部分中文福莫特罗处方资料（仅供参考）
商品名：Oxis Turbohaler Inhalation
英文名：Formoterol
中文名：福莫特罗粉末吸入
生产商：阿斯利康
药品简介
Oxis Turbuhaler是一种吸入性粉末，含有Formoterol Fumarate二水合物，通过打开通往肺部的气道起作用，治疗可逆性呼吸道阻塞和成人慢性阻塞性肺疾。
药理作用
福莫特罗是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂，可诱导支气管平滑肌放松。因此，福莫特罗对可逆性气道阻塞患者具有支气管扩张作用。支气管扩张剂作用在吸入后1±3分钟内迅速开始，单次给药后平均持续12小时。
适应症
Oxis Turbohaler 12微克被指定为吸入性糖皮质激素维持治疗的附加疗法，用于缓解支气管阻塞症状，并预防仅接受适当糖皮质激素治疗不足的患者的运动性哮喘。Oxis Turbohaler 12微克也适用于缓解慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的支气管阻塞症状，
用法与用量
如果个别患者除了通常需要的剂量外，每周还需要两天以上，这是疾病控制不佳的迹象，应重新考虑维持治疗。
由于疗效和安全性数据不足，不建议将Oxis Turbohaler 12微克用于6岁以下的儿童。
哮喘：
在哮喘中，Oxis Turbohaler 12微克可每天使用一次或两次（“常规剂量”），用于“急性治疗”，以缓解急性支气管阻塞症状。
成年人（18岁以上）：
急性治疗：
吸入以缓解急性支气管阻塞症状。
常规剂量：每天吸入一次或两次。有些患者可能需要每天进行一次或两次两次睡眠。
预防运动性哮喘：
运动前吸入。
对于常规使用，每日剂量不应超过4次吸入，但偶尔在24小时内最多可吸入6次。单次剂量同时给药不应超过3次。
儿童和青少年（6岁及以上）：
急性治疗：
吸入以缓解急性支气管阻塞症状。
常规剂量：
每天吸入一次或两次。
预防运动性哮喘：
运动前吸入。
对于常规使用，每日剂量不应超过2次吸入，但偶尔在24小时内最多可吸入4次。一次吸入不应超过一次。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）：
常规剂量：每天吸入一次或两次。
对于常规使用，每日剂量不应超过2次吸入。
为了缓解症状，如有必要，可以使用常规治疗之外的额外吸入剂，最高每日剂量为4次（常规剂量加上额外所需剂量）。单次剂量不应同时吸入两次以上。
特殊患者群体：
老年患者没有特殊的剂量要求。没有关于Oxis Turbohaler在肝或肾损伤患者中使用的数据。
还有一种效力较低的药物。
Oxis Turbohaler 12微克是呼吸控制的，即当患者通过吸嘴吸气时，活性物质与呼吸空气一起被输送到支气管中。
注：
重要的是要向患者指出：
他应该通过吸嘴强烈而深入地吸气，以便最佳剂量到达肺部，不要咬或咀嚼牙套，如果吸入器损坏或吸嘴自行脱落，请停止使用，请仔细阅读每个吸入器附带的包装说明书上的详细使用说明。
使用Oxis Turbohaler 12微克时，由于物质含量少，患者既不能尝到也感觉不到药物。
禁忌症
对福莫特罗或乳糖（含有少量乳蛋白）过敏。
保质期
2年
特殊储存注意事项
请勿在30°C以上储存。
用保护帽将容器紧紧封闭。
容器类型和内容物
Oxis Turbohaler 12微克是一种多剂量容器，含有吸入用粉末，由呼吸空气吸入。
粉末吸入器由塑料部件（PP、PC、HDPE、LDPE、LLDPE、PBT）组成。
包装尺寸：
1个60个单剂量的粉末吸入器[N 1]
3个60个单剂量的粉末吸入器[N 1]
10（10 x 1）个粉末吸入器，含600（10 x 60）个单剂量（诊所包）
上市持证商
AstraZeneca GmbH

请参阅随附Oxis Turbohaler的完整处方信息：
https://imedikament.de/oxis-turbohaler-12-mikrogramm-pulver-zur-inhalation/fachinformation
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OXIS Turbuhaler Inh Plv 6mcg/Dosis CHF：194.25 12mcg/Dosis CHF：229.80
Oxis® 6/12 Turbuhaler®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Inhalation.
