近日，新药Anoro Ellipta（umeclidinium and vilanterol）获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛（acute bronchospasm）的缓解或哮喘（asthma）的治疗。
Anoro Ellipta是实验性COPD新复方药物UMEC/VI（umeclidinium/vilanterol，62.5/25 mcg）的拟用商品名，该药结合了2种长效支气管扩张剂，为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
批准日期：2013年12月24日 公司：葛兰素史克
ANORO ELLIPTA（乌美溴铵/维兰特罗[umeclidinium and vilanterol]）吸入粉末，用于口服吸入
美国首次批准：2013年
作用机制
ANORO ELLIPTA
ANORO ELLIPTA含有umeclidinium和vilantol。以下所述的各个组件的作用机制适用于ANRO ELLIPTA。这些药物代表了两类不同的药物（抗胆碱能药物和LABA药物），每种药物对临床和生理指标都有不同的影响。
乌美地溴铵
Umeclidinium是一种长效毒蕈碱拮抗剂，通常被称为抗胆碱能。它与毒蕈碱受体M1至M5的亚型具有相似的亲和力。在气道中，它通过抑制平滑肌上的M3受体而表现出药理学作用，从而导致支气管扩张。人类和动物来源的受体以及分离的器官制剂显示了拮抗作用的竞争性和可逆性。在临床前体外和体内研究中，对乙酰甲胆碱和乙酰胆碱诱导的支气管收缩作用的预防是剂量依赖性的，持续时间超过24小时。这些发现的临床相关性尚不清楚。吸入umeclidinium后的支气管扩张主要是一种特定部位的作用。
维兰特罗
维兰特罗是LABA。体外试验表明维拉托醇的功能选择性与沙美特罗相似。这一体外发现的临床相关性尚不清楚。尽管β2受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素能受体，β1受体是心脏中的主要受体，但人类心脏中也存在β2受体，占总β肾上腺素能受体的10%至50%。这些受体的确切功能尚未确定，但它们增加了即使是高选择性β2激动剂也可能具有心脏作用的可能性。
β2肾上腺素能激动剂药物（包括维拉托醇）的药理学作用至少部分归因于对细胞内腺苷酸环化酶的刺激，该酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环-3′，5′-腺苷单磷酸（环AMP）。环腺苷酸水平升高导致支气管平滑肌松弛和抑制。
适应症和用法
ANORO ELLIPTA是一种抗胆碱能药物umeclidinium和长效β2肾上腺素能激动剂（LABA）vilantol的组合，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。
使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。
剂量和给药
•仅用于口服吸入。
•慢性阻塞性肺病的维持治疗：每天一次口服ANRO ELLIPTA。
剂型和强度
吸入粉末：每次致动62.5mcg umeclidinium和25mcg vilantol（62.5/25mcg）。
禁忌症
•对牛奶蛋白或任何成分严重过敏。
•哮喘患者禁止在不吸入皮质类固醇的情况下使用LABA，包括ANORO ELLIPTA。
警告和注意事项
•LABA单药治疗哮喘（不含吸入皮质类固醇）会增加严重哮喘相关事件的风险。
•不要在急性恶化的COPD中发病。请勿用于治疗急性症状。
•不要与含有LABA的额外疗法联合使用，因为有过量服用的风险。
•如果出现矛盾性支气管痉挛，停止ANRO-ELLIPTA并进行替代治疗。
•因β-肾上腺素能刺激而导致心血管疾病的患者应谨慎使用。
•痉挛性疾病、甲状腺毒症、糖尿病和酮症酸中毒患者慎用。
•可能会出现窄角型青光眼的恶化。窄角型青光眼患者应谨慎使用，并指示患者在出现症状时立即联系医疗保健提供者。
•可能会出现尿潴留加重。前列腺增生或膀胱颈梗阻患者应谨慎使用，并指示患者在出现症状时立即联系医疗保健提供者。
•警惕低钾血症和高血糖。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1%，比安慰剂更常见）是咽炎、鼻窦炎、下呼吸道感染、便秘、腹泻、四肢疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛和胸痛。
如需报告疑似不良反应，请致电1-888-825-5249与葛兰素史克联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或联系WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
•强效细胞色素P450 3A4抑制剂（如酮康唑）：慎用。可能导致心血管影响。
•单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药：慎用。可能增强维拉洛尔对心血管系统的影响。
•β受体阻滞剂：慎用。可能阻断β激动剂的支气管扩张作用，并产生严重的支气管痉挛。
•利尿药：慎用。与非保钾利尿剂相关的心电图变化和/或低钾血症可能会随着伴随的β激动剂而恶化。
•抗胆碱药：可能与同时使用的抗胆碱药相互作用。避免与其他含抗胆碱能药物一起服用ANORO ELLIPTA。
包装供应/储存和处理
ANORO ELLIPTA是一种一次性浅灰色和红色塑料吸入器，包含2个箔带，每个箔带有30个水泡（或机构包装有7个水泡）。一条含有umeclidinium（每个泡罩62.5mcg），另一条含有vilantol（每个泡囊25mcg）。每个条带上的泡罩用于产生1个剂量。吸入器包装在防潮箔托盘中，带有干燥剂和可剥离盖子，包装如下：
NDC 0173-0869-10 30次吸入（60个水泡）
NDC 0173-0869-06 7次吸入（14个水泡），机构包
在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下储存；允许从59°F到86°F（15°C到30°C）的偏移[参见USP受控室温]。存放在干燥的地方，避免直接加热或阳光直射。放在儿童够不着的地方。
ANORO ELLIPTA应储存在未打开的防潮箔托盘内，并且仅在首次使用前立即从托盘中取出。在打开箔托盘6周后或计数器显示“0”时（在使用完所有水泡后），以先到者为准，丢弃ANORO ELLIPTA。吸入器不能重复使用。不要试图拆开吸入器。
请参阅随附的Anoro Ellipta完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2dbd0671-c565-40c5-bf0f-e324db26799c
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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ANORO ELLIPTA INST 7INH 14    UMECLIDINIUM BRM/VILANTEROL TR 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM  NDC:00173-0869-06 参考价格（美元）：255.58
ANORO ELLIPTA RETAIL 30INH 60 UMECLIDINIUM BRM/VILANTEROL TR 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM  NDC:00173-0869-10  参考价格（美元）：623.96