近日，美国FDA批准Striverdi Respimat(olodaterol)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿。Striverdi Respimat每天使用一次，可长周期使用。
COPD是一种严重的肺疾病，它可使呼吸变得困难，并随着时间的推移发生恶化。症状包括气喘、咳嗽、胸闷和气短。吸烟是 COPD的主要因素。根据美国国家心脏、肺和血液研究所提供的信息，COPD是美国第三大死亡因素。
“这种新型长期维持治疗药物的可用性为数百万患有COPD的美国人提供了一种额外的治疗选择，”FDA药品评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士 Rosebraugh 称。
Striverdi Respimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂 (LABA)，它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受 Striverdi Respimat 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。
批准日期：2014年7月31日 公司：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals
STRIVERDI RESPIMAT（olodaterol）喷雾吸入 供于口服吸入
最初美国批准日期：2014
警告：
哮喘相关性死亡请参阅完整的黑框警告完整的处方信息
长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA）增加哮喘相关死亡的风险。
与其他长效β2-肾上腺素能激动剂（沙美特罗），安慰剂对照研究显示，接受沙美特罗的患者增加哮喘有关的死亡人数
哮喘相关死亡的沙美特罗的风险增加的这一发现被认为是LABA的一类效果，包括olodaterol，在STRIVERDI RESPIMAT的活性成分。 STRIVERDI RESPIMAT的哮喘患者的安全性和疗效尚未确立。 STRIVERDI RESPIMAT没有为治疗哮喘的指示。
作用机理
Olodaterol是长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABA）。该化合物通过结合并通过吸入局部给药后β2-肾上腺素受体的活化发挥其药理作用。这些受体在细胞内腺苷酸环化酶的刺激气道的结果的激活，其介导环状-3'，5'磷酸腺苷（cAMP）的合成的酶。的cAMP水平的升高由气道平滑肌细胞的松弛诱导支气管扩张。体外研究已经表明，olodaterol具有β2-肾上腺素能受体相比β1的肾上腺素能受体和2299倍更高的激动剂活性相比β3肾上腺素能受体241倍更大的激动剂活性。这些研究结果的临床意义是未知的。
的β-肾上腺素能受体被分成三个亚型：β1的肾上腺素能受体对心脏平滑肌中表达.β2-肾上腺素受体主要表达于气道平滑肌和β3肾上腺素能受体上的脂肪组织中表达。β2-受体激动剂引起支气管扩张。虽然β2-肾上腺素受体是在气道平滑肌的主要肾上腺素能受体，它也是本的多种其他细胞，包括肺上皮细胞和内皮细胞，并在心脏的表面上。β2-受体受体在心脏的确切功能尚不清楚，但他们的存在提高了，即使是高度选择性的β2-受体激动剂可能有强心作用的可能性。
适应症和用法
STRIVERDI RESPIMAT吸入喷雾为指示的长效β2 - 肾上腺素能激动剂：
长期，慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿一次日常维护支气管扩张剂治疗气流阻塞。
重要的限制：
STRIVERDI RESPIMAT并不适用于治疗慢性阻塞性肺病急性加重。
STRIVERDI RESPIMAT不表明治疗哮喘。
用法用量
对于口腔吸入只
STRIVERDI RESPIMAT的两吸入每日一次在一天的同一时间。
剂型和规格
吸入喷雾：从喉舌每个动作包含2.7微克盐酸olodaterol，相当于2.5微克olodaterol。二致动等于一剂量。
禁忌症
所有LABA禁忌哮喘患者不使用长期的哮喘控制药物。STRIVERDI RESPIMAT没有为治疗哮喘的指示。
警告和注意事项
不要在急性恶化的COPD患者开始STRIVERDI RESPIMAT。
请勿用于急性症状缓解。根据需要为急性救济可用于伴随短效β2-受体激动剂。
不要超过推荐剂量。过度使用STRIVERDI RESPIMAT的，或者使用在与含LABA可以导致临床显著心血管作用和可能是致命的其他药物结合使用。
可能会出现危及生命的矛盾性支气管痉挛。立即停止STRIVERDI RESPIMAT。
与患者的心血管或惊厥性疾病，甲亢或敏感性拟交感神经药慎用。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2％和比安慰剂）有鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，泌尿道感染，咳嗽，头晕，皮疹，腹泻，腰痛关节痛。
要报告疑似不良反应，请与勃林格殷格翰制药公司（800）542-6257或（800）459-9906 TTY，或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
其他拟肾上腺素药，会增强效果。请谨慎使用。
黄嘌呤衍生物，类固醇，利尿剂或无钾利尿剂，会增强低钾血症或心电图改变。请谨慎使用。
该延长QT间期MAO抑制剂，三环类抗抑郁药和药物会增强心血管系统的影响。请务必谨慎使用。
β受体阻滞剂可能会降低效率。谨慎，只有在必要的医疗使用。
包装规格/储存与处理
STRIVERDI RESPIMAT吸入喷雾剂中含有一种STRIVERDI RESPIMAT墨盒和一个STRIVERDI RESPIMAT吸入标记的纸箱供应。
该STRIVERDI RESPIMAT盒的铝筒上盖子篡改保护封条。该STRIVERDI RESPIMAT盒只用于与STRIVERDI RESPIMAT吸入器使用。
所述STRIVERDI RESPIMAT吸入器是与灰色体和透明基底的圆筒形塑料吸入装置。透明基底被删除插入墨盒。吸入器包含一个剂量指示器。黄色着色帽和灰色吸入器本体的标签上写入的信息表示它被标记为与STRIVERDI RESPIMAT盒使用。
STRIVERDI RESPIMAT吸入喷雾可作为：
STRIVERDI RESPIMAT吸入喷雾：60计量致动（NDC 0597-0192-61）
所述STRIVERDI RESPIMAT盒具有至少4克净填充重量，并与STRIVERDI RESPIMAT吸入器一起使用时，旨在用于制备后递送计量致动的标记的数目。
当计量致动的标记的数目已被从吸入器分配时，STRIVERDI RESPIMAT锁定机构将被接合并且没有更多的致动可以被分配。
组装后，STRIVERDI RESPIMAT吸入器应在第一次使用后，最近3个月被丢弃，或者当锁定机构从事，以先到者为准。
放在小孩拿不到的地方。不要喷到眼睛。
存储
商店在25°C（77°F）;游览允许到15°C-30°C（59°F-86°F）[见USP控制室温。避免结冰。
完整处方来源附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5d9a5433-857e-44ea-b3d6-2a400ca0cef5