部分中文奥达特罗处方资料（仅供参考）
英文名：olodaterol
商标名：Striverdi Respimat
中文名：奥达特罗吸入喷雾剂
生产商：勃林格殷格翰
药品简介
新药Striverdi Respimat(olodaterol)获欧盟首批，每天使用一次，可长周期治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿.
Striverdi Respimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂 (LABA)，它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受 Striverdi Respimat 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。
olodaterol是一种高度选择性、长效β2拮抗剂（LABA），做为每日一次的吸入性疗法，开发用于COPD患者的维持治疗。
作用机理
奥洛他特罗对人β2-肾上腺素受体具有高亲和力和选择性。
体外研究表明，奥洛他洛对β2-肾上腺素受体的激动剂活性比β1-肾上腺素受体高241倍，而激动剂活性与β3-肾上腺素受体相比则高2299倍。
在通过吸入局部给药后，该化合物通过结合和激活β2-肾上腺素受体发挥药理作用。
适应症
Striverdi Respimat被指定为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持性支气管扩张药。
用法与用量
药用产品仅供吸入使用。该药筒只能插入Respimat吸入器中并使用。
Respimat吸入器的两次驱动（抽吸）包括一个药物剂量。
大人
推荐剂量是5毫克奥洛他特罗，每天两次，在同一时间从Respimat吸入器中以两次动作（抽吸）给药。
不应超过推荐剂量。
老年
老年患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。
肝功能不全
轻度和中度肝功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。
没有数据可用于重度肝功能不全患者使用Striverdi Respimat。
肾功能不全
肾功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。对于严重肾功能不全的患者，使用Striverdi Respimat的经验有限。
小儿
Striverdi Respimat在儿童人群（18岁以下）中没有相关用途。
给药方法
为确保正确使用该药物，医生或其他保健专业人员应向患者展示如何使用吸入器。
STRIVERDI®RESPIMAT®
使用说明
介绍
在开始使用Striverdi Respimat可重复使用之前，请阅读这些使用说明。
Respimat是一种吸入器设备，可产生用于吸入的喷雾剂。
患者仅需每天使用一次该吸入器。每次使用时需两次练习（PUFFS）。
•如果不使用超过7天，请向地面释放一个动作（吹气）。
•如果未使用超过21天，请重复“准备使用”下的步骤4至6，直到看到云为止。然后再重复3至4步。
如何保养Striverdi Respimat可重复使用
至少每周一次用湿布或棉纸清洁吹口（包括吹口内部的金属部分）。
吸嘴中的任何轻微变色均不会影响Striverdi Respimat可重复使用的吸入器性能。
如有必要，请用湿布擦拭Striverdi Respimat可重复使用吸入器的外部。
何时更换吸入器
当患者使用了装有6个药筒的吸入器时，请获得一个新的Striverdi Respimat可重复使用的包装，内含吸入器。
保质期
3年
使用中的保质期：3个月
使用中的保质期吸入器：1年
推荐使用：每个吸入器6个药筒
注意：RESPIMAT可重复使用吸入器的功能已在540次驱动（对应9个子弹）的测试中得到了证明。
特殊的储存注意事项
不要冻结。
容器的性质和内容
与药品接触的容器的类型和材料：
将溶液填充到带有聚丙烯帽的聚乙烯/聚丙烯滤芯中，该聚丙烯帽带有集成的硅树脂密封环。墨盒被封闭在铝制圆筒内。
每个药筒装有4毫升吸入溶液
包装尺寸和提供的设备：
单包：1个Respimat可重复使用的吸入器和1个药筒，可提供60次启动（抽吸）（30剂）
三件装：1个Respimat可重复使用的吸入器和3个药筒，每个提供60次启动（抽吸）（30剂）
单个补充装：1个药筒，可提供60次驱动（抽吸）（30剂）
三重补充装：3个药筒，每个药筒可提供60次驱动（抽吸）（30剂）
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3255
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Spiolto Respimat Inhalationslösung 2.5Mcg/hub
Was ist Striverdi Respimat und wann wird es angewendet?
