部份中文辣椒碱处方资料（仅供参考）
商品名：Qutenza Pflaster
英文名：Capsaicin
中文名：辣椒碱贴剂
生产商：格伦塔尔制药
药品简介
Qutenza 179mg是第一种也是唯一一种治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和衰弱性并发症！
Qutenza（辣椒素）贴片治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛。是第一种也是唯一一种将处方强度的辣椒素直接输送到皮肤中的治疗方法。
作用机理
辣椒素，或6-壬烯酰胺，N-[（4-羟基-3-甲氧基苯基）甲基]-8-甲基，（6E），是瞬态受体电位香草酸1受体（TRPV1）的高度选择性激动剂。辣椒素的最初作用是激活表达TRPV1的皮肤伤害感受器，由于释放血管活性神经肽而导致刺激性和红斑。
适应症
Qutenza可以单独或与其他药物联合用于治疗成人的周围神经性疼痛。
用法与用量
皮肤贴剂应应用于最疼痛的皮肤区域（最多使用4个贴剂）。疼痛区域应由医生或保健专业人员确定，并在皮肤上标记。必须将Qutenza应用于完整无刺激的干性皮肤，并使其足部停留30分钟（例如与HIV相关的神经病，糖尿病性周围神经痛）和其他位置60分钟（例如疱疹后神经痛）。持久性或疼痛恢复可确保每90天重复Qutenza治疗。仅在医生仔细评估后，才可考虑对少于90天的患者进行重新治疗。两次治疗之间至少应间隔60天。
可以使用局部麻醉剂对治疗区域进行预处理，或者可以在使用Qutenza之前为患者施用口服镇痛药，以减少潜在的应用相关不适感。应使用局部麻醉剂覆盖整个Qutenza治疗区域并围绕1至2cm。在临床试验中，患者接受局部利多卡因（4％），利多卡因（2.5％）/普罗卡因（2.5％）或50mg曲马多的预处理。在使用Qutenza之前，应先去除局部麻醉剂，并彻底清洗和干燥皮肤。
肾和/或肝功能不全
肾或肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿
尚未确定Qutenza对出生至18岁儿童的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
仅用于皮肤。
在处理或服用药物之前应采取的预防措施
保质期
4年
打开香囊后：在2小时内应用Qutenza。
特殊的储存注意事项
Qutenza皮肤贴剂：将其平放在原包装袋和纸箱中。储存在25°C以下。
清洁凝胶：存放在25°C以下
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Qutenza 179mg,patch cutané, kit de 1sachet de 1dispositif transdermique+gel
Qutenza est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de dispositif transdermique à base de Capsaïcine(179mg).
Mis en vente le 15/05/2009 par GRUNENTHAL.Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Le patch cutané Qutenza doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Posologie
Le patch cutané doit être appliqué sur les zones cutanées les plus douloureuses(en utilisant jusqu'à 4 patchs au maximum).La zone douloureuse doit être déterminée par le médecin ou par un professionnel de santé et délimitée par un marquage sur la peau. Qutenza doit être appliqué sur une peau intacte, non irritée et sèche, et laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds (p. ex. en cas de neuropathie associée au VIH ou NA-VIH, de neuropathie diabétique douloureuse (NDP)) et 60 minutes pour d'autres endroits du corps(p. ex. pour la douleur post-zostérienne ou DPZ). Les applications de Qutenza peuvent être répétées tous les 90 jours, si la douleur persiste ou apparaît de nouveau.
Un renouvellement de traitement après moins de 90 jours ne peut être envisagé pour un patient en particulier qu'après une évaluation minutieuse par le médecin (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Un intervalle minimum de 60 jours entre les traitements doit être respecté.
La zone d'application peut être prétraitée par un anesthésique topique ou le patient peut recevoir un antalgique par voie orale avant l'application de Qutenza pour réduire la gêne potentielle liée à la procédure. L'anesthésique topique doit être appliqué de façon à couvrir la totalité de la zone à traiter par Qutenza et à la dépasser de 1 à 2 cm. Les anesthésiques topiques doivent être retirés avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Qutenza chez les enfants, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Usage cutané uniquement.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Il est conseillé d'administrer Qutenza dans une zone de soin correctement ventilée.
