近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Anthim（obiltoxaximab）注射液与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽。当替代疗法不可用或不合适时，Anthim也被批准用于预防吸入性炭疽。
吸入性炭疽是一种罕见的疾病，可能在接触受感染的动物或受污染的动物产品后发生，也可能是故意释放炭疽孢子的结果。它是由吸入炭疽杆菌孢子引起的。当被吸入时，炭疽菌会在体内复制并产生毒素，导致大规模和不可逆转的组织损伤和死亡。炭疽是一种潜在的生物恐怖主义威胁，因为孢子具有抗破坏性，可以通过释放到空气中传播。
批准日期：2016年3月18日；公司：Elusys Therapeutics，Inc.
Anthim（奥托萨昔单抗[obiltoxaximab]）注射剂，用于静脉内使用
美国首次批准：2016年
警告：超敏和过敏反应,请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
据报道，在ANTHIM输注过程中出现了超敏反应，包括过敏反应。
ANTHIM应由经过培训和配备管理过敏反应的人员在监测环境中给药。
如果发生超敏反应或过敏反应，应立即停止ANTHIM输注并适当治疗。
作用机理
Obiltoxaximab是结合炭疽杆菌的PA的单克隆抗体[见微生物学]。
适应症和用法
ANTHIM®是一种针对炭疽杆菌保护性抗原的单克隆抗体。它适用于成人和儿童患者，用于治疗由炭疽杆菌引起的吸入性炭疽，并与适当的抗菌药物联合使用，以及在没有替代疗法或不合适的情况下预防吸入性炭疽。
使用限制
ANTHIM只有在预防吸入性炭疽的益处超过超敏反应和过敏反应的风险时，才应用于预防。
ANTHIM的有效性仅基于吸入性炭疽动物模型的疗效研究。
目前还没有关于安替尼在儿科人群中的安全性或药代动力学（PK）的研究。儿科患者的剂量是使用群体PK方法得出的。
ANTHIM没有直接的抗菌活性。ANTHIM应与适当的抗菌药物联合使用。
预计ANTHIM不会穿过血脑屏障，也不能预防或治疗脑膜炎。
剂量和给药
服用苯海拉明前用药。
ANTHIM的推荐剂量：
成年患者：16 mg/kg。
儿科患者：
➢大于40公斤：16毫克/公斤
➢大于15公斤至40公斤：24毫克/公斤
➢小于或等于15公斤：32毫克/公斤
在静脉注射（IV）1小时30分钟之前，用0.9%氯化钠注射液（USP）稀释注射液。
在配备有管理过敏反应的监控环境中使用安替美。
ANTHIM注射液的制备、稀释和给药说明见完整处方信息。
剂型和强度
注射：单剂量瓶中600mg/6mL（100mg/mL）溶液。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
超敏反应，包括过敏反应（方框警告）
不良反应
健康成年受试者中最常见的不良反应（≥1.5%）是头痛、瘙痒、上呼吸道感染、咳嗽、血管穿刺部位瘀伤、输液部位肿胀、鼻塞、输液部位疼痛、荨麻疹和四肢疼痛。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-844-808-0222联系Elusys Therapeutics，股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
在特定人群中使用
儿科使用：目前还没有关于安替尼在儿科人群中的安全性或药代动力学的研究。
包装供应/储存和处理
ANTHIM注射液是一种无菌、无防腐剂、透明至乳白色、无色至淡黄色至淡棕黄色的溶液，在含有600mg/6mL（100mg/mL）的单剂量瓶中可能含有少量半透明至白色的蛋白质颗粒，包装配置如下：
纸箱：包含一（1）瓶单剂量ANTHIM 600 mg/6 mL（NDC 69604-204-02）。
用原装纸箱在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，以避光。不要冻结。请勿摇晃。

请参阅随附的Anthim完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=39ad8799-00a4-4fc8-9852-c0536350c474