Striverdi Respimat enthält den Wirkstoff Olodaterol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Striverdi Respimat wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Striverdi Respimat erleichtert die Atmung.
Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Respimat-Inhalator.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Striverdi Respimat nicht angewendet werden?
Striverdi Respimat darf bei Überempfindlichkeit gegenüber Olodaterol oder eines Hilfsstoffs nicht inhaliert werden.
Kinder und Jugendliche
Striverdi Respimat darf nicht an Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) verabreicht werden.
Wann ist bei der Anwendung von Striverdi Respimat Vorsicht geboten?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Striverdi Respimat, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
•wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Striverdi Respimat behandelt werden);
•wenn Sie Herzprobleme haben;
•wenn Sie hohen Blutdruck haben;
•wenn Sie an Epilepsie leiden;
•wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben;
•wenn Sie an Diabetes leiden;
•wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Striverdi Respimat, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
•wenn Sie unmittelbar nach dem Inhalieren ein Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung oder Atemnot bekommen. Die genannten Beschwerden können Zeichen einer Verkrampfung der Muskulatur in den Bronchien sein, die als Bronchospasmus bezeichnet wird;
•wenn sich Ihre Krankheits-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern;
•wenn Sie unmittelbar nach der Anwendung des Inhalators einen Hautausschlag, Schwellungen oder Juckreiz bekommen;
•wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, die Ihr Herz betreffen (Beschleunigung des Herzschlags, Anstieg des Blutdrucks und/oder Verstärkung von Symptomen wie Brustschmerzen);
•wenn bei Ihnen Muskelkrämpfe, Muskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen auftreten (diese Beschwerden können durch einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut bedingt sein).
Anwendung von Striverdi Respimat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
•Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. sogenannte trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
•Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).
•Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (auch verwendet zur Behandlung von Bluthochdruck).
•Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).
•Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
•gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektion (Antibiotika)
•gewisse Arzneimittel gegen Allergien und Heuschnupfen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie sich während der Behandlung mit Striverdi Respimat schwindelig fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Geräte oder Maschinen bedienen.
Darf Striverdi Respimat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Striverdi Respimat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Striverdi Respimat?
Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau.
Üblicherweise werden einmal täglich zwei Hübe möglichst immer zur gleichen Tageszeit inhaliert.
Striverdi Respimat ist nur zur Inhalation bestimmt.
Die COPD ist eine chronische Krankheit. Wenden Sie Striverdi Respimat daher jeden Tag an, d.h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme haben. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
Lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der ersten Anwendung von Striverdi Respimat Inhalator genau durch, damit Sie den Respimat korrekt anwenden. (siehe Gebrauchsanweisung für den Respimat Inhalator).
Wenn Sie eine grössere Menge Striverdi Respimat angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Striverdi Respimat inhaliert haben, oder wenn eine andere Person aus Versehen Ihr Arzneimittel inhaliert hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt resp. Ärztin oder ein Spital. Zeigen Sie die Striverdi Respimat-Packung. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung von Striverdi Respimat vergessen haben
Wenn Sie das Inhalieren einer Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung einfach mit der Inhalation der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit am nächsten Tag fort. Inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Die Dauer Ihrer Behandlung mit Striverdi Respimat wird von Ihrem Arzt resp. Ärztin festgelegt. Sie dürfen die Anwendung von Striverdi Respimat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ärztin abbrechen, da sich die Zeichen und Symptome Ihrer Krankheit verschlimmern können.
Die Anwendung und Sicherheit von Striverdi Respimat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und darf von diesen nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Striverdi Respimat haben?
Striverdi Respimat kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Gelegentlich
Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 1000 Patienten auftreten:
•Laufende Nase
•Schwindel
•Hautausschlag
Selten
Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 10000 Patienten auftreten:
•Gelenkschmerzen
Häufigkeit nicht bekannt:
•Hoher Blutdruck
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Pulsbeschleunigung, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen oder evtl. andere Herzbeschwerden, Blutdruckveränderungen, Zittern, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Striverdi Respimat ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Der Striverdi Respimat Inhalator nach der ersten Anwendung höchstens 3 Monate verwendet werden
Nicht einfrieren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Striverdi Respimat enthalten?
