部份中文噻托溴铵处方资料（仅供参考）
商品名：Spiriva Respimat Inh
英文名：olodaterol
中文名：噻托溴铵吸入溶液
生产商：勃林格殷格翰制药
药品简介
新药Striverdi Respimat(olodaterol)在欧盟首次批准上市，每天使用一次，可长周期使用治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿.
作用机制
噻托溴铵是一种长效毒蕈碱受体特异性拮抗剂，在临床实践中通常被称为“抗胆碱能”。通过与支气管平滑肌的毒蕈碱受体结合，溴化噻托溴铵抑制副交感神经末梢释放的乙酰胆碱的胆碱能作用（支气管收缩）。它对毒蕈碱受体亚型M1至M5具有相似的亲和力。在气道中，溴化噻托溴铵可逆且竞争性地抑制M3受体，导致支气管平滑肌松弛。这种作用是剂量依赖性的，持续时间超过24小时。作用时间长可能是由于M3受体的解离非常缓慢，解离半衰期明显长于异丙托溴铵。
作为一种N-季抗胆碱药，噻托溴铵通过吸入给药时对支气管具有直接选择性作用；因此，在出现全身抗胆碱能作用之前提供了可接受的治疗范围。
适应症
噻托溴铵适用于缓解慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者症状的持续支气管扩张治疗。
用法与用量
仅吸入途径。
剂量
溴化噻托溴铵的推荐剂量为每天在一天中的固定时间吸入一次胶囊内容物（胶囊内容物应使用Handihaler装置吸入）。
胶囊中的噻托溴铵粉末只能通过Handihaler装置吸入。
不要超过推荐剂量。
胶囊仅用于吸入。不要吞下胶囊。
特殊人群
老年人：
噻托溴铵可用于老年受试者，无需调整剂量。
肾衰竭：
对于肾损害患者，噻托溴铵可按推荐剂量使用。对于中度至重度肾损害（肌酐清除率≤50 ml/min）。
肝衰竭：
噻托溴铵可按推荐剂量用于肝损伤患者。
儿科人群：
COPD：没有理由在18岁以下儿童中使用Spiriva。
囊性纤维化：Spiriva在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未在该适应症中确定。没有可用的研究。
管理方法
为了正确给药，医生或其他专业人员应教育患者正确使用设备。
操作和使用说明：
以下说明向患者解释如何使用HandiHaler设备吸入Spiriva胶囊的内容物（见原文）。
Spiriva胶囊仅含有少量粉末，因此仅部分填充。
禁忌症
对活性物质或列赋形剂或阿托品或其衍生物（如异丙托溴铵或氧托溴铵）过敏。
保质期
2年。
首次打开泡罩后：9天内使用。
首次使用后12个月丢弃Handihaler设备。
特殊储存注意事项
不要在25℃以上储存。
不要冻结。
Handihaler是一种由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料和不锈钢制成的单剂量吸入装置。胶囊室由塑料材料甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）或聚碳酸酯（PC）制成。
还有一个装有Handihaler设备的盒子®.
请参阅随附的Spiriva Respimat完整处方信息：
https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=60363967&typedoc=R
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Spiriva Respimat 2.5ug Lösung z.Inhalation
Boehringer Ingelheim GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tiotropium bromid 1-Wasser        3,124µg
= Tiotropium Kation               2,5µg
Dinatrium edetat                  Hilfstoff
Salzsäure 3,6%                    Hilfstoff
Wasser, gereinigt                 Hilfstoff
Benzalkonium chlorid              Hilfstoff
Produktinformation zu Spiriva Respimat 2.5ug Lösung z.Inhalation ***
Indikation
Das Präparat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. Asthma ist eine chronische Erkrankung mit Entzündung und Verengung der Atemwege.
COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte das Arzneimittel täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome auftreten. Bei der Asthma-Behandlung sollten Sie zu diesem Präparat zusätzlich zu sog. inhalierbaren Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta2-Agonisten anwenden.
Das Präparat ist ein langwirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung des Arzneimittels kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren. Die tägliche Anwendung des Präparates beugt auch plötzlichen, kurzfristigen Verschlechterungen der COPD-Symptome, die mehrere Tage andauern können, vor.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Tiotropium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Atropin oder Abkömmlinge dieser Substanz, wie z. B. Ipratropium oder Oxitropium, sind.
Dosierung von Spiriva Respimat 2.5ug Lösung z.Inhalation
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat darf nur inhaliert werden.
