部份中文氢可酮中间体/对乙酰氨基酚处方资料（仅供参考） 英文名：hydrocodone bitartrrateand acetaminophen tablets 商品名：Vicodin HP 中文名：氢可酮中间体/对乙酰氨基酚复方片 生产商：艾伯维公司 药品简介 Vicodin是美国食品和药物管理局（FDA）批准的处方药，用于治疗严重到足以需要阿片类药物的疼痛，其他治疗无效。Vicodin是一种由氢可酮和对乙酰氨基酚组成的复方药物。 氢可酮是一种阿片类药物或合成阿片类药物，可作为强效镇痛药（止痛药）。对乙酰氨基酚是镇痛药和退热药（退热药）。据信两种药物都可以通过减少疼痛感来起作用。 描述 酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚可制成片剂形式用于口服。 酒石酸氢可酮是一种阿片类镇痛药，以细小的白色晶体或结晶粉末形式存在。 它受光的影响。 化学名称是4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-酒石酸酯（1：1）水合物（2：5）。它具有以下结构式： 氢可酮酒石酸氢盐化学结构 对乙酰氨基酚，4'-羟基乙酰苯胺，一种微苦，白色，无味的结晶性粉末，是一种非鸦片，非水杨酸盐镇痛药和退烧药。 它具有以下结构式： 每种VICODIN®（酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片，USP 5mg/300mg）包含： 酒石酸氢可酮…………5mg 对乙酰氨基酚……………………。 300毫克 每个VICODIN ES（酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片，USP 7.5mg/ 300mg）包含： 酒石酸氢可酮…………7.5mg 对乙酰氨基酚……………………。 300毫克 每个VICODIN HP（酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片，USP 10mg/ 300mg）包含： 酒石酸氢可酮…………10mg 对乙酰氨基酚……………………。 300毫克 另外，每片含有以下非活性成分：胶体二氧化硅，交聚维酮，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚维酮，预胶化淀粉和硬脂酸。 该产品符合USP溶出度测试. 作用机理 氢可酮是对阿片受体具有相对选择性的完全阿片类激动剂，尽管它可以在更高剂量下与其他阿片受体相互作用。氢可酮的主要治疗作用是镇痛。像所有完全的阿片类激动剂一样，氢可酮镇痛没有上限作用。临床上，应调整剂量以提供足够的镇痛作用，并且可能会受到不良反应（包括呼吸道和中枢神经系统抑制）的限制。 镇痛作用的确切机制尚不清楚。但是，已经在整个大脑和脊髓中发现了具有类阿片样活性的内源性化合物的特定CNS阿片样受体，并被认为在该药物的镇痛作用中起作用。 对乙酰氨基酚止痛特性的确切机制尚未建立，但被认为涉及中枢作用。 适应症和用途 酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚片适用于严重疼痛的治疗，需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。 使用限制 由于即使使用推荐剂量的阿片类药物也会上瘾，滥用和误用的风险[请参阅警告]，因此应储备酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片供有其他治疗选择（例如，非阿片类镇痛药）的患者使用： 尚未被容忍，或预计不会被容忍， 没有提供足够的镇痛作用，或预计不会提供足够的镇痛作用. 剂量和给药 重要剂量和管理说明 根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量[请参阅警告]。 考虑到患者的疼痛严重程度，患者反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素，分别为每个患者启动给药方案。 密切关注患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24-72小时内，并随着酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片剂的剂量增加，并相应地调整剂量[见警告]。 初始剂量 用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片开始治疗 VICODIN 5毫克/300毫克 成人通常的剂量是根据疼痛需要每四到六小时一或两片。 每日总剂量不应超过8片。 VICODIN ES 7.5毫克/300毫克 成人通常的剂量是根据疼痛需要每四到六小时服用一片。 每日总剂量不应超过6片。 VICODIN HP 10毫克/300毫克 成人通常的剂量是根据疼痛需要每四到六小时服用一片。 每日总剂量不应超过6片。 从其他阿片类药物转化为酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片 患者之间的阿片类药物和阿片类药物效价存在差异。 因此，在确定酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片剂的每日总剂量时，建议采取保守的方法。 低估患者的24小时酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片的剂量比高估24小时的酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片的剂量和管理因过量而引起的不良反应要安全。 从酒石酸氢可酮片和对乙酰氨基酚片转化为延长释放的氢可酮 与缓释氢可酮产品相比，酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片中氢可酮的相对生物利用度尚不清楚，因此，在转换成缓释产品时必须仔细观察过度镇静和呼吸抑制的迹象。 供应方式 USP的VICODIN®，VICODINES®和VICODINHP®（酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚）片剂的供应方式为： VICODIN®5毫克/ 300毫克 白色的胶囊状一分为二的药片，在100和500片的瓶子中，一侧刻有“ 5”级“ 300”，另一侧刻有“ VICODIN”： 100瓶-NDC 0074-3041-13 500瓶-NDC 0074-3041-53 VICODIN ES®7.5毫克/ 300毫克 胶囊状的一分为二的白色药片，在100和500片的瓶子中，一侧刻有“ 7.5”分数“ 300”，另一侧刻有“ VICODIN ES”： 100瓶-NDC 0074-3043-13 500瓶-NDC 0074-3043-53 VICODIN HP®10毫克/ 300毫克 白色的胶囊状一分为二的药片，在100和500片的瓶子中，一侧刻有“ 10”，“ 300”，另一侧刻有“ VICODIN HP”： 100瓶-NDC 0074-3054-13 500瓶-NDC 0074-3054-53 存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。 分配在USP中定义的带有防儿童进入物的密封防漏容器中。 --------------------------------------------------------- VICODIN ES 7.5MG/300MG, 500TAB NDC number: 00074304313 Product Family: VICODIN Dosage Form: TAB Strength: 7.5 MG/300 MG Imprint: Vicodin 7.5|300 Approval Date: 06/23/2004 Controlled Substance: CII Therapeutic Class: Opioid Analgesic List Effective Date: 10/01/2012 WAC Effective Date: 10/01/2012 Product Dimensions Each Length (in): 2.00 Each Width (in): 2.00 Each Height (in): 3.72 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21ff13de-6633-4dd3-728e-dc21e574ea7b
