近日，美国食品药品管理局（FDA）已批准双重复方支气管扩张剂Utibron Neohaler（Indacaterol and Glycopyrrolate，茚达特罗/格隆溴铵）吸入粉雾剂，用于对慢性阻塞性肺病（COPD）——包括慢性支气管炎和/或肺气肿——患者气道阻塞的长期维持治疗。
慢阻肺是一种可以导致呼吸困难2的进行性可致命肺病。美国有近2700万人受到慢阻肺的影响，这使其成为美国的第三大致死病因，同时也是导致严重长期残疾6的一个主要病因。
批准日期：2015年10月29日 公司：SUNOVION PHARMACEUTICALS
Utibron Neohaler（茚达特罗和格隆溴铵[Indacaterol and Glycopyrrolate]）粉吸入，吸入使用
最初美国批准：2015年
警告：
哮喘相关性死亡请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。
长效β2 - 肾上腺素受体激动剂（的LABAs），如茚达特罗，在UTIBRON NEOHALER的活性成分之一，增加哮喘相关的死亡的风险。与其他LABA（沙美特罗），安慰剂对照研究显示，接受中沙美特罗的患者与哮喘有关的死亡人数的增加。哮喘相关死亡的沙美特罗的风险增加的这一发现被认为是所有的LABAs的一类效果，包括茚达特罗。
UTIBRON NEOHALER的哮喘患者的安全性和疗效尚未确立。 UTIBRON NEOHALER没有为治疗哮喘的指示。
适应症和用法
UTIBRON NEOHALER是茚达特罗的组合，一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABA），和格隆溴铵，抗胆碱能药，用于长期所示，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗气流阻塞。
使用的限制：
未标明为急性支气管痉挛的浮雕或用于治疗哮喘。
用法用量
对于口腔吸入只。不要吞咽UTIBRON胶囊。仅使用UTIBRON胶囊与NEOHALER设备。
维持治疗慢性阻塞性肺病的：之一UTIBRON胶囊每天两次的粉末内容物的吸入。
剂型和规格
吸入粉末：UTIBRON胶囊含有茚达特罗27.5微克和用于与NEOHALER设备使用15.6微克格隆吸入粉末。
禁忌症
所有的LABAs是禁忌哮喘患者不使用长期的哮喘控制药物。 UTIBRON NEOHALER没有为治疗哮喘的指示。
已知过敏史者茚达特罗，格隆，或任何成分。
警告和注意事项
不要发起急性恶化的慢性阻塞性肺病或治疗急性症状。
与含有过量，因为风险的LABA额外的药，请不要使用。
如果发生矛盾性支气管痉挛，立即停止UTIBRON NEOHALER并制定替代疗法。
与患者的心血管或惊厥性疾病，甲亢，到拟交感神经药的敏感性，糖尿病酮症酸中毒和谨慎使用。
闭角型青光眼或尿潴留的恶化可能会发生。与患者慎用窄角型青光眼，前列腺增生，或膀胱颈梗阻使用和指导患者如果出现症状，要立即与医生联系。
警惕低钾血症和高血糖。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2％和高于安慰剂）是鼻咽炎和高血压。
药物相互作用
其他拟肾上腺素药，会增强效果：请小心使用
黄嘌呤衍生物，类固醇，利尿剂或非保钾利尿剂，会增强低钾或心电图变化。请谨慎使用。
该延长QT间期单胺氧化酶抑制剂，三环类抗抑郁药和药物会增强心血管系统的影响。请务必谨慎使用。
β受体阻滞剂可降低功效：慎用，只有在必要的医疗使用。
抗胆碱能药物：可与同时使用抗胆碱能药物相加互动。避免UTIBRON NEOHALER的管理与其他抗胆碱含的药物。
特殊人群中使用
严重的患者肾功能损害的使用，应考虑是否大于风险的治疗的潜在益处。
包装规格/储存与处理
如何附送
UTIBRON NEOHALER包含UTIBRON（茚达特罗/格隆（27.5微克，15.6微克 粉吸入剂）的羟丙甲纤维素（HPMC）胶囊黄色透明帽和无色透明的身体，用装在铝泡罩卡，一张NEOHALER设备胶囊，并通过美国FDA用药指南。
60单位剂量（泡罩包装），箱（10吸塑卡6黄色透明胶囊每个）NDC 0078-0664-19
6个单位剂量（泡罩包装），盒（1吸塑卡6黄色透明胶囊每个）NDC 0078-0664-06
该NEOHALER装置由一个白色的保护帽和口罩，胶囊室和2个黄色的按钮碱。
储存和处理
贮存于干燥的地方在77°F（25°C）;允许59°F至86°F（15°C至30°C）游览[见USP控制室温。
UTIBRON胶囊应以仅NEOHALER装置中。不要用任何其他胶囊使用NEOHALER设备。
商店UTIBRON胶囊避光，防潮保护的水泡。临用前取出从泡罩UTIBRON胶囊。
始终使用每一个新的处方新NEOHALER吸入器。
请参阅随附的Utibron Neohaler完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/207930s004lbl.pdf
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UTIBRON NEOHLR 27.5/15.6MCG 60 INDACATEROL/GLYCOPYRROLATE 持证商：SUNOVION PHARMACEUTICALS NDC:00078-0664-19 参考价格（美元）：520.76