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ColiFin 2Millionen Vernebler, 56ST×1(粘菌素钠粉末溶液雾化器)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 200万国际单位/安瓿 56安瓿 
包装规格 200万国际单位/安瓿 56安瓿 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Pari Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Pari Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ColiFin 2Millionen I.E. Plv.z.H.e.Lsg.f.Vernebler, 56ST
原产地英文药品名:
Colistimethate sodium
中文参考商品译名:
ColiFin吸入溶液 200万国际单位/安瓿 56安瓿
中文参考药品译名:
粘菌素钠
曾用名:
简介:

 

部分中文粘菌素钠处方资料(仅供参考)
英文名:Colistimethate sodium 
商品名:ColiFin Plv Vernebler
中文名:粘菌素钠粉末溶液雾化器 
生产商:Pari Pharma GmbH
药品简介
ColiFin(Colistimethate sodium ,粘菌素钠)是粘菌素(多粘菌素 E)的衍生物,对革兰氏阴性菌有活性,包括产气肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。用于治疗2岁及以上囊性纤维化(CF)患者因铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
药理作用
Colistimethate sodium是一种环状多肽抗生素,来源于Bacillus polymyxa subsp。获得大肠菌。多粘菌素抗生素是阳离子活性成分,通过破坏细胞膜起作用。由此产生的生理效应对细菌是致命的。多粘菌素选择性作用于具有疏水外膜的革兰氏阴性菌。
适应症
与铜绿假单胞菌肺部感染相关的囊性纤维化患者的吸入治疗。
使用抗菌剂时必须考虑普遍接受的关于适当使用抗菌剂的建议。
用法与用量
剂量
以下推荐剂量仅供参考,应根据临床反应进行调整:
成人每天两次 1或2MIU
儿童(2-11岁)
青少年(12-17岁)每天两次1或200万国际单位
<2 岁儿童100万国际单位每天两次
早产儿和新生儿需要特别小心,因为该患者群体的肾功能发育不足。
建议2岁以下儿童使用带面罩的 PARI LC Sprint Baby(红色喷嘴附件)。
剂量可根据所治疗的疾病在指定范围内变化。首次应用前,应测试对铜绿假单胞菌的耐药性。
对粘菌素钠敏感的铜绿假单胞菌的初始定植可以通过为期三周、每天两次的200万国际单位与其他肠胃外或口服抗生素一起使用进行治疗。在频繁复发感染的情况下(6个月内对粘菌素钠敏感的铜绿假单胞菌培养阳性少于三个),剂量可限制在最大200万I:E。每天3次,最长3个月,与其他肠胃外或口服抗生素一起使用。
对于慢性定植(6个月内对粘菌素钠敏感的铜绿假单胞菌培养物阳性3个或更多阳性),可能需要长期治疗,每天2次,每次1或200万IU。可能需要额外的肠胃外或口服抗生素来治疗肺部感染的急性加重。
肾功能受损
肾功能受损会延迟排泄。每日剂量(剂量强度和剂量间隔)必须根据表中的肾功能进行调整,以防止粘多糖钠的积累。
肾功能受限的推荐剂量调整
Grad    肌酐清除率(ml/min)  体重超过60公斤
Leicht       20-50        1-2百万I.E.在8小时
中等强度     10-20        100万I.E.在12-18小时
重等强度      <10         100万I.E.在12-18小时

应用方法吸入
雾化ColiFin只能在物理治疗和其他可能必须进行的吸入治疗后使用。其他吸入疗法可能含有降低痰液粘弹性的药剂和支气管扩张剂含有200万国际单位的ColiFin瓶的内容物应溶解在4毫升等渗盐水溶液中。
有关如何在使用前稀释产品的说明。
溶解在4ml等渗盐水溶液中的ColiFin 200万国际单位的活性成分释放的特征数据(近似值)。
使用不同雾化器系统(最小-最大)的体外(体内)研究结果。
维内布勒系统        PARI LC SPRINT®带有      eFlow®快速雾化器
                    PARI Boy® S压缩机
总活性成分释放      65毫克CMS(59.9-72.5)    58毫克CMS(54.6-62.5)
细粒度 <5^m        39.1毫克CMN (36.0-45.8)  40毫克CMN(36.8-43.2)
每分钟释放活性成分 6.7毫克CMN/分钟(7-8.6)   9.5毫克CMN/分钟(8.1-10.7)
中值空气动力学质量  4.1mm (3.9-4.4)         4.0^米(3.8-4.3)
直径。
几何标准偏差          2.1                       1.6
160毫克粘多糖钠相当于200万国际单位。
• 使用eFlow快速雾化器时,在60个雾化循环过程中,雾化时间可以从大约3分钟增加到大约4.5分钟。
• 雾化器在操作过程中必须保持水平。
• 患者在吸气时应坐直。 在吸入过程中应保持正常呼吸模式而不会中断。
• 雾化器在使用后必须按照所用雾化器的使用说明进行清洁和消毒。
• 处理的特殊预防措施和有关处理的其他信息。
禁忌症
对粘菌素钠(粘菌素)或多粘菌素B重症肌无力过敏:
粘多糖钠可能会减少突触前神经肌肉接头释放的乙酰胆碱量,因此不应用于重症肌无力患者。
保质期
3年
重组解决方案:
ColiFin用0.9%生理盐水复溶后,可在低于25°C的温度下保存24小时。由于复溶溶液存在微生物污染的风险,储存时间不应超过24小时。应遵守制造商关于正确使用 ColiFin溶液雾化器的说明。
储存的特别注意事项
不要储存在25°C以上。将瓶子放在外箱中以避光。
容器的性质和内容
ColiFin 2MIU:无色10毫升玻璃瓶,带紫色可撕式盖
包装尺寸:
• 盒子包含8包,每包7瓶(56瓶)。
外加2盒INQUA® NaCl 0.9%用于吸入,每盒30瓶4毫升(60瓶)
快速雾化器
请参阅随附的Colifin完整处方信息:
https://imedikament.de/colifin-2-mio-i-e-pulver-zur-herstellung
-einer-loesung-fuer-einen-vernebler/fachinformation

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ColiFin 2Millionen I.E. Plv.z.H.e.Lsg.f.Vernebler
Pari Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Colistimethat, Natriumsalz  160mg
Colistimethat, Natriumsalz  2e+006IE
Produktinformation zu ColiFin 2 Millionen I.E. Plv.z.H.e.Lsg.f.Vernebler ***
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