Orapenem fine granules 10%.0.5g×120bag(Tebipenem Pivoxil 替比培南酯颗粒) - 呼吸道感染

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Orapenem fine granules 10%.0.5g×120bag(Tebipenem Pivoxil 替比培南酯颗粒)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

50克/袋 120袋/盒

包装规格：

50克/袋 120袋/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

明治制果公司

生产厂家英文名:

Meiji Seika Pharma Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_07/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ORAPENEM FINE GRANULES(オラペネム小児用細粒10%) 50g/sachets 120sachets/box

原产地英文药品名:

Tebipenem Pivoxil

中文参考商品译名:

Orapenem 細粒10% (オラペネム小児用細粒10%)50克/袋 120袋/盒

中文参考药品译名:

替比培南

曾用名:

简介：

部份中文替比培南酯处方资料（仅供参考）
英文名：Tebipenem Pivoxil
商品名：Orapenem fine granules 10%
中文名：替比培南酯颗粒
生产商：明治制果公司
药品简介
碳青霉烯类抗生素Olipenem（Tebipenem Pivoxil，儿童用细粒10％）是由惠氏立达公司原研开发，之后转让给日本明治制果制药公司，2009年4月在日本获得厚生省批准上市的世界上第一种新型口服碳青霉烯抗菌剂，具有广泛的抗菌谱，尤其是耐青霉素的肺炎球菌（PRSP），对药物的抗药性极强。耐药菌，例如耐大环内酯的肺炎球菌，不产生β-内酰胺酶的耐氨苄西林的流感病毒（BLNAR）。
オラペネム小児用細粒10％
药物类别名称
口服碳青霉烯抗生素制剂
批准日期：2009年8月
欧文商標名
ORAPENEM FINE GRANULES 10% FOR PEDIATRIC
一般名
テビペネム　ピボキシル　Tebipenem Pivoxil
略　号
TBPM-PI
化学名
(＋)-hydroxymethyl(4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-3-{[1-(2-thiazolin-2-yl)-3-azetidinyl]thio}-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate,2-pivalate
分子式
C22H31N3O6S2
分子量
497.63
構造式
性　状
Tevipenem Pivoxil是白色结晶性粉末。
该产物易溶于甲醇和乙腈，微溶于乙醇（99.5），不溶于醚，极不溶于水。
融点
134°摄氏度
分配系数
（1-辛醇/稀释的McIlvaine缓冲液）
（见下表）

pH3.0	pH4.0	pH5.0	pH6.0	pH7.0
0.0216	0.123	0.977	7.82	64.0

处理注意事项
为防止水分，瓶装制剂应在制备后密封。如果包装瓶装产品，请使其远离水分。另外，包装的产品应远离水分，并在包装前指示打开。
药效药理
1.抗菌作用
（1）Tevipenem Pivoxil在吸收过程中被肠壁代谢成为tevipenem，并表现出抗菌活性。
（2）替维培南对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及葡萄球菌，链球菌，肺炎链球菌（包括PRSP），莫拉氏菌（Blanhamella），卡他拉虫（产生β-内酰胺酶的细菌）具有广泛的抗菌谱。，并且显示出对流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素的流感嗜血杆菌）的强抗菌活性。特别是，与常规口服抗菌药物相比，它对青霉素耐药的肺炎球菌和大环内酯耐药的肺炎球菌具有极强的抗菌活性，而青霉素耐药的肺炎球菌是儿童中耳炎，鼻窦炎和肺炎的致病菌。
2.作用机理
替维培南的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。它对各种细菌中的青霉素结合蛋白（PBP）具有高亲和力，并具有杀菌作用。在耐青霉素的肺炎链球菌中，在PBP1A，2X或2B中发现了突变，并且替维培南也显示出比其他口服β-内酰胺类抗生素更高的结合亲和力。
适应症
<细菌种类>
对替维培南敏感的金黄色葡萄球菌，链球菌，肺炎链球菌，莫拉氏菌（Blanhamera）卡他氏菌，流感嗜血杆菌
<适应症>
肺炎，中耳炎，鼻窦炎
-肺炎球菌包括抗青霉素的肺炎球菌和抗大环内酯类的肺炎球菌。
・流感病毒包括对氨苄西林有抵抗力的流感病毒。
用法与用量
儿童的通常剂量为4毫克（滴定）/千克特维培南匹伐西尔，饭后每天口服两次。如有必要，剂量可以增加到6mg/kg一次。
包装
１g中　100mg（力価）含有
瓶子装：50g、100g
分包　0.5g×120包（２连包×60枚）
制造商
明治制果制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_09/?view=frame&style=SGML&lang=ja