部份中文盐酸曲马多/对乙酰氨基酚处方资料(仅供参考) 英文名:Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen 商品名:Toaraset combination 中文名:盐酸曲马多/对乙酰氨基酚配合片 生产商:第一三共制药 药品简介 Toaraset(Tramadol/Acetaminophen)是一种中枢作用的阿片类镇痛药。镇痛作用的机制是抑制神经元对去甲肾上腺素的再摄取和增强血清素的释放。用于非癌性慢性疼痛和拔牙后无法缓解的疼痛。 トアラセット配合錠「DSEP」 药效分类名称 慢性疼痛/拔牙后疼痛治疗剂 批准日期:2008年6月 商標名 TOARASET COMBINATION TABLETS「DSEP」 〈盐酸曲马多〉 一般的名称 トラマドール塩酸塩(Tramadol Hydrochloride) 化学名 (1RS,2RS)-2-[(Dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexanol monohydrochloride 分子式 C16H25NO2・HCl 分子量 299.84 性状 白色结晶粉末。极易溶于水,易溶于甲醇、乙醇(95)或乙酸(100)。 化学構造式 融点 180~184℃ 〈对乙酰氨基酚〉 一般的名称 アセトアミノフェン(Acetaminophen) 化学名 N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide 分子式 C8H9NO2 分子量 151.16 性状 白色结晶或结晶粉末。易溶于甲醇或乙醇(95),稍难溶于水,极难溶于二乙醚。溶于氢氧化钠试液。 化学構造式 融点 169~172℃ 药效药理 作用机制 盐酸曲马多 根据使用大鼠脑的in vitro试验的结果,认为曲马多在中枢神经系统中发挥作用,曲马多及活性代谢物M1与μ-阿片受体的结合,以及曲马多对去甲肾上腺素及血清素的再摄取抑制作用与镇痛作用有关。 对乙酰氨基酚 根据使用大鼠进行in vivo试验的结果,对乙酰氨基酚主要作用于中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸受体和通过P亚基受体的一氧化氮途径的抑制作用、通过血清素受体的脊髓间接作用等被认为与镇痛作用有关。 镇痛作用 在小鼠乙酰胆碱诱导的赖氨酸中,曲马多盐酸盐和乙酰氨基酚的联合口服给药,根据同位素博谱分析的结果,显示协同抑制赖氨酸反应。但是,在人中未确认本制剂的协同镇痛作用。 在佐剂关节炎大鼠中,盐酸曲马多(10mg/kg)和对乙酰氨基酚(86.7mg/kg)的联合口服给药与同剂量的各药物单独给药相比,强烈抑制了温热性和机械刺激性痛觉过敏以及机械刺激性阿罗迪尼亚。 适应症 非阿片类镇痛剂治疗困难的下述疾病的镇痛 ○非癌性慢性疼痛 ○拔牙后疼痛 用法与用量 〈非癌性慢性疼痛〉 通常,成人每次口服1片,每天口服4次。给药间隔要空出4小时以上。另外,根据症状适当增减,但1次2片,1天不超过8片。另外,最好避免空腹时的给药。 〈拔牙后疼痛〉 通常,成人每次口服2片。另外,追加给药时,应空出给药间隔4小时以上,每次2片,每天不超过8片。另外,最好避免空腹时的给药。 包装 片剂 (PTP)100片(10片×10)500片(10片×50) (塑料瓶:玫瑰)300片 制造商和分销商 第一三共艾斯法株式会社 销售 第一三共株式会社 注:本品仅供研究单位。不供个人或病人! 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1149117F1039_1_07/