1 Inhalation enthält
6 µg resp. 12µg Formoterolfumarat-Dihydrat (= deklarierte Dosis, entspricht einer abgegebenen Dosis von 4,5 µg resp. 9 µg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Oxis Turbuhaler ist, zusätzlich zur Erhaltungstherapie mit inhalativen Kortikosteroiden, zur Therapie und Prophylaxe von reversiblen Atemwegsobstruktionen, wie Asthma bronchiale einschliesslich nächtliches und anstrengungsbedingtes Asthma angezeigt, bei denen eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht ausreichend ist.
Oxis Turbuhaler ist ebenfalls indiziert zur Therapie und Prophylaxe von obstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Oxis Turbuhaler sollte individuell erfolgen.
Bei Asthma bronchiale sollte die bronchodilatatorische Dauertherapie mit Oxis von einer entzündungshemmenden Basistherapie mit Kortikosteroiden begleitet werden.
Oxis soll bei akuten Asthmaanfällen nicht eingesetzt werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten
Asthma
Behandlung nach Bedarf
Zur Linderung einer akuten Bronchokonstriktion werden 6 – 12 µg inhaliert.
Erhaltungstherapie
Im Allgemeinen 1 bis 2 mal täglich 6-12 µg. Wenn nötig kann die Dosis bis auf 2 mal täglich 24 µg erhöht werden.
Prophylaxe von anstrengungsbedingter Bronchokonstriktion
Vor einer körperlichen Anstrengung werden 6-12 µg inhaliert. 1 Anwendung reicht für 4-12 Stunden.
Allgemeine Dosierungshinweise zu Asthma bei Erwachsenen
Mehr als 36 μg sollten nicht als Einzeldosis inhaliert werden. Die tägliche Erhaltungsdosis sollte 48 µg nicht überschreiten. Kurzzeitig können maximal 72 μg innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden inhaliert werden. Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche Dosen oberhalb seiner normalen Erhaltungsdosis benötigt, ist das ein Zeichen einer suboptimalen Kontrolle der Krankheit. In diesem Falle soll die Behandlung neu überdacht werden.
Chronisch-obstruktive Lungenkrankheit (COPD)
Behandlung nach Bedarf
6 oder 12 µg inhalieren.
Erhaltungstherapie
2 mal täglich 6-12 µg inhalieren.
Die tägliche Erhaltungsdosis sollte bei 24 µg liegen.
Kinder ab 6 Jahren
Behandlung nach Bedarf
Zur Linderung einer akuten Bronchokonstriktion 6-12 µg.
Erhaltungstherapie
Im Allgemeinen 1 bis 2 mal täglich 6-12 µg.
Prophylaxe von anstrengungsbedingtem Asthma
6-12 µg vor einer körperlichen Anstrengung inhalieren.
Allgemeine Dosierungshinweise zu Asthma bei Kindern
Die maximale tägliche Erhaltungsdosis sollte 24 µg nicht überschreiten. Kurzzeitig können maximal 48 µg innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden inhaliert werden. Mehr als 24 µg sollten nicht als Einzeldosis inhaliert werden. Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche. Dosen oberhalb seiner normalen Erhaltungsdosis benötigt, ist das ein Zeichen einer suboptimalen Kontrolle der Krankheit. In diesem Falle soll die Behandlung neu überdacht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Bis jetzt wurden jedoch keine Studien mit diesen Patientengruppen durchgeführt.
Art der Anwendung
Siehe Kapitel «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Formoterol oder inhalierter Lactose. Es ist unwahrscheinlich, dass die sehr kleine Menge von Lactose eine Unverträglichkeit bei lactose-empfindlichen Patienten auslöst.
