部份中文糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗处方资料（仅供参考）
英文名：fluticasone furoate, umeclidinium, and vilanterol
商品名：Elebrato Ellipta
中文名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗复合吸入粉剂
生产商：Berlin-Chemie AG
药品简介
Elebrato Ellipta（fluticasone furoate, umeclidinium, and vilanterol）是一种通过干粉吸入器。用于缓解中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）症状的药物。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病，其中肺部的气道和气囊受损或阻塞，导致呼吸困难。
Elebrato Ellipta用于成年人的疾病，其吸入药物与长效β-2激动剂加皮质类固醇或长效毒蕈碱拮抗剂组成的组合无法很好地控制疾病。长效β-2激动剂可扩大呼吸道；皮质类固醇可减轻呼吸道和肺部的炎症； 毒蕈碱受体拮抗剂会导致呼吸道肌肉松弛。
Elebrato Ellipta每天用于维持（常规）治疗。它包含活性成分糠酸氟替卡松，溴乌梅地铵和维兰特罗。
作用机理
糠酸氟替卡松/梅克汀鎓/维兰特罗是合成皮质类固醇，长效毒蕈碱受体拮抗剂和长效β2-肾上腺素能激动剂（ICS/LAMA/LABA）的吸入组合。口服吸入后，umeclidinium和维兰特罗局部作用于呼吸道，产生具有不同机制的支气管扩张作用。糠酸氟替卡松可减轻炎症。
糠酸氟替卡松
糠酸氟替卡松是具有强大的抗炎活性的皮质类固醇。糠酸氟替卡松对COPD症状起作用的确切机制尚不清楚。皮质类固醇已显示出对不同细胞类型（例如嗜酸性粒细胞，巨噬细胞，淋巴细胞）和参与炎症过程的介质（例如细胞因子和趋化因子）具有广泛的作用。
Umeclidinio
Umeclidinium是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（也称为抗胆碱能药）。Umeclidinium通过竞争性抑制乙酰胆碱与气道平滑肌的毒蕈碱受体的结合而发挥其支气管扩张作用。当在临床前模型中直接施用于肺部时，它在体外对人毒蕈碱受体M3亚型具有缓慢的可逆性，并且在体内具有长效作用。
Vilanterolo
紫精醇是一种长效的选择性β2-肾上腺素能受体（LABA）激动剂。 β2肾上腺素能激动剂（包括维兰特罗）的药理作用至少部分归因于细胞内腺苷酸环化酶的刺激，该酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为3'，5'环腺苷三磷酸腺苷（AMP）循环）。循环AMP水平的增加引起支气管平滑肌的松弛和对细胞，特别是肥大细胞的立即超敏反应介质的释放的抑制。
适应症
Elebrato Ellipta被用于为中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的成年患者的维持治疗，这些患者无法通过吸入皮质类固醇和长效β2激动剂的联合治疗或 β2长效激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂
用法与用量
剂量
成人
推荐的最大剂量是每天一次，每天同一时间一次吸入Elebrato Ellipta 92/55/22微克。
如果错过剂量，则必须在第二天的通常时间吸入下一个剂量。
小儿人口
在COPD适应症中，Elebrato Ellipta在儿童人群（18岁以下）中没有特定用途。
给药方法
Elebrato Ellipta仅用于吸入。使用说明：
下文所述的30剂量Ellipta吸入器（供应30天）的说明也适用于14剂量Ellipta吸入器（供应14天）。
准备剂量
准备吸入剂量时，请打开盖子。请勿摇动吸入器。
一直向下滑动盖子，直到听到“喀哒”声为止。现在可以吸入该药了。
计数器将剂量缩放以确认。如果听到“喀哒”声时计数器未按比例分配剂量，则吸入器将不会释放剂量，必须将其返回给药剂师以寻求建议。
如何吸入药物
吸入器必须尽可能通过呼出气远离嘴，但不要在吸入器中呼出。
吹嘴必须放在嘴唇之间，并且嘴唇必须紧紧围绕在嘴上。使用过程中，请勿用手指挡住通风孔。
长期，持续和深呼吸。该呼吸应保持尽可能长的时间（至少3-4秒）。
从口腔中取出吸入器。
缓慢而轻轻地呼气。
即使正确使用吸入器，也可能无法感觉到药物或其味道。
在关闭盖子之前，可以使用干布清洁吹口。
Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
Berlin-Chemie AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fluticason furoat          92µg
= Fluticason               75,93µg
Umeclidinium bromid        65µg
= Umeclidinium Kation      54,79µg
Vilanterol trifenatat      35,04µg
= Vilanterol               22µg
Lactose 1-Wasser           Hilfstoff
= Lactose 25mg             Hilfstoff
Magnesium stearat          Hilfstoff
Produktinformation zu Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat, Umeclidinium und Vilanterol. Fluticasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide oder oft einfach als Steroide bezeichnet werden.
