部份中文左氧氟沙星处方资料（仅供参考）
商品名：Quinsair Solucion Inhaled
英文名：Levofloxacin
中文名：左氧氟沙星喷雾化吸入溶液
生产商：Chiesi SA
药品简介
QUINSAIR（Levofloxacin）是抗生素药物左氧氟沙星的一种剂型，通过喷雾器吸入，用于囊性纤维化(CF)患者,治疗由铜绿假单胞菌引起的长期细菌性感染的治疗。
作用机理
左氧氟沙星和其他氟喹诺酮类抗微生物药的作用机制包括抑制细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶IV酶。
适应症
Quinsair适用于处理成年囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
用法与用量
推荐剂量为240毫克（一个安瓿），每天吸入两次。剂量应尽可能间隔12小时吸入。
Quinsair的治疗周期为28天，之后停药28天。只要医生认为患者正在获得临床收益，就可以继续进行循环治疗。
如果错过了某个剂量，则应在患者记住提供下一个剂量之前至少允许间隔8小时后立即服用。患者不应吸入多于一个安瓿的内容物以补偿错过的剂量。
如果在接受Quinsair后出现急性症状性支气管痉挛，则患者可在随后的给药前至少15分钟至4小时使用短效吸入性支气管扩张剂。
老年患者（≥65岁）
尚未确定Quinsair在老年CF患者中的安全性和有效性。
肾功能不全
轻至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。不建议将Quinsair用于严重肾功能不全的患者。
肝功能不全
无需调整剂量。
小儿
尚未确定Quinsair在18岁以下儿童中的安全性和有效性。当前可用的数据进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
吸入使用。
打开安瓿瓶后，应立即使用内装物品。
对于采取多种吸入疗法的患者，建议的给药顺序如下：
1.支气管扩张剂；
2. Dornase alfa；
3.气道清理技术；
4. Quinsair；
5.吸入类固醇。
Quinsair仅可与连接到eBase Controller或eFlow快速控制单元的包装中提供的Zirela雾化器听筒（包括Zirela气雾头）一起使用。在首次使用Quinsair之前，应阅读《 Zirela雾化器系统制造商使用说明》。
禁忌症
•对活性物质，其他喹诺酮或所列的任何赋形剂过敏；
•与氟喹诺酮类给药有关的肌腱疾病史；
•癫痫病；
•怀孕；
•母乳喂养。
特别警告和使用注意事项
过去曾使用含喹诺酮或含氟喹诺酮的产品发生严重不良反应的患者，应避免使用左氧氟沙星。这些左氧氟沙星患者的治疗应仅在没有其他治疗选择的情况下开始，并且经过仔细的获益/风险评估后开始.
过敏反应
左氧氟沙星会引起严重的，潜在的致命超敏反应（例如，包括血管性水肿和过敏性休克）。
严重的大疱反应
左氧氟沙星全身性给药已报道了严重的大疱性皮肤反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解的病例。
肝胆疾病
已有报告称，左氧氟沙星全身性给药主要是在患有严重基础疾病（例如败血症）的患者中，直至致命性肝功能衰竭的肝坏死病例。如果肝病的症状和体征如厌食，黄疸，尿黑，瘙痒或腹部压痛，应建议患者停止治疗并联系医生。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中，以避光。该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
3 mL，低密度聚乙烯安瓿。
Quinsair提供28天包装（内装56个安瓿（14小袋，每包4个安瓿）的纸箱）或4天包装（包含8个（2小包，每包4个）安瓿）。外部纸箱还包含一个Zirela雾化器听筒，包装在其自己的纸箱中，并附有制造商的使用说明。
上市国家：西班牙
持证人：
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7202/smpc
-----------------------------------------------------
QUINSAIR 240MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 56ampollas.
Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI, S.P.A.
Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 240 mg y el contenido son 56 ampollas.
▼ El medicamento 'QUINSAIR 240 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Composición (1 principios activos):
1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla nebulización. Prescripción: 240 mg. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Enero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Enero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Enero de 2018.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.
Descripción clínica del producto: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar.
Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar 56 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra Q.
Datos del medicamento actualizados el: 26 de Noviembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 720035. Número Definitivo: 114973001.