1 Inhalationshub enthält 2,5 Mikrogramm Olodaterol, Dinatriumedetat und als Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
62880 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Striverdi Respimat? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Einzelpackung:
1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen).
Dreifachpackung:
3 Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen).
Zulassungsinhaberin
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gebrauchsanweisung
Einführung
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, bevor Sie den Striverdi Respimat benutzen.
Sie brauchen den Inhalator nur EINMAL TÄGLICH (jeweils 2 Hübe) anzuwenden.
Wie bewahren Sie ihren Striverdi Respimat auf?
•Striverdi Respimat ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
•Striverdi Respimat nicht einfrieren.
•Sollte der Striverdi Respimat länger als 7 Tage nicht benutzt worden sein, einen Hub gegen den Boden sprühen.
•Sollte der Striverdi Respimat länger als 21 Tage nicht benutzt worden sein, wiederholen Sie die unter „Vorbereitung für die erste Anwendung“ beschriebenen Schritte 4 bis 6, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. Wiederholen Sie anschliessend die Schritte 4 bis 6 noch dreimal.
•Striverdi Respimat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
•Den Dorn im Gehäuseteil nicht berühren.
Wie ist Ihr Striverdi Respimat zu pflegen?
Reinigen Sie das Mundstück einschliesslich des Metallteils im Inneren des Mundstücks mindestens einmal wöchentlich. Verwenden Sie dazu nur ein feuchtes Tuch oder Papiertuch.
Eine leichte Verfärbung des Mundstücks hat keine Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Striverdi Respimat Inhalators.
Wann benötigen Sie einen neuen Striverdi Respimat?
•Der Striverdi Respimat Inhalator enthält 60 Hübe (30 Dosen), wenn er wie angegeben verwendet wird (zwei Hübe/einmal täglich).
•Das Dosis-Zählwerk zeigt in etwa an, wie viele Aerosolstösse noch vorhanden sind.
•Wenn der Zeiger des Dosis-Zählwerks den roten Skalenbereich erreicht hat, müssen Sie sich ein neues Rezept besorgen. Die verbleibende Menge Arzneimittel reicht noch für ungefähr 7 Tage (14 Hübe).
•Wenn der Zeiger des Dosis-Zählwerks das Ende der roten Skala erreicht, wird der Striverdi Respimat automatisch gesperrt, sodass keine weiteren Dosen mehr abgegeben werden können. Von diesem Zeitpunkt an kann das durchsichtige Gehäuseteil nicht mehr weitergedreht werden.
•Spätestens nach dreimonatigem Gebrauch sollte der Striverdi Respimat Inhalator entsorgt werden, selbst wenn das Arzneimittel noch nicht aufgebraucht ist.
Vorbereitung für die erste Anwendung
1.Entfernen des durchsichtigen Gehäuseteils
•Schutzkappe geschlossen halten.
•Sicherungsknopf drücken und dabei mit der anderen Hand das durchsichtige Gehäuseteil abziehen.
2.Einsetzen der Patrone
•Das schmale Ende der Patrone in den Inhalator schieben.
•Den Inhalator auf eine feste Unterlage stellen und kräftig hinunter-drücken, bis die Patrone vollständig eingerastet ist.
3.Wiederaufsetzen des durchsichtigen Gehäuseteils
•Das durchsichtige Gehäuseteil wieder aufstecken, bis es hörbar einrastet.
4.Drehen
•Schutzkappe geschlossen halten.
•Das durchsichtige Gehäuseteil in Richtung der schwarzen Pfeile auf dem Etikett drehen, bis es einrastet (eine halbe Umdrehung).
5.Öffnen
•Die Schutzkappe bis zum Anschlag öffnen.
6.Auslösen
•Inhalator gegen den Boden richten.
•Auslöseknopf des Inhalators drücken.
•Schutzkappe schliessen.
•Schritte 4–6 wiederholen, bis eine Sprühwolke sichtbar ist.
•Nachdem eine Sprühwolke sichtbar ist, Schritte 4–6 drei weitere Male wiederholen.
Tägliche Anwendung
DREHEN
•Schutzkappe geschlossen halten.