Tachyarrhythmie, atrioventrikulärer Block III. Grades.
Präklinische Daten
Bei hohen systemischen Dosen von Formoterol wurde bei männlichen Ratten eine leicht verringerte Fertilität beobachtet.
In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen mit Formoterol zeigten keine genotoxischen Wirkungen. Es wurde lediglich eine leichte Zunahme der Häufigkeit von gutartigen Leiomyomen des Uterus bei Ratten und Mäusen beobachtet. Diese Wirkung wird als Klasseneffekt angesehen, der bei Nagern nach lang dauernder Verabreichung von β2-Agonisten in hohen Dosen auftritt.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Gerät nach Gebrauch mit der Schutzkappe verschliessen.
Hinweise für die Handhabung
Es ist wichtig, den Patienten/die Patientin in der Handhabung zu instruieren, und dass er/sie:
die Anwendungshinweise in der Patienteninformation sorgfältig liest
kräftig und tief durch das Mundstück einatmet, damit genügend Wirkstoff zur Lunge gelangt
nie durch das Mundstück ausatmet
nach dem Gebrauch die Schutzkappe wieder aufschraubt.
Eine detaillierte Anwendungsanweisung ist am Ende dieser Fachinformation und in der Patienteninformation vorhanden.
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6340 Baar
Anwendungsanweisung Oxis Turbuhaler
Vorbereitung des neuen Turbuhalers vor der ersten Inhalation
Schutzkappe abschrauben.
Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
Das türkisfarbene Dosierrad zweimal bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen. Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung zuerst gedreht wird. Das Gerät ist nun zur Inhalation bereit.
Anwendung des Turbuhalers
Schutzkappe abschrauben
Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
Zum Laden einer Dosis das türkisfarbene Dosierrad bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen. Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung zuerst gedreht wird.
In die Luft ausatmen, nicht in den Turbuhaler.
Dann das Mundstück sanft mit den Zähnen und den Lippen umschliessen und tief und kräftig einatmen. Das Mundstück darf weder gekaut noch darf darauf gebissen werden.
Das Gerät vom Mund absetzen und den Atem einige Sekunden anhalten. Langsam ausatmen. Nicht durch das Mundstück ausatmen.
Schutzkappe wieder fest aufschrauben.
Wird mehr als eine Inhalation pro Anwendung benötigt, müssen die Schritte 2/3/4/5/6 entsprechend wiederholt werden.
Wichtige Hinweise
Nie durch das Mundstück ausatmen und die Schutzkappe nach jeder Anwendung wieder gut schliessen. Es ist möglich, dass der Patient bei der Inhalation den Wirkstoff weder spürt noch einen Geschmack wahrnimmt, da nur sehr wenig Wirkstoff freigesetzt wird. Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen mit Oxis Turbuhaler behandelt werden. Turbuhaler nicht verwenden, falls er beschädigt ist oder sich das Mundstück gelöst hat.
Regelmässige Pflege des Mundstücks
Das Mundstück sollte wöchentlich mit einem trockenen Tuch aussen abgerieben werden. Zur Reinigung des Mundstückes darf nie Wasser verwendet werden.
Wann ist der Oxis Turbuhaler aufgebraucht?
Die Dosisanzeige zeigt an, wie viele Dosen noch im Turbuhaler sind, bei 60 beginnend. Die Dosisanzeige wird in Intervallen von 10 Dosen angezeigt. Wenn eine rote Markierung im Fenster erscheint, sind noch rund 20 Dosen übrig. Bei den letzten 10 Dosen wird der Hintergrund des Fensters ganz rot. Wenn die «0» auf dem roten Hintergrund die Mitte des Fensters erreicht hat, muss ein neuer Turbuhaler verwendet werden.
Das Geräusch, das beim Schütteln des Inhalationsgerät auftritt, wird durch das Trocknungsmittel verursacht. Es ist auch dann noch zu hören, wenn das Gerät nicht mehr genügend oder keinen Wirkstoff mehr enthält.