部份中文葡萄糖酸铁钠复合物处方资料（仅供参考）
英文名：sodium ferric gluconate complex
商品名：Ferrlecit Injektionslösung
中文名：复合葡萄糖酸铁钠注射溶液
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Ferrlecit（静脉注射葡萄糖醛酸铁）是一种补充体内的铁含量。铁是正常血红蛋白合成维持氧气输送的关键。此外，铁对于DNA的代谢和合成以及各种酶促过程是必需的。
缺铁性贫血是慢性肾脏疾病患者的常见临床后的需要透析。静脉铁治疗是一种广泛接受的安全有效的治疗缺铁性贫血的方法。
药理作用
在铁损失或生物体对铁的需求增加的情况下，Ferrlecit中的铁含量替代了缺失的铁量。这允许将足够量的铁提供给红细胞生成中心以形成血红蛋白。生理铁储备的形成也是可能的。铁替代的有效性最初表现为网织红细胞计数的增加、血红蛋白、血红蛋白浓度/单个红细胞和红细胞计数增加。
适应症
当无法口服铁替代品时，出现严重的缺铁状态。
用法与用量
除非另有规定，成人每天服用3.2毫升或3.2毫升的1安瓿。5毫升，根据铁缺乏的大小，慢慢静脉注射或用生理盐水稀释。
即使在特殊情况下，如重复自体献血后严重缺铁，也不应给药超过一安瓿。
对躺着的病人进行静脉注射时应始终非常缓慢。
制剂还可以优选地静脉内输注100至250ml生理盐水溶液，该生理盐水溶液在20至30分钟内稀释。
6至40公斤体重的缺铁和红细胞生成素治疗儿童在血液透析下接受0.12毫升Ferrlecit/公斤体重的剂量，相当于每次透析1.5毫克铁（III）离子/公斤体重。体重超过40公斤的儿童和青少年接受单次剂量的5毫升铁矿石，每次透析对应62.5毫克铁（III）离子。
治疗的持续时间取决于铁缺乏的程度。铁亏空量可大致根据以下公式确定：所需铁量[mg=]体重1）[kg]xHb不足[g/dl]2）x因子3.5
1） 超重患者应假定体重正常。
2） 根据年龄标准和性别确定目标Hb。血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度在最后一剂ferlecit后不早于一周显示可靠值。总血红蛋白和网织红细胞血红蛋白在开始治疗的1-2周内开始增加。
禁忌症
Ferrlecit不得用于
对活性物质或任何赋形剂过敏、铁积聚（血色素沉着病、慢性溶血病）或铁利用障碍（铁贫血、铅贫血、地中海贫血）、严重的肝脏或肾脏炎症性疾病、三岁以下的婴儿和幼儿。
Ferrlecit不能用于新生儿，因为它含有苯甲醇。
不建议使用Ferrlecit，因为没有足够的安全数据用于3至6岁的儿童。
使用的特殊警告和注意事项
Ferrlecit只能在以下情况下特别小心使用：
具有已知过敏反应（例如哮喘）的患者，慢性炎症性疾病（M.Crohn，进行性慢性多关节炎）。
在静脉注射铁之前，计算铁的缺失量对于避免含铁血黄素沉着症至关重要。
由于苯甲醇含量的原因，静脉旁和肌肉内意外注射是痛苦的，因此应避免。此外，意外的输精管旁应用会导致皮肤出现红棕色变色。
苯甲醇可引起婴儿和三岁以下儿童的毒性和类过敏反应。
患有罕见遗传性果糖不耐受症的患者不应使用Ferrlecit。
保质期
五年。
特殊储存注意事项
储存/储存在外纸箱中，温度为15°C，避光。
成品输液可以在室温下储存24小时。
容器的类型和内容
ferrlesite 40 mg
每包4安瓿3.2毫升
每包5安瓿3.2毫升
每包6安瓿3.2毫升
每包10安瓿3.2毫升
临床包，40（10x4）安瓿至3.2毫升捆绑包
临床包，50（10x5）安瓿至3.2毫升捆绑包
临床包，60（10x6）安瓿至3.2毫升捆绑包
ferrlesite 62.5mg
每包4安瓿至5毫升
每包5安瓿5毫升
每包6安瓿至5毫升
每包10安瓿至5毫升
诊所包，40（10x4）安瓿至5毫升捆绑包
诊所包，50（10x5）安瓿至5毫升捆绑包
诊所包装，60（10x6）安瓿至5毫升捆绑包装
并非所有包装尺寸都可以投放市场。
请参阅随附的Ferrlecit完整处方信息：
https://imedikament.de/ferrlecit-62-5-mg/fachinformation?doc=2
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Ferrlecit 62.5mg
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Eisen(III)Natrium D-gluconat Komplex
Eisen(III)Ion                 62,5mg
Natrium carbonat              Hilfstoff
Saccharose                    Hilfstoff
Stickstoff                    Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Benzyl alkohol                45mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Ferrlecit 62.5mg ***
Indikation
Das Präparat ist ein Mittel gegen Eisenmangel im Blut und wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Eisen(III)-natrium-D-gluconat-hydroxid-oxid-Komplex, entsprechend 62,5 mg Eisen(III)-Ion, hergestellt aus Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat, Natriumcarbonat-Decahydrat und Natrium-D-gluconat.
