部份中文左氧氟沙星处方资料（仅供参考）
英文名：Levofloxacin
商品名：Quinsair solution Inhaled
中文名：左氧氟沙星喷雾器吸入剂
生产商：Chiesi SA
药品简介
QUINSAIR（Levofloxacin）是抗生素药物左氧氟沙星的一种剂型，通过喷雾器吸入，用于囊性纤维化(CF)患者,治疗由铜绿假单胞菌引起的长期细菌性感染的治疗。
作用机理
左氧氟沙星和其他氟喹诺酮类抗微生物药的作用机制包括抑制细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶IV酶。
适应症
Quinsair适用于处理成年囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
用法与用量
推荐剂量为240毫克（一个安瓿），每天吸入两次。剂量应尽可能间隔12小时吸入。
Quinsair的治疗周期为28天，之后停药28天。只要医生认为患者正在获得临床收益，就可以继续进行循环治疗。
如果错过了某个剂量，则应在患者记住提供下一个剂量之前至少允许间隔8小时后立即服用。患者不应吸入多于一个安瓿的内容物以补偿错过的剂量。
如果在接受Quinsair后出现急性症状性支气管痉挛，则患者可在随后的给药前至少15分钟至4小时使用短效吸入性支气管扩张剂。
老年患者（≥65岁）
尚未确定Quinsair在老年CF患者中的安全性和有效性。
肾功能不全
轻至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。不建议将Quinsair用于严重肾功能不全的患者。
肝功能不全
无需调整剂量。
小儿
尚未确定Quinsair在18岁以下儿童中的安全性和有效性。当前可用的数据进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
吸入使用。
打开安瓿瓶后，应立即使用内装物品。
对于采取多种吸入疗法的患者，建议的给药顺序如下：
1.支气管扩张剂；
2. Dornase alfa；
3.气道清理技术；
4. Quinsair；
5.吸入类固醇。
Quinsair仅可与连接到eBase Controller或eFlow快速控制单元的包装中提供的Zirela雾化器听筒（包括Zirela气雾头）一起使用。在首次使用Quinsair之前，应阅读《 Zirela雾化器系统制造商使用说明》。
禁忌症
•对活性物质，其他喹诺酮或所列的任何赋形剂过敏；
•与氟喹诺酮类给药有关的肌腱疾病史；
•癫痫病；
•怀孕；
•母乳喂养。
特别警告和使用注意事项
过去曾使用含喹诺酮或含氟喹诺酮的产品发生严重不良反应的患者，应避免使用左氧氟沙星。这些左氧氟沙星患者的治疗应仅在没有其他治疗选择的情况下开始，并且经过仔细的获益/风险评估后开始.
过敏反应
左氧氟沙星会引起严重的，潜在的致命超敏反应（例如，包括血管性水肿和过敏性休克）。
严重的大疱反应
左氧氟沙星全身性给药已报道了严重的大疱性皮肤反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解的病例。
肝胆疾病
已有报告称，左氧氟沙星全身性给药主要是在患有严重基础疾病（例如败血症）的患者中，直至致命性肝功能衰竭的肝坏死病例。如果肝病的症状和体征如厌食，黄疸，尿黑，瘙痒或腹部压痛，应建议患者停止治疗并联系医生。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中，以避光。该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
3 mL，低密度聚乙烯安瓿。
Quinsair提供28天包装（内装56个安瓿（14小袋，每包4个安瓿）的纸箱）或4天包装（包含8个（2小包，每包4个）安瓿）。外部纸箱还包含一个Zirela雾化器听筒，包装在其自己的纸箱中，并附有制造商的使用说明。
上市国家：意大利
持证人：
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7202/smpc
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Quinsair 240mg solution pour inhalation par nébuliseur
Chiesi SA
Composition
Principe actif: Levofloxacinum ut Levofloxacinum hemihydricus.
Excipients: Magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution limpide, jaune pâle pour inhalation par nébuliseur.
1 ml de solution pour inhalation par nébuliseur contient 100 mg de la lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
Une ampoule (en plastique) à 2,4 ml contient 240 mg de la lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
Indications/Possibilités d’emploi
Quinsair est indiqué chez l'adulte dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose (fibrose kystique) (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La posologie recommandée est de 240 mg (une ampoule) administrée par inhalation deux fois par jour (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Quinsair est administré en alternant des cycles de 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement. Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient. L'expérience clinique existante n'est suffisante que pour 3 cycles.