Il faut porter des gants en nitrile lors de chaque manipulation de Qutenza et lors du nettoyage des zones traitées. NE PAS utiliser des gants latex car ils n'assurent pas une protection suffisante. Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé, en particulier lors de l'application et du retrait du patch.
Ces précautions doivent être prises pour éviter de toucher involontairement les patchs et les autres matériels qui sont entrés en contact avec les zones traitées. Une exposition accidentelle peut entraîner, de façon transitoire, érythème et sensation de brûlure (les muqueuses étant particulièrement sensibles), douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux.
Les patchs ne doivent pas être placés près des yeux et des muqueuses.
Si nécessaire, les poils couvrant la zone à traiter doivent être coupés ras, pour favoriser l'adhérence du patch(ne pas les raser). Les zones à traiter doivent être lavées doucement avec de l'eau et du savon.
Une fois les poils coupés et la peau lavée, celle-ci doit être soigneusement séchée.
Mode d'emploi
Qutenza est un patch à usage unique et peut être coupé aux dimensions et à la forme de la zone à traiter. Il faut couper Qutenza avant de retirer le film de protection. Ce dernier DOIT être enlevé JUSTE AVANT l'application. Le film de protection est coupé en diagonale pour pouvoir être retiré facilement. Une partie du film de protection doit être décollée et pliée et la face adhésive du patch imprimé placée sur la zone à traiter. Le patch doit être maintenu en place. Le film de protection est ensuite décollé par en dessous lentement et avec précaution d'une main, pendant que le patch est simultanément lissé sur la peau de l'autre main pour assurer un contact parfait entre le patch et la peau,sans bulles d'air ni humidité.
Pour le traitement des pieds, les patchs Qutenza peuvent être enveloppés autour des faces dorsale, latérales et plantaire de chaque pied afin de recouvrir complètement la zone à traiter.
Pour s'assurer que Qutenza reste en contact avec la zone à traiter, on peut utiliser des chaussettes extensibles ou une bande de gaze.
Les patchs Qutenza doivent être retirés doucement et lentement en les enroulant vers l'intérieur pour minimiser le risque d'aérosolisation de la capsaïcine. Après le retrait de Qutenza, du gel nettoyant doit être appliqué généreusement sur la zone traitée et laissé en place pendant au moins une minute. Il doit ensuite être essuyé avec une compresse sèche, pour éliminer toute trace de capsaïcine de la peau. Une fois le gel nettoyant essuyé, la zone traitée doit être lavée doucement avec de l'eau et du savon.
Les patients souffrant de douleurs pendant et après l'application du patch doivent recevoir un traitement d'appoint(voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Pour les instructions concernant la manipulation et l'élimination des matériels utilisés lors de l'application, voir la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.
Patch cutané.
Chaque patch mesure 14cmx20cm(280cm2)et comprend une face adhésive contenant la substance active et une couche de support constituant la face externe. La face adhésive est couverte d'un film de protection détachable, transparent, sans impression et coupé en diagonale. Sur la face externe de la couche de support est imprimé«capsaicin 8% ».
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
4ans
Après ouverture du sachet : appliquer Qutenza dans les 2 heures qui suivent
Précautions particulières de conservation :
Qutenza patch cutané : à conserver à plat dans le sachet et la boîte d'origine. À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Gel nettoyant: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les professionnels de santé doivent porter des gants en nitrile lorsqu'ils manipulent les patchs et nettoient les zones traitées. Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé, voir rubrique Posologie et mode d'administration.
Les patchs utilisés et non utilisés et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée doivent être immédiatement éliminés après utilisation en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux ; qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Le patch cutané est conservé dans un sachet constitué d'une feuille d'aluminium doublée de papier recouverte d'un film de polyacrylonitrile.
Qutenza est disponible en boîte contenant un sachet de patch cutané scellé individuellement et un tube de 50g de gel nettoyant.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de qutenza ci - jointes:
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5768384-qutenza-179mg-patch-cut-1
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qutenza-epar
-product-information_en.pdf