•Das durchsichtige Gehäuseteil in Richtung der schwarzen Pfeile auf dem Etikett DREHEN, bis es einrastet (eine halbe Umdrehung).
ÖFFNEN
•Die Schutzkappe bis zum Anschlag ÖFFNEN.
AUSLÖSEN
•Langsam und tief ausatmen.
•Die Lippen um das Ende des Mundstücks schliessen, ohne die Luftschlitze zu verschliessen.
•Langsam und tief durch den Mund einatmen. Den Auslöse-knopf des Inhalators DRÜCKEN und dabei weiter einatmen.
•Den Atem 10 Sekunden oder so lange anhalten, wie es Ihnen angenehm ist.
•Wiederholen der Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen für insgesamt 2 Aerosolstösse.
Antworten auf häufige Fragen
Es ist schwierig, die Patrone tief genug einzuführen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einführen der Patrone versehentlich gedreht?
Die Schutzkappe öffnen, den Auslöseknopf drücken und anschliessend die Patrone einführen.
Wurde die Patrone mit dem breiten Ende zuerst eingeführt?
Die Patrone mit dem schmalen Ende zuerst einschieben.
Der Auslöseknopf lässt sich nicht drücken.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil gedreht?
Wenn nicht, das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung).
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Striverdi Respimat auf Null?
Der Striverdi Respimat wird nach 60 Hüben (30 Arzneimitteldosen) gesperrt. Einen neuen Striverdi Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden.
Das durchsichtige Gehäuseteil lässt sich nicht drehen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht?
Wenn das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht wurde, die unter «Tägliche Anwendung» beschriebenen Schritte «ÖFFNEN» und «AUSLÖSEN» durchführen, um das Arzneimittel zu verabreichen.
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Striverdi Respimat auf Null?
Der Striverdi Respimat wird nach 60 Hüben (30 Arzneimitteldosen) gesperrt. Einen neuen Striverdi Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden
Der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Striverdi Respimat erreicht zu früh den Nullpunkt.
Wurde der Striverdi Respimat wie angegeben verwendet (zwei Hübe/einmal täglich)?
Der Striverdi Respimat reicht für 30 Tage, wenn einmal täglich zwei Hübe verabreicht werden.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einsetzen der Patrone gedreht?
Das Dosis-Zählwerk registriert jede Umdrehung des durchsichtigen Gehäuseteils, unabhängig davon, ob eine Patrone eingesetzt wurde oder nicht.
Wurde häufig in die Luft gesprüht, um zu prüfen, ob der Striverdi Respimat funktioniert?
Nach der Vorbereitung des Striverdi Respimat sind bei täglicher Anwendung keine Test-Sprühstösse mehr erforderlich.
Wurde die Patrone in einen gebrauchten Striverdi Respimat eingesetzt?
Stets eine neue Patrone in einen NEUEN Striverdi Respimat einsetzen.
Der Striverdi Respimat sprüht automatisch.
War die Schutzkappe geöffnet, als das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wurde?
Die Schutzkappe schliessen, bevor das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wird.
Wurde beim Drehen des durchsichtigen Gehäuseteils der Auslöseknopf gedrückt?
Die Schutzkappe schliessen, sodass der Auslöseknopf bedeckt ist, und anschliessend das durchsichtige Gehäuseteil drehen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil nicht bis zur Einrastposition gedreht?
Das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung).
Der Striverdi Respimat sprüht nicht.
Wurde eine Patrone eingesetzt?
Wenn nicht, eine Patrone einsetzen.
Wurden die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone weniger als drei Mal wiederholt?
Die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone dreimal wiederholen, wie in den Schritten 4 bis 6 unter «Tägliche Anwendung» beschrieben.
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Striverdi Respimat auf 0?
Wenn das Dosis-Zählwerk 0 anzeigt, wurde das Arzneimittel vollständig aufgebraucht und der Inhalator ist gesperrt.
Nach dem Zusammenbau des Striverdi Respimat das durchsichtige Gehäuseteil oder die Patrone nicht mehr entfernen. Stets eine neue Patrone in einen NEUEN Striverdi Respimat einsetzen.
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel