Brinsupri™（brensocatib）作为首个且唯一的口服每日一次治疗方法。用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的药物，这是一种严重、慢性的肺部疾病！ 
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Brinsupri™（brensocatib）上市,用于治疗12岁及以上成人和儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。
Brinsupri(Brensocatib)最早是阿斯利康开发的一款口服、可逆、小分子二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂，通过抑制DPP-1阻止嗜中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）活化，进而抑制中性粒细胞介导的炎症反应，已被证明可以延长成人支气管扩张症首次恶化的时间。
支气管扩张症(Bronchiectasis)是一种严重的慢性肺部疾病，支气管因感染、炎症和肺组织损伤的循环而永久扩张，其特征为频繁的肺部恶化，需要抗生素治疗和/或住院治疗。疾病症状包括慢性咳嗽、痰液分泌过多、呼吸急促和反复呼吸道感染，这些症状可能使潜在疾病恶化。据统计，美国大约有50万例患者，欧盟五国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）大约有60万例患者，日本大约有15万例患者。
批准日期：2025年08月12日 公司：Insmed Incorporated
Brinsupri™（布伦索卡替[brensocatib]）片剂，口服
美国首次批准：2025年
作用机制
Brensocatib是二肽基肽酶1（DPP1）的竞争性可逆抑制剂。DPP1在骨髓中性粒细胞成熟过程中激活促炎中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）。活化的NSP与中性粒细胞介导的NCFB炎症的发病机制有关。在基于细胞的检测中，brensocatib对DPP1的抑制降低了NSP的活性，包括中性粒细胞弹性蛋白酶、组织蛋白酶G和蛋白酶3。
适应症
BRINSUPRI是一种二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的非囊性纤维化支气管扩张症。
剂量与用法
推荐剂量：10mg或25mg口服，每日一次，可与食物一起服用或不服用。
剂型和强
片剂：10mg和25mg。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
皮肤科不良反应：监测新出现的皮疹或皮肤状况，并咨询皮肤科进行评估。
牙龈和牙周不良反应：使用BRINSUPRI可能会发生牙龈和牙周不良反应。请咨询牙科保健服务，定期进行牙科检查，并建议患者进行常规牙科卫生。
减毒活疫苗：目前尚不清楚在BRINSUPRI治疗期间接种减毒活病毒疫苗是否会影响疫苗的安全性或有效性。避免使用减毒活疫苗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>2%）：上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。
如需报告疑似不良反应，请致电1-844-4-INSMED联系InsmedIncorporated，或致电1-800-FDA-1088联系FDAorhttps://www.fda.gov/medwatch.
包装供应/储存和处理
BRINSUPRI（brensocatib）片剂的供应如表4所示：
BRINSUPRI平板电脑和包装配置
规格       片剂说明           软件包配置   NDC
10毫克  棕色圆形薄膜包衣片     每瓶30片    71558-001-30
        剂，一面刻有“10”，
        另一面刻有“BRE”
25毫克  灰色圆形薄膜包衣片     每瓶30片    71558-002-30
        剂，一面刻有“25”，
        另一面刻有“BRE”
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP受控室温]。存放在原始容器中。

请参阅随附Brinsupri的完整处方信息：
https://insmed.com/pdf/brinsupri_full_prescribing_information.pdf