部份中文苯磺酸米诺巴林处方资料(仅供参考) 英文名称:Mirogabalin Besilate 商品名称:Tarlige Tablets 中文名称:苯磺酸米诺巴林片 生产厂家:第一三共 药品简介 2019年1月8日,由第一三共制药研发的Mirogabalin besilate获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名是Tarlige,用于治疗外周神经性疼痛(PNP),包括糖尿病性外周神经疼痛(DPNP)和带状疱疹后遗神经痛(PHN)。 タリージェ錠2.5mg/タリージェ錠5mg/タリージェ錠10mg/タリージェ錠15mg/タリージェOD錠2.5mg/タリージェOD錠5mg/タリージェOD錠10mg/タリージェOD錠15mg 药效分类名称 神经障碍性疼痛治疗剂 批准日期:2019年1月17日 商標名 TARLIGE TABLETS TARLIGE OD TABLETS 一般的名称 ミロガバリンベシル酸塩(Mirogabalin Besilate) 化学名 [(1R,5S,6S)-6-(Aminomethyl)-3-ethylbicyclo[3.2.0]hept-3-en-6-yl]acetic acid monobenzenesulfonate 分子式 C12H19NO2・C6H6O3S 分子量 367.46 性状 白色~微黄白色粉末。 化学構造式 融点 169℃ 分配係数 1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH3.0):-0.59 1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH7.5):-0.05 1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH12.0):-1.10 使用注意事项 〈錠〉 开封后,由于吸湿,有时在片剂表面出现微细的凹陷。 〈OD錠〉 铝枕开封后应避免受潮保存。 2.5mg片、10mg片在片剂表面有时会因使用色素而出现黄色斑点。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 米洛加巴林在神经系统中对电位依赖性钙通道的功能起辅助作用α2δ通过与亚单位的结合,可以认为通过抑制钙电流而发挥镇痛作用。此外,有研究表明,米洛加巴林的镇痛作用还与下行性疼痛抑制系统对去甲肾上腺素途径的激活作用有关。 镇痛作用 在坐骨神经部分结扎模型大鼠中,提高机械刺激的疼痛阈值。 在链霉素糖尿病模型大鼠中,提高了机械刺激的疼痛阈值。 提高脊髓损伤模型大鼠机械刺激的疼痛阈值。 适应症 周围神经病变疼痛 用法与用量 通常,成人作为米洛加巴林,1日2次口服初期用量1次5mg,之后作为1次用量,每隔1周以上逐渐增加5mg,1次15mg,1日2次口服。另外,根据年龄、症状,1次在10mg至15mg的范围内适当增减,1天给药2次。 包装 片剂 2.5mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 5mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 10mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 15mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 口腔崩解片 2.5mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 5mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 10mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 15mg (PTP:含干燥剂)100片(10片×10) 制造供应商 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190026F1028_1_11/