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Striverdi Respimat 2.5mcg Inhalation(tiotropium bromide 噻托溴铵吸入气雾剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5微克/吸入喷雾 60吸入/盒 
包装规格 2.5微克/吸入喷雾 60吸入/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim
该药品相关信息网址1:
https://www.spiriva.com/asthma
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/spiriva-respimat-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
SPIRIVA RESPIMAT 2.5mcg/Inhalation Spray 60Inhalation Spray/box
原产地英文药品名:
tiotropium bromide
中文参考商品译名:
SPIRIVA RESPIMAT吸入喷雾 2.5微克/吸入喷雾 60吸入/盒
中文参考药品译名:
噻托溴铵
曾用名:
简介:

 

Spiriva Respimat(tiotropium bromide inhalation spray)是第一类新的吸入气雾剂获FDA批准,用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛的治疗
2014年9月26日,美国FDA批准Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)吸入气雾剂,作为一种长期的、每日一次的维持性药物,用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛的治疗,以及减少COPD急性加重。
Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择,尤其是初诊COPD患者。
Spiriva Respimat具有与已上市药物Spiriva HandiHaler相同的活性成分(噻托溴铵粉吸入剂),在美国,Spiriva HandiHaler是处方量排名第一的COPD维持药物,勃林格表示,该药将继续作为COPD患者的一种治疗选择。Spiriva Respimat的开发,旨在不依赖空气快速通过吸入器的方式递送药物,而是通过一种缓慢移动的气雾递送定量的药物。
SPIRIVA RESPIMAT(噻托溴铵 tiotropium bromide)吸入喷雾,经口吸入
最初美国批准:2004年
目前的主要变化
适应证和用途 9/2015
剂量和给药方法  9/2015
适应症和用法
SPIRIVA RESPIMAT是抗胆碱能为表示:
长期,每日一次,慢性阻塞性肺疾病(COPD)有关的支气管痉挛的维持治疗,和用于降低COPD恶化
长期,每日一次,患者12岁及以上的维持治疗哮喘
使用限制:
急性支气管痉挛救济未标明
用法用量
对于口腔吸入只
要获得药物的足量,SPIRIVA RESPIMAT必须为两个吸入每日一次给药。
慢性阻塞性肺病的治疗:2吸入SPIRIVA RESPIMAT 2.5微克每日一次的
哮喘患者的12岁年长的处理:2吸入SPIRIVA RESPIMAT 1.25微克每日一次
剂型和规格
吸入喷雾:1.25微克或每启动2.5微克噻托溴铵与SPIRIVA RESPIMAT吸入器。二致动等于一剂量(2.5微克或5微克)。
禁忌症
过敏噻托溴铵,异丙托溴铵​​,或该产品的任何组件
警告和注意事项
不为急性使用,即不是解救药物
立即超敏反应:请停止SPIRIVA RESPIMAT一次,如果立即超敏反应,包括血管性水肿,支气管痉挛或过敏反应,出现考虑替代方案。
矛盾性支气管痉挛:请停止SPIRIVA RESPIMAT,如果发生矛盾性支气管痉挛考虑其他的治疗方法。
窄角型青光眼恶化,可能会出现。与患者慎用窄角型青光眼使用和指导患者立即就医,如果发生这种情况。
尿潴留恶化,可能会发生。谨慎患者前列腺增生或膀胱颈梗阻使用和嘱病人立即向医生咨询,如果发生这种情况。
不良反应
最常见的不良反应:
慢性阻塞性肺病(>与周4和48之间的治疗持续时间的安慰剂对照试验3%的发生率)为咽炎,咳嗽,口干,和鼻窦炎。
哮喘(>与周12和52之间的治疗持续时间的安慰剂对照试验2%的发生率)为咽炎,鼻窦炎,支气管炎,头痛成人。
药物相互作用
抗胆碱能药物:可与同时使用抗胆碱能药物相加互动。避免与其他含抗胆碱能药物SPIRIVA RESPIMAT的管理。
特殊人群中使用
患者有中度至严重肾功能损害应密切潜在的抗胆碱能副作用进行监控。
作用机理
噻托溴铵是一种长效,抗毒蕈碱剂,其通常被称为抗胆碱能药。它有毒蕈碱受体,M1至M5亚型相似的亲和力。在气道,它表现出通过M3受体抑制的平滑肌,导致支气管扩张药理作用。对立的竞争性和可逆性显示出与人类和动物来源受体和离体器官的准备工作。在体外临床前以及在体内研究,预防的醋甲胆碱诱导的支气管收缩的效果是剂量依赖性的并且持续时间超过24小时。以下噻托溴铵的吸入支气管扩张主要是位点特异性的效果。
规格/储存与处理
包装
SPIRIVA RESPIMAT吸入喷雾中含有一种SPIRIVA RESPIMAT墨盒和一个SPIRIVA RESPIMAT吸入纸箱供应。
该SPIRIVA RESPIMAT盒设置为铝筒上盖子篡改保护封条。该SPIRIVA RESPIMAT盒只用于与SPIRIVA RESPIMAT吸入器使用,不得与任何其他设备RESPIMAT交付的产品进行互换。
该SPIRIVA RESPIMAT吸入器是一个灰色的机身和明确的基础圆柱形塑料吸入装置。透明基底被删除插入墨盒。吸入器包含一个剂量指示器。灰色吸入器主体的标签上写入的信息表示它被标记为与SPIRIVA RESPIMAT盒使用。
SPIRIVA RESPIMAT吸入喷雾是两种剂量强度可通过剂量每致动和通过盖的颜色递送和相关的容器标签标识:水族表示每致动2.5微克;蓝色代表每次启动1.25微克。
要为COPD提供推荐用量:
SPIRIVA RESPIMAT喷雾吸入2.5微克/驱动60计量致动(NDC 0597-0100-61)
SPIRIVA RESPIMAT喷雾吸入2.5微克/驱动28计量致动(NDC 0597-0100-31)(机构包)
要为哮喘提供推荐用量:
SPIRIVA RESPIMAT吸入喷雾1.25微克/驱动60计量致动(NDC 0597-0160-61)
SPIRIVA RESPIMAT吸入喷雾1.25微克/驱动28计量致动(NDC 0597-0160-31)(机构包)
该SPIRIVA RESPIMAT墨盒每个强度有4克的净填充重量,并与SPIRIVA RESPIMAT吸入器使用时,旨在提供准备使用后计量致动(60或28)的数字标记;根据使用说明使用时,是分别相当于用药30天或14天。从SPIRIVA RESPIMAT吸入每个动作提供从喉舌(分别相当于1.562或3.124微克,噻托溴铵水合物)1.25或2.5微克噻托溴铵。
当致动(60或28)的标记的数目已被从吸入器分配的RESPIMAT锁定机构将被接合并且没有更多的致动可以被分配。
组装后,SPIRIVA RESPIMAT吸入器应在第一次使用后,最近3个月被丢弃,或者当锁定机构从事,以先到者为准。
放在小孩拿不到的地方。不要喷到眼睛。
存储
商店在25°C(77°F);允许15°C至30°C(59°F至86°F)游览[见USP控制室温。避免结冰。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7b656b14-fcaa-2741-f6f0-e0be48971c02

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