部份中文糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗处方资料（仅供参考）
英文名：fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
商品名：Trelegy Ellipta
中诺名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗复合吸入粉剂
生产商：葛兰素史克制药
药品简介
2020年02月28日，欧洲药品管理局（EMA）已批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI），用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。
Trelegy Ellipta是一种单吸入器三联（ICS/LAMA/LABA）疗法，通过Ellipta干粉吸入器每日给药一次，该药涵盖了目前临床治疗中使用最广的3类吸入性药物，其组成为：一种吸入性皮质类固醇（ICS）糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）、一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵（umeclidinium，UMEC）以及一种长效β2受体激动剂（LAB）维兰特罗（vilanterol，VI）。
作用机制
Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol是吸入合成皮质类固醇、长效毒蕈碱受体拮抗剂和长效β2-肾上腺素能激动剂 (ICS/LAMA/LABA) 的组合。口服吸入后，umeclidinium和维兰特罗局部作用于气道以产生支气管扩张. 通过单独的机制和糠酸氟替卡松减少炎症。
糠酸氟替卡松
糠酸氟替卡松是一种具有强效抗炎活性的皮质类固醇。糠酸氟替卡松影响 COPD 症状的确切机制尚不清楚。皮质类固醇已被证明对多种细胞类型（例如嗜酸性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和参与炎症的介质（例如细胞因子和趋化因子）。
乌美溴铵
Umeclidinium是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（也称为抗胆碱能药）。Umeclidinium 通过竞争性抑制乙酰胆碱与气道平滑肌上毒蕈碱受体的结合发挥其支气管扩张活性。它在人类M3毒蕈碱受体亚型中表现出缓慢的可逆性。在临床前模型中直接施用于肺时，在体外和体内作用持续时间较长。
维兰特罗
Vilanterol是一种选择性长效 β2-肾上腺素能受体激动剂 (LABA)。三磷酸(ATP)为环 3',5'-腺苷一磷酸(环AMP)。环AMP水平升高导致支气管平滑肌松弛和抑制从细胞，尤其是肥大细胞中释放速发型超敏反应介质。
适应症
Trelegy Ellipta适用于中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的维持治疗，这些患者未通过吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂或长效药物的组合进行充分治疗β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂。
用法与用量
剂量
成年人
推荐和最大剂量是每天同一时间吸入一次Trelegy Ellipta 92/55/22微克。
如果错过一剂，则应在第二天的通常时间吸入下一剂。
特殊人群
老年患者
65 岁以上的患者无需调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度、中度或重度肝功能不全患者无需调整剂量。中重度肝功能不全患者应谨慎使用Trelegy Ellipta。
儿科人群
在儿科人群（18岁以下）中，没有使用Trelegy Ellipta来适应COPD。
给药方法
Trelegy Ellipta仅供吸入使用。
使用说明：
以下关于30剂（30天供应）Ellipta吸入器的说明也适用于14剂（14天供应）Ellipta吸入器。
a) 准备剂量
准备好吸入剂量时打开盖子。
将盖子完全向下滑动，直到听到“咔哒”声。
剂量计数器倒计时1以确认。如果剂量计数器在听到“咔哒”声时没有倒计时，则吸入器将不会输送剂量，应带回药剂师处寻求建议。
b) 如何吸入药物
吸入器应远离嘴巴，尽可能舒适地呼气，但不要向吸入器呼气。
吹嘴应置于双唇之间，双唇紧闭在其周围，使用过程中不可用手指堵住通风口。
• 用一次长而稳定的深呼吸吸气。应尽可能长时间地屏住呼吸（至少3-4秒）。
• 从口中取出吸入器。
• 缓慢而轻柔地呼气。
即使正确使用吸入器，也可能无法品尝或感觉到药物。
在关闭盖子之前，可以使用干纸巾清洁吸入器的吸嘴。
c) 关闭吸入器并漱口
将盖子向上滑动到底，盖住吹嘴。
使用吸入器后用水漱口，不要吞咽。
这将使其不太可能出现口腔或喉咙痛作为副作用。
有关处理设备的更多说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开托盘后的保质期：6周
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
如果存放在冰箱中，让吸入器在使用前至少恢复室温一小时。
将吸入器放在密封托盘内以防受潮，仅在首次使用前立即取出。
在标签和纸箱提供的空白处写下应丢弃吸入器的日期。
容器的性质和内容
Ellipta吸入器由浅灰色主体、米色吸嘴盖和剂量计数器组成，包装在装有硅胶干燥剂袋的铝箔层压托盘中。托盘用可剥离的铝箔盖密封。
吸入器是由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯和不锈钢组成的多组分装置。
吸入器包含两个铝箔层压泡罩条，总共可提供14或30剂（14或30天供应）。一条中的每个水泡含有糠酸氟替卡松，另一条中的每个水泡含有乌美溴铵（溴化物）和维兰特罗（如三苯甲酸酯）。
包装尺寸为 14或 30个剂量吸入器。
多包90个（3包 30个）剂量吸入器。
请参阅随附的Trelegy Ellipta完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8666/smpc
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Trelegy Ellipta 92 ug/ 55 ug/ 22 ug Dosis 30 ED
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fluticason furoat             92µg
= Fluticason                  75,93µg
Umeclidinium bromid           65µg
= Umeclidinium Kation         54,79µg
Vilanterol trifenatat         35,04µg
= Vilanterol                  22µg
Lactose 1-Wasser              Hilfstoff
= Lactose 25mg                Hilfstoff
Magnesium stearat             Hilfstoff
Produktinformation zu Trelegy Ellipta 92ug/ 55ug/ 22ug Dosis 30 ED ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat, Umeclidinium und Vilanterol. Fluticasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide oder oft einfach als Steroide bezeichnet werden.
