部份中文茚达特罗/格隆溴铵处方资料（仅供参考）
商品名：Ultibro Breezhaler
英文名：Indacaterol/glycopyrrolate
中文名：复方茚达特罗/格隆溴铵吸入粉胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
2013年10月11日，诺华公司宣布，欧盟委员会已批准其每日1次Ultibro Breezhaler (茚达特罗/格隆溴铵)用于慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）成人患者维持治疗，用于缓解慢阻肺（COPD）患者症状。此外，日本厚生劳动省（MHLW）批准通过Breezhaler装置给药的每日1次 Ultibro 吸入粉雾剂用胶囊（格隆溴铵/茚达特罗）用于缓解慢阻肺（COPD）气道阻塞引起的多种症状。
Ultibro Breezhaler/Ultibro 吸入粉雾剂用胶囊
藥理類別：olodaterol and tiotropium bromide
药理类别：抗蕈毒碱剂／解痉剂
结构式
Glycopyrronium
Indacaterol maleate
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Ultibro Breezhaler
给与Ultibro Breezhaler时会同时吸入indacaterol和glycopyrroinum，二种成分的作用机转不同，作用在不同的受体，产生平滑肌肉松弛作用的路径亦不同，故会有疗效加成作用。因beta2- 肾上腺受体和M3- 蕈毒碱受体在中央气道和周边气道的密度有差别，beta2-肾上腺受体对周边气道的松弛作用较强，而抗胆碱成分在中央气道的作用较强。因此，为能在中央和周边气道均达到理想的支气管扩张作用，并用beta2- 肾上腺受体作用剂和蕈毒碱受体拮抗剂（muscarinic receptor）是有益的。
适应症
慢性阻塞性肺疾(chronic obstructive pulmonary disease ; COPD)之维持治疗。
用法用量
剂量
建议剂量为一次一粒胶囊，使用Ultibro Breezhaler吸入器每天吸一次。 Ultibro Breezhaler 建议在每日相同的时间使用。若错过一次的剂量，应尽速在同一天内用药。应指导病人一天不可使用超过一个剂量。
给药方法
仅可吸入使用。胶囊不可吞服。
药动力学
吸收
Ultibro Breezhaler
吸入性投与Ultibro Breezhaler后，indacaterol和glycopyrronium到达最高血浆浓度的中位时间分别约为15 分钟和5 分钟。
分布
Indacaterol
Indacaterol 静脉输注后，最终排除阶段的分布体积为2557 L，显示其分布很广。体外试验的人类血清和血浆的蛋白质结合率约为95% 。
Glycopyrronium
静脉注射给药后，glycopyrronium 于稳定状态的分布体积为83L，末相（terminal phase）的分布体积为376 L。
排除
Indacaterol
临床研究中，由尿中排出未改变的indacaterol原型药量低于2.5%的输出剂量(相当于2%的给药剂量)。
Glycopyrronium
静脉注射[3H] 标示的glycopyrronium bromide后，于48小时尿液平均排除的放射量为剂量的85%，另外5% 剂量经由胆汁排除。
原型药经由肾脏清除的量约占glycopyrronium全身药量的60%至70%。不经由肾脏清除的量约有30%至40%。其中亦包括经由胆汁清除，但大多数经由代谢排除。
副作用
咳嗽，口咽部疼痛包括喉咙刺激，头痛，鼻炎。
互相作用
不建议并用
Beta- 肾上腺素受体阻断剂
肾上腺素受体阻断剂可能会减弱或拮抗beta2-肾上腺素受体作用剂的作用。因此，若无确切必需并用的理由，Ultibro Breezhaler不可和beta-肾上腺素受体阻断剂(包括眼药水)并用。若必须并用时，使用对心脏有选择性的beta-肾上腺素受体阻断剂为佳，且必须小心使用。
抗胆碱剂
Ultibro Breezhaler并无和其他抗胆碱剂并用的研究，因此，不建议并用其他含抗胆碱剂的药品。
拟交感神经剂
与其他拟交感神经作用剂并用(单独或作为合并治疗的一部份)可能引发indacaterol的不良反应。
禁忌
已知对主成分indacaterol, glycopyrronium或赋形剂之任何成分过敏者，禁止使用。
注意事项
本品不应与含有与本品成分同类别的长效beta-肾上腺素受体作用剂或长效蕈毒碱受体拮抗剂的药品并用。
气喘
本品不可用来治疗气喘，因缺乏治疗此适应症的资料。长效β2肾上腺素受体作用剂用于治疗气喘时，可能会增加发生气喘相关严重不良事件的风险，包括气喘相关的死亡。
不可用于急性发作
本品并非用于气管痉挛急性症状发生时的治疗。
过量处理
过量可能导致beta2肾上腺素刺激剂本身的特性产生过度的作用，例如心搏过速、颤抖、心悸、头痛、恶心、呕吐、眩晕、心室心律不整、代谢性酸中毒、低血钾症、和高血糖症，或可能引发抗胆碱作用，例如眼压增加(造成眼睛疼痛、视觉障碍、或眼睛变红)、便秘或排泄困难。可采用支持性和症状性疗法。严重时，病人需住院。可考虑使用具有心脏选择性的beta阻断剂来治疗beta2肾上腺素的作用，但beta 阻断剂会诱发支气管痉挛，仅能在医师的监督下极小心使用。
药品保存方式
不可超过30℃。
胶囊应存放在铝箔片中以防潮，只有在使用前才取出。
ULTIBRO BREEZHALER 85ug/43ug HKA m. Pul. z. Inhala
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glycopyrronium bromid               63µg
= Glycopyrronium Kation(Mundstück)  43µg
= Glycopyrronium Kation             50µg
Indacaterol maleat                  143µg
= Indacaterol(Mundstück)            85µg
= Indacaterol                       110µg
Lactose 1-Wasser                    Hilfstoff
= Lactose 23,5mg                    Hilfstoff
Magnesium stearat                   Hilfstoff
Produktinformation zu ULTIBRO BREEZHALER 85ug/43ug HKA m. Pul. z. Inhala ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Glycopyrronium. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden
Dieses Arzneimittel wird zur Erleichterung des Atmens bei erwachsenen Patienten angewendet, die aufgrund einer Lungenerkrankung (der sogenannten chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung oder COPD) an Atembeschwerden leiden. Bei COPD ziehen sich die Muskeln im Bereich der Atemwege zusammen. Dadurch wird das Atmen erschwert. Dieses Arzneimittel blockiert diese Muskelanspannung in der Lunge, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einmal täglich anwenden, trägt es dazu bei, die Auswirkungen der COPD auf Ihr tägliches Leben zu verringern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder Glycopyrronium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von ULTIBRO BREEZHALER 85ug/43ug HKA m. Pul. z. Inhala
