部份中文普瑞巴林处方资料(仅供参考) 商品名:Pregabalin OD Tablets 英文名:Pregabalin 中文名:普瑞巴林口腔崩解片 生产商:武田梯瓦制药 药品简介 Pregabalin(普瑞巴林)口腔崩解片是一种γ-氨基丁酸结构类似物,对各种神经性疼痛都有治疗效果,且耐受性良好,不良反应轻微,安全有效。 プレガバリンOD錠25mg「武田テバ」/ プレガバリンOD錠50mg「武田テバ」/プレガバリンOD錠75mg「武田テバ」/プレガバリンOD錠150mg「武田テバ」 药效分类名称 止痛药(神经性疼痛/纤维肌痛) 批准日期:2020年12月 商標名 Pregabalin OD Tab. "TAKEDA TEVA" 一般名 プレガバリン(Pregabalin) 化学名 (3S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid 分子式 C8H17NO2 分子量 159.23 性状 它是一种白色粉末。它微溶于水,极微溶于甲醇,几乎不溶于乙腈和庚烷。 構造式 处理注意事项 稳定性测试结果总结 ● 普瑞巴林OD片25毫克“武田梯瓦” ● 普瑞巴林OD片75mg “Teva Takeda” ● 普瑞巴林OD片150mg “Teva Takeda” 作为加速试验的结果(40°C,75% 相对湿度,6个月),普瑞巴林OD片25毫克“武田Teva”,普瑞巴林OD片75毫克“武田Teva”和普瑞巴林OD片150毫克“武田Teva”市场分布正常,估计稳定3年。 ● 普瑞巴林OD片50毫克“武田梯瓦” 作为加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月)和长期储存试验(25°C,相对湿度 60%,18个月)的结果,普瑞巴林OD片50毫克“武田Teva”已在正常市场分配下分配30个月,推测稳定。 药效药理 通过与存在于中枢神经系统突触前末端的电压门控Ca2+通道(Cav)的α2δ亚基(α2δ1, α2δ2)结合,抑制细胞表面Ca2+通道的表达水平和Ca2+流入。释放兴奋性神经递质,如谷氨酸盐和镇静过度兴奋的神经。此外,据报道抑制Ca2+通道从背根神经节(DRG)到突触前末梢的轴突运输。 适应症 神经性疼痛,与纤维肌痛相关的疼痛 用法与用量 神经性疼痛 成人,普瑞巴林的初始剂量为150mg,分次口服,每日2次,然后在一周或更长时间内逐渐增加每日剂量至300mg。 剂量可根据患者的年龄和症状进行调整,但每日最大剂量不应超过600mg,均应口服,每日2次。 与纤维肌痛相关的疼痛 通常的成人剂量是每天两次口服150毫克普瑞巴林,然后在一周或更长时间内逐渐增加到每天 300毫克,然后维持在300-450毫克。剂量可根据患者的年龄和症状进行调整,但每日最大剂量不应超过450mg,均应口服,每日2次。 包装 口腔崩解片 ● 25毫克“武田梯瓦”PTP包装:100片(10片×10)、500片(10片×50) ● 50毫克“武田梯瓦”PTP包装:100片(10 片x10) ● 75毫克“武田梯瓦”PTP包装:100片(10片×10)、500片(10片×50) ● 150毫克“武田梯瓦”PTP包装:100片(10 片x10) 制造商和分销商 武田梯瓦制药有限公司 销售 武田制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190017F1177_1_01/