Das Arzneimittel wird angewendet bei ausgeprägten Eisenmangelzuständen, wenn ein Ersatz des Eisens nicht durch eine Einnahme (orale Eisensubstitution) möglich ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind,
wenn Sie an Erkrankungen leiden, bei denen eine Anreicherung von Eisen (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen) oder Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) auftreten
wenn Sie an schweren entzündlichen Erkrankungen der Leber oder der Niere leiden,
bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zu 3 Jahren.
Das Arzneimittel wird aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit für die Anwendung bei Kindern zwischen 3 und 6 Jahren nicht empfohlen.
Dosierung von Ferrlecit 62.5mg
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.
Vor der intravenösen Eisengabe ist die Berechnung der fehlenden Eisenmenge entscheidend, um vermehrte Eisenablagerungen im Organismus (Hämosiderose) zu vermeiden.
Das Arzneimittel soll mit 100 bis 250 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt über 20 bis 30 Minuten intravenös infundiert oder sehr langsam am liegenden Patienten intravenös injiziert werden.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Größe des Eisenmangels.
Grundsätzlich keine Mischspritzen verwenden!
Substanzen, die den Eisen(III)-natrium-D-gluconat-hydroxid-oxid-Komplex verändern (reduzierende Substanzen, wie z. B. Vitamin C, Rutin, Traubenzucker, Cystein und andere SH-gruppenhaltige Substanzen), dürfen nicht gleichzeitig mit dem Präparat intravenös verabreicht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
für Erwachsene täglich 1 Ampulle.
für Kinder mit Eisenmangel und Erythropoetin-Therapie unter Hämodialyse ab einem Alter von 6 Jahren bis zum Erreichen eines Körpergewichts von 40 kg eine Dosis von 0,12 ml/kg Körpergewicht, entsprechend 1,5 mg Eisen(III)-Ion/kg Körpergewicht, bei jeder Dialyse.
für Kinder und Jugendliche über 40 kg Körpergewicht eine Einzeldosis von 5 ml, entsprechend 62,5 mg Eisen(III)-Ion, bei jeder Dialyse.
Auch in Ausnahmefällen, wie z. B. dem Eisenersatz im Rahmen der Eigenblutspende, sollten nicht mehr als 5 ml verabreicht werden.
Bei Patienten mit schweren entzündlichen Erkrankungen der Leber oder der Nieren darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wenn Ihnen eine größere Menge verabreicht wurde, als Sie bekommen sollten
Anzeichen einer Überdosierung können Kreislaufkollaps, Schock, Blässe, Atemnot, Unruhe sowie Benommenheit und Koma sein. Es wurde auch über das Auftreten von Fieber und Krämpfen berichtet.
Eine Überdosierung kann zur Anhäufung von Eisen in den Eisenspeichern führen. Dies kann potenziell zu einer vermehrten Eisenablagerung im Organismus (Hämosiderose) führen.
Falls der Eisenspiegel im Blut 3 mg/l übersteigt und die Eisenbindungskapazität des Transferrins überschritten wird, wird die i. v. Infusion von 1 bis 2 g Deferoxamin (maximal 16 mg/kg/Stunde) empfohlen. Die Infusion sollte am nächsten Tag ggf. wiederholt und die Serumeisenwerte sollten kontrolliert werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, kann das Arzneimittel auch zu einem späteren Zeitpunkt injiziert werden. Auf keinen Fall dürfen 2 Injektionen hintereinander (bzw. die doppelte Dosis) gegeben werden.
Wenn Sie die Behandlung abbrechen
Wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird, ist ein ausreichender Ausgleich des Eisenmangels nicht gewährleistet. Nehmen Sie bitte unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird,
wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden,
wenn bei Ihnen chronisch entzündliche Erkrankungen (z. B. M. Crohn) bestehen.
Vor der i. v. Eisenapplikation ist die Berechnung der fehlenden Eisenmenge entscheidend, um eine Eisenablagerung im Organismus (Hämosiderose) zu vermeiden.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wie das Präparat verabreicht wird
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Präparat in eine Vene applizieren und im Rahmen einer Einrichtung geben, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können.
Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
Nach der Anwendung können bei der Mutter Überempfindlichkeitsreaktionen oder andere schwere Nebenwirkungen (wie Kreislaufversagen, siehe Kategorie „Nebenwirkungen") auftreten, die beim ungeborenen Kind möglicherweise zu einem verlangsamten Herzschlag führen, insbesondere im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel.
Aufgrund dieser in der Regel vorübergehenden Reaktion sollte das ungeborene Kind während der Anwendung sorgfältig überwacht werden.
Wegen der selten auftretenden Kreislaufreaktionen, die eine Eiseninjektion hervorrufen kann, besteht bei Schwangeren die potenzielle Gefahr, dass infolge einer Mangeldurchblutung der Plazenta Ernährungsstörungen beim ungeborenen Kind auftreten. Auf eine korrekte Anwendung ist daher besonders zu achten.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel soll mit 100 bis 250 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt über 20 bis 30 Minuten intravenös infundiert oder sehr langsam am liegenden Patienten intravenös injiziert werden.
Wechselwirkungen bei Ferrlecit 62.5mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wird dieses Präparat bei Patienten unter einer Behandlung mit ACE-Hemmern angewendet, können Häufigkeit und Schweregrad möglicher Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen) erhöht werden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Ferrlecit 62.5mg, 6X5ML