Umeclidinium und Vilanterol gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Wofür wird das Präparat angewendet?
Es wird zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet.
COPD ist eine langandauernde Erkrankung, die durch Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die sich langsam verschlechtern.
Bei der COPD sind die Muskeln um die Atemwege angespannt, was das Atmen schwierig macht. Dieses Arzneimittel weitet diese Muskeln in der Lunge, wodurch die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege verringert wird, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.
Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.
Das Arzneimittel ist täglich anzuwenden und nicht nur, wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben. Es darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat, Umeclidinium, Vilanterol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Trelegy Ellipta 92 ug/ 55 ug/ 22 ug Dosis 30 ED
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit. Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Wenden Sie nicht mehr an, als Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Wenden Sie das Arzneimittel regelmäßig an.
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden. Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern
Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel öfter als sonst inhalieren:
Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe benötigen. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen den Inhalator, die Verpackung oder die Packungsbeilage. Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, Sie sich schwindlig fühlen oder Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit an. Wenn Sie pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot bekommen, inhalieren Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) und wenden Sie sich dann an einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden,
wenn Sie Asthma haben (wenden Sie das Präparat nicht zur Behandlung von Asthma an)
wenn Sie Herzerkrankungen oder hohen Blutdruck haben
wenn Sie Lebererkrankungen haben
wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder langwierige oder unbehandelte Infektionen haben
wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
wenn Sie eine vergrößerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben
wenn Sie an Epilepsie leiden
wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben
wenn Sie einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben
wenn bei Ihnen eine Krankengeschichte von Diabetes vorliegt
wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie vermuten, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte.
Akute Atembeschwerden
Wenn bei Ihnen direkt nach der Anwendung Ihres Inhalators ein Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifende Atemgeräusche oder Atemnot auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da Sie sich in einem ernsthaften Zustand befinden können, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird.
Augenerkrankungen während der Behandlung mit diesem Präparat
Wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommenes Sehen, Lichtreflexe oder Farbensehen, sowie gerötete Augen während der Behandlung auftreten:
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da dies Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein könnten.
Lungenentzündung
Da Sie dieses Arzneimittel wegen COPD anwenden, besteht unter Umständen ein erhöhtes Risiko, dass bei Ihnen eine Lungenentzündung (Pneumonie) auftritt.
In Kategorie „Nebenwirkungen" sind die Symptome aufgeführt, auf die Sie achten müssen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können. Wenn Sie stillen, müssen Sie bei Ihrem Arzt nachfragen, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen ausdrücklich.
Einnahme Art und Weise
Beachten Sie die vollständigen Informationen in der „Schritt-für-Schritt-Anleitung" in der Packungsbeilage.
Wechselwirkungen bei Trelegy Ellipta 92 ug/ 55 ug/ 22 ug Dosis 30 ED
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen oder das Risiko, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Dazu gehören:
Arzneimittel, die als Betablocker bezeichnet werden (wie z. B. Propranolol), zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen
Ketoconazol oder Itraconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Clarithromycin oder Telithromycin zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
Ritonavir oder Cobicistat, zur Behandlung von HIV-Infektionen
Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut senken, wie z. B. einige Diuretika (Wassertabletten)
andere langwirksame Arzneimittel ähnlich wie dieses Präparat, die zur Behandlung von Atembeschwerden angewendet werden, z. B. Tiotropium, Indacaterol. Wenden Sie dieses Präparat nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln an.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da diese die Nebenwirkungen des Präparates verstärken können.
Erfahrungsberichte zu Trelegy Ellipta 92ug/55ug/22ug Dosis 30ED, 1ST