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Welche Menge wird angewendet?
Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.
Sie müssen nur einmal täglich inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.
Ältere Patienten (im Alter von 75 Jahren und darüber)
Wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, können Sie dieses Arzneimittel in derselben Dosierung anwenden, wie jüngere Erwachsene.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Inhalationsdosis zur üblichen Zeit vergessen haben, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Inhalieren Sie nicht mehr als eine Dosis am selben Tag.
Wie lange ist die Behandlung fortzusetzen?
Setzen Sie die Behandlung so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
COPD ist eine chronische Krankheit, darum wird das Arzneimittel jeden Tag angewendet und nicht nur, wenn Sie Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
Sie haben Asthma - dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Sie haben Herzprobleme.
Sie leiden an Epilepsie.
Sie haben Probleme mit der Schilddrüse (Hyperthyreose).
Sie leiden an Diabetes.
Sie wenden Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung an, die ähnliche Wirkstoffe (aus derselben Klasse) wie das Arzneimittel enthalten.
Sie leiden an Nierenbeschwerden.
Sie leiden an schweren Leberbeschwerden.
Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Während der Behandlung
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen - dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein.
Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Nesselsucht, Hautausschlag - dies könnten Anzeichen für eine allergische Reaktion sein.
ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit gleich nach der Anwendung dieses Arzneimittels - es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (z. B. Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.
Das Präparat wird zur dauerhaften Behandlung Ihrer COPD angewendet. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, um plötzliche Anfälle von Kurzatmigkeit oder pfeifender Atmung zu behandeln.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Dennoch kann dieses Arzneimittel Schwindel verursachen. Wenn Sie sich bei Anwendung dieses Arzneimittels schwindelig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor, und es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen das Präparat nur anwenden, wenn Ihr Arzt Sie hierzu auffordert.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit an. Das hilft auch, die Inhalation nicht zu vergessen.
Sie können jederzeit vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.
Informationen zu richtigen Handhabung entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei ULTIBRO BREEZHALER 85ug/43ug HKA m. Pul. z. Inhala
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:
Arzneimittel, die ähnlich wie dieses sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten).
Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol) eingesetzt werden können.
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
Steroide (z. B. Prednisolon),
Diuretika (Entwässerungstabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten (wie Theophyllin).
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
Erfahrungsberichte zu ULTIBRO BREEZHALER 85ug/43ug HKA m. Pul. z.Inhala, 30ST, 90ST