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Spelear tablet 1000×200mg(fudosteine 福多司坦片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/片 1000片/盒 
包装规格 200毫克/片 1000片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
久光制药
生产厂家英文名:
Hisamitsu Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2233004F1025_2_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Spelear(スペリア錠)200MG/Tablets 1000Tablets/box
原产地英文药品名:
fudosteine
中文参考商品译名:
Spelear(スペリア錠)200毫克/片 1000片/盒
中文参考药品译名:
福多司坦
曾用名:
简介:

 

部份中文福多司坦处方资料(仅供参考)
商品名:Spelear Tablets
英文名:fudosteine
中文名:福多司坦片
生产商:久光制药
药品简介
Spelear(Fudosteine)是半胱氨酸衍生物和粘液活性剂,通过降低MUC5AC基因表达来抑制MUC5AC粘蛋白过度分泌,用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
スペリア錠200
药效分类名称
呼吸道分泌细胞正常化剂
批准日期:2001年12月
欧文商標名
SPELEAR tablets 200
一般名
フドステイン(fudosteine)
化学名
(2R)-2-Amino-3-(3-hydroxypropylsulfanyl)propanoic acid
分子式
C6H13NO3S(分子量:179.24)
構造式
性状
白色结晶或结晶粉末。易溶于水,不易溶于醋酸(100),几乎不溶于乙醇(99.5)。溶解于6mol/L盐酸试液中。
融点
約200℃(分解)
药效药理
1.抑制分泌痰(呼吸道粘液)主要成分粘蛋白的杯细胞过度形成的作用
(1)异丙醇诱发试验
作为呼吸道上皮中的大鼠的预防效果模型,在作为杯细胞过形成诱发物质的异丙醇的给药前反复经口给药本制剂时,以10、30及100mg/kg观察到杯细胞的过形成抑制作用。并且,作为大鼠的治疗效果模型,通过给予异丙醇使气道上皮的杯细胞过度形成后,反复经口给予本制剂时,在10、30及100mg/kg时,发现了抑制过度形成的作用。
(2)脂多糖诱发试验
作为呼吸道上皮中的大鼠的预防效果模型,在作为杯细胞过形成诱发物质的脂多糖苷的给药前反复经口给药本制剂时,以10、30及100mg/kg观察到杯细胞的过形成抑制作用。并且,作为大鼠的治疗效果模型,通过投用脂质聚糖使气道上皮的杯细胞过形成后,反复经口投用本制剂时,在10、30及100mg/kg时,发现过形成抑制作用。
2.粘液修复作用
对于支气管炎兔痰中胡根/唾液酸比,本制剂的20、100和500mg/kg的反复口服显示出剂量依赖性的抑制作用,500mg/kg显示出显著的抑制作用。
3.浆液性气道分泌亢进作用
本制剂口服500mg/kg,显著增加了兔浆液性气道分泌。此外,本制剂经口给予500mg/kg,支气管肺泡灌洗液中Cl-浓度显著增加。
4.气道炎症抑制作用
当将10、30和100mg/kg本制剂连续口服给药于脂多糖诱发的大鼠时,以30和100mg/kg显著抑制支气管肺泡灌洗液中嗜中性粒细胞数的增加,以10~100mg/kg显著抑制cytokine-induced neutrophil chemo-attractant-1(CINC-1)量。
适应症
以下慢性呼吸系统疾病的祛痰
支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、尘肺症、肺气肿、非定型抗酸菌症、弥漫性泛细支气管炎。
用法与用量
通常,成人在1天3次饭后口服1次400mg作为福多司坦。另外,根据年龄、症状适当增减。
包装
片剂
200:100片(PTP)、1000片(PTP)、1000片(玫瑰)

制造和销售
久光制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2233004F1033_2_06/

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