Umeclidinium und Vilanterol gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Wofür wird das Präparat angewendet?
Es wird zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet.
COPD ist eine langandauernde Erkrankung, die durch Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die sich langsam verschlechtern.
Bei der COPD sind die Muskeln um die Atemwege angespannt, was das Atmen schwierig macht. Dieses Arzneimittel weitet diese Muskeln in der Lunge, wodurch die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege verringert wird, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.
Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.
Das Arzneimittel ist täglich anzuwenden und nicht nur, wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben. Es darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat, Umeclidinium, Vilanterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit. Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Wenden Sie nicht mehr an, als Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Wenden Sie das Arzneimittel regelmäßig an.
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden. Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern
Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel öfter als sonst inhalieren:
Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe benötigen. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen den Inhalator, die Verpackung oder die Packungsbeilage. Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, Sie sich schwindlig fühlen oder Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit an. Wenn Sie pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot bekommen, inhalieren Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) und wenden Sie sich dann an einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden,
wenn Sie Asthma haben (wenden Sie das Präparat nicht zur Behandlung von Asthma an)
wenn Sie Herzerkrankungen oder hohen Blutdruck haben
wenn Sie Lebererkrankungen haben
wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder langwierige oder unbehandelte Infektionen haben
wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
wenn Sie eine vergrößerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben
wenn Sie an Epilepsie leiden
wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben
wenn Sie einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben
wenn bei Ihnen eine Krankengeschichte von Diabetes vorliegt
wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie vermuten, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte.
Akute Atembeschwerden
Wenn bei Ihnen direkt nach der Anwendung Ihres Inhalators ein Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da Sie sich in einem ernsthaften Zustand befinden können, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird.
Augenerkrankungen während der Behandlung mit diesem Präparat
Wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommenes Sehen, Lichtreflexe oder Farbensehen, sowie gerötete Augen während der Behandlung auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da dies Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein könnten.
Lungenentzündung
Da Sie dieses Arzneimittel wegen COPD anwenden, besteht unter Umständen ein erhöhtes Risiko, dass bei Ihnen eine Lungenentzündung (Pneumonie) auftritt.
In Kategorie „Nebenwirkungen" sind die Symptome aufgeführt, auf die Sie achten müssen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können. Wenn Sie stillen, müssen Sie bei Ihrem Arzt nachfragen, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Einnahme Art und Weise
Beachten Sie die vollständigen Informationen in der „Schritt-für-Schritt-Anleitung" in der Packungsbeilage.
Wechselwirkungen bei Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen oder das Risiko, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Dazu gehören:
Arzneimittel, die als Betablocker bezeichnet werden (wie z. B. Propranolol), zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen
Ketoconazol oder Itraconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Clarithromycin oder Telithromycin zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
Ritonavir oder Cobicistat, zur Behandlung von HIV-Infektionen
Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut senken, wie z. B. einige Diuretika (Wassertabletten)
andere langwirksame Arzneimittel ähnlich wie dieses Präparat, die zur Behandlung von Atembeschwerden angewendet werden, z. B. Tiotropium, Indacaterol. Wenden Sie dieses Präparat nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln an.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da diese die Nebenwirkungen des Präparates verstärken können.
Erfahrungsberichte zu Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED, 3ST