Die empfohlene Dosis für Patienten ab einem Alter von 6 Jahren ist:
Das Arzneimittel wirkt 24 Stunden. Wenden Sie es daher nur einmal täglich an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei jeder Anwendung 2 Hübe.
Da es sich bei COPD und Asthma um chronische Erkrankungen handelt, sollten Sie das Präparat täglich anwenden und nicht nur wenn Atemprobleme auftreten. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 6 Jahren aufgrund des Mangels an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als 2 Hübe an einem Tag genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Sie könnten ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, oder verstärkten bzw. beschleunigten Herzschlag oder verschwommenes Sehen zu erleiden.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Sollten Sie die rechtzeitige Inhalation einer Dosis (2 Hübe einmal täglich) vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach. Sie dürfen jedoch nicht die doppelte Dosis auf einmal oder am selben Tag inhalieren. Fahren Sie danach wie gewohnt mit der Anwendung fort.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Bevor Sie die Anwendung abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können die Symptome und Beschwerden der COPD und des Asthmas zunehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter Engwinkelglaukom, Prostatabeschwerden oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen leiden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Achten Sie bei der Anwendung darauf, dass keine Substanz in die Augen gesprüht wird. Dies kann zu Augenschmerzen oder Missempfinden, verschwommenem Sehen, Augenhalos (Farbringe um Lichtquellen) oder unwirklichem Farbempfinden in Verbindung mit geröteten Augen führen (d. h. zum Engwinkelglaukom). Die Augensymptome können von Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Waschen Sie die Augen mit warmem Wasser, brechen Sie die Behandlung mit Tiotropiumbromid ab und konsultieren Sie zur weiteren Beratung sofort einen Arzt, wenn möglich einen Augenarzt.
Wenn sich unmittelbar nach der Inhalation Ihre Atmung verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellung oder Juckreiz auftreten, wenden Sie den Inhalator kein weiteres Mal an, sondern kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Mundtrockenheit, wie sie bei der Behandlung mit Arzneimitteln der gleichen Wirkstoffklasse (Anticholinergika) beobachtet wurde, könnte bei längerem Anhalten zu Karies führen. Deshalb ist auf eine gründliche Zahnhygiene zu achten.
Das Arzneimittel ist für die Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Ihres Asthmas bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, um plötzliche Atemnotanfälle oder Giemen (pfeifende Atmung) zu behandeln. Für solche Fälle wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Mittel („Notfall-Medikament") verschrieben haben. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Ihnen das Präparat gegen Ihr Asthma verschrieben worden ist, sollten Sie es zusätzlich zu inhalierbaren Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta2-Agonisten anwenden. Wenden Sie das inhalierbare Kortikosteroid auch weiterhin an, wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn es Ihnen im Verlauf der Behandlung besser geht.
Falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt hatten, oder in den letzten 12 Monaten instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine schwere Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), dann teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Dies ist wichtig für die Entscheidung, ob das Präparat für Sie geeignet ist.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht häufiger als einmal täglich an.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Atmung verschlechtert.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an zystischer Fibrose (Mukoviszidose) leiden, weil das Präparat die Symptome der zystischen Fibrose verschlimmern könnte.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Sollten Schwindel oder verschwommenes Sehen auftreten, kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn es ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel darf nur inhaliert werden.
Wenden Sie das Präparat nur einmal täglich an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit.
Vergewissern Sie sich, dass Sie den Inhalator richtig anwenden können. Die Gebrauchsanweisung für den Inhalator finden Sie in der Packungsbeilage.
Wechselwirkungen bei Spiriva Respimat 2.5ug Lösung z.Inhalation
Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, falls Sie Anticholinergika wie etwa Ipratropium oder Oxitropium anwenden oder bis vor kurzem angewendet haben.
Es wurden keine Arzneimittel-Wechselwirkungen beobachtet bei Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der COPD oder des Asthmas, wie etwa Inhalativa gegen Akutbeschwerden (z. B. Salbutamol), Methylxanthine (z. B. Theophyllin), Antihistaminika, schleimlösende Mittel (z. B. Ambroxol), Leukotrien-Rezeptorantagonisten (z. B. Montelukast), Mastzellstabilisatoren, Anti-IgE-Behandlung (z. B. Omalizumab) und/oder inhalative oder orale Steroide (z. B. Budesonid, Prednisolon).
Erfahrungsberichte zu Spiriva Respimat 2.5ug Lösung z.Inhalation, 3X4.0ML