷一磷酸(环AMP)。环AMP水平升高导致支气管平滑肌松弛和抑制从细胞，尤其是肥大细胞中释放速发型超敏反应介质。
适应症
Trelegy Ellipta适用于中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的维持治疗，这些患者未通过吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂或长效药物的组合进行充分治疗β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂。
用法与用量
剂量
成年人
推荐和最大剂量是每天同一时间吸入一次Trelegy Ellipta 92/55/22微克。
如果错过一剂，则应在第二天的通常时间吸入下一剂。
特殊人群
老年患者
65 岁以上的患者无需调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度、中度或重度肝功能不全患者无需调整剂量。中重度肝功能不全患者应谨慎使用Trelegy Ellipta。
儿科人群
在儿科人群（18岁以下）中，没有使用Trelegy Ellipta来适应COPD。
给药方法
Trelegy Ellipta仅供吸入使用。
使用说明：
以下关于30剂（30天供应）Ellipta吸入器的说明也适用于14剂（14天供应）Ellipta吸入器。
a) 准备剂量
准备好吸入剂量时打开盖子。
将盖子完全向下滑动，直到听到“咔哒”声。
剂量计数器倒计时1以确认。如果剂量计数器在听到“咔哒”声时没有倒计时，则吸入器将不会输送剂量，应带回药剂师处寻求建议。
b) 如何吸入药物
吸入器应远离嘴巴，尽可能舒适地呼气，但不要向吸入器呼气。
吹嘴应置于双唇之间，双唇紧闭在其周围，使用过程中不可用手指堵住通风口。
• 用一次长而稳定的深呼吸吸气。应尽可能长时间地屏住呼吸（至少3-4秒）。
• 从口中取出吸入器。
• 缓慢而轻柔地呼气。
即使正确使用吸入器，也可能无法品尝或感觉到药物。
在关闭盖子之前，可以使用干纸巾清洁吸入器的吸嘴。
c) 关闭吸入器并漱口
将盖子向上滑动到底，盖住吹嘴。
使用吸入器后用水漱口，不要吞咽。
这将使其不太可能出现口腔或喉咙痛作为副作用。
有关处理设备的更多说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开托盘后的保质期：6周
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
如果存放在冰箱中，让吸入器在使用前至少恢复室温一小时。
将吸入器放在密封托盘内以防受潮，仅在首次使用前立即取出。
在标签和纸箱提供的空白处写下应丢弃吸入器的日期。
容器的性质和内容
Ellipta吸入器由浅灰色主体、米色吸嘴盖和剂量计数器组成，包装在装有硅胶干燥剂袋的铝箔层压托盘中。托盘用可剥离的铝箔盖密封。
吸入器是由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯和不锈钢组成的多组分装置。
吸入器包含两个铝箔层压泡罩条，总共可提供14或30剂（14或30天供应）。一条中的每个水泡含有糠酸氟替卡松，另一条中的每个水泡含有乌美溴铵（溴化物）和维兰特罗（如三苯甲酸酯）。
包装尺寸为 14或 30个剂量吸入器。
多包90个（3包 30个）剂量吸入器。
请参阅随附的Trelegy Ellipta完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8666/smpc
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TRELEGY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/55 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 inhalador de 30 dosis.
Precio TRELEGY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/55 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 inhalador de 30 dosis: PVP 123.52 Euros. (11 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Adrenergicos en combinacion con anticolinergicos. Sustancia final: Vilanterol, umeclidinio, bromuro de y fluticasona, furoato de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 92 microgramos/55 microgramos/22 microgramos/dosis y el contenido son 1 inhalador de 30 dosis.
▼ El medicamento 'TRELEGY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/55 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Enero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Marzo de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Enero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Enero de 2018.
Duplicidades terapéuticas:
Adrenergicos en combinacion con anticolinergicos, combinaciones con corticosteroides incl.. Descripción: Adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Anticolinérgicos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
TRELEGY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/55 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2016. Referencia: MUH (FV) 6/2016. Fecha: 18/03/2016 1:00:00. REVISIÓN SOBRE EL RIESGO DE NEUMONÍA ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES INHALADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPOC
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluticasona + umeclidinio + vilanterol.
Descripción clínica del producto: Fluticasona/Umeclidinio/Vilanterol 92 microgramos/55 microgramos/22 microgramos dosis inhalación pulmonar (polvo).
Descripción clínica del producto con formato: Fluticasona/Umeclidinio/Vilanterol 92 microgramos/55 microgramos/22 microgramos dosis inhalación pulmonar 30 dosis 1 inhalador (polvo).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 719968. Número Definitivo: 117123602.