L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
En cas d'oubli d'une dose, le patient doit inhaler cette dose dès que possible à condition de pouvoir respecter un intervalle de 8 heures avant l'inhalation de la prochaine dose. Le patient ne doit pas inhaler le contenu de plus d'une ampoule pour compenser la dose oubliée.
En cas de survenue d'un bronchospasme symptomatique aigu après administration de Quinsair, l'inhalation d'un bronchodilatateur à action rapide entre 15 minutes à 4 heures avant l'administration des doses suivantes peut apporter un bénéfice au patient (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (≥65 ans)
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Quinsair chez les patients âgés atteints de mucoviscidose n'ont pas été établies.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine estimée ≥20 ml/min selon la formule de Cockcroft-Gault). Quinsair est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <20 ml/min).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Quinsair chez les enfants âgés de <18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont rapportées dans les rubriques «Effets indésirables», «Propriétés/Effets», «Pharmacocinétique» et «Données précliniques»; mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement (voir rubrique «Remarques particulières»).
Pour les patients suivant plusieurs traitements par voie inhalée, l'ordre recommandé d'administration est le suivant:
Bronchodilatateurs
Dornase alfa
Kinésithérapie respiratoire
Quinsair
Stéroïdes inhalés.
Quinsair doit être utilisé uniquement avec le nébuliseur Zirela (comprenant une tête d'aérosol Zirela) fourni dans la boîte, connecté à un générateur eBase ou une unité de commande eFlow rapid (voir rubrique «Remarques particulières»). Il convient de lire les instructions d'utilisation du système de nébulisation Zirela avant d'utiliser Quinsair pour la première fois.
Les études in vitro utilisant le système de nébulisation Zirela avec Quinsair ont montré les caractéristiques suivantes d'administration: diamètre aérodynamique médian en masse (distribution des tailles de gouttelettes): 3,56 micromètres (écart-type géométrique 1,51) vitesse de libération du médicament: 24,86 mg/minute (écart-type, ET, 4,05) et quantité totale de médicament délivrée: 236,1 mg (ET 7,1). Le système de nébulisation Zirela a été utilisé pour administrer Quinsair dans les études cliniques décrites à la rubrique «Propriétés/Effets».
Remarques particulières
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «verwendbar bis» ou «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
À usage unique exclusivement. Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement. Tout produit non-utilisé doit être jeté.
Quinsair est administré par inhalation sur une période de 5 minutes en utilisant le nébuliseur spécifique Zirela équipé d'une tête d'aérosol Zirela et connecté à un générateur eBase ou à une unité de commande eFlow rapid (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»). Quinsair ne doit être utilisé avec aucun autre type de nébuliseur ou de tête d'aérosol.
Des instructions basiques d'utilisation sont données ci-dessous. Des instructions plus détaillées sont disponibles dans la notice et dans le mode d'emploi de l'appareil fourni par le fabricant.
Vider tout le contenu d'une ampoule dans le réservoir à médicament du nébuliseur Zirela. Fermer le réservoir à médicament en alignant les fentes du couvercle et les encoches du réservoir. Appuyer sur le couvercle et le tourner jusqu'à la butée dans le sens des aiguilles d'une montre. Faire asseoir le patient dans une position droite et détendue. Tout en tenant le nébuliseur à l'horizontale, appuyer sur le bouton on/off du générateur pendant quelques secondes. Le générateur va émettre un seul «bip» et la diode indiquant l'état de marche s'allume en vert. Après quelques secondes, l'aérosol va commencer à entrer dans la chambre d'inhalation du nébuliseur Zirela. Garder le nébuliseur à l'horizontale, introduire l'embout dans la bouche du patient en s'assurant que ses lèvres s'appliquent bien tout autour. Demander au patient d'inspirer et d'expirer par l'embout jusqu'à la fin du traitement. Lorsque le traitement est terminé, le générateur émet un double «bip». Débrancher le générateur et démonter le nébuliseur Zirela pour le nettoyage et la désinfection.
Ne mettre aucun autre médicament dans le nébuliseur Zirela.
Numéro d’autorisation
66555(Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Chiesi SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Distribution
Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’information
Avril 2018.
Description
Une boîte pour 28 jours de 56(14 sachets de 4)ampoules de 240 mg et une boîte contenant un nébuliseur Zirela accompagné du mode d'emploi du fabricant.