部份中文枸橼酸芬太尼处方资料（仅供参考） 英文名：Fentanyl Citrate 商品名：Abstral Sublingual Tablets 中文名：枸橼酸芬太尼舌下含片 生产商：协和发酵麒麟 药品简介 Abstral Sublingual Tablets(Fentanyl Citrate，アブストラル舌下錠)口腔黏膜贴片,用于对阿片类镇痛药物耐受的癌症患者的"阵痛"。立即释放型芬太尼口腔黏膜贴片直接贴于口腔黏膜或者鼻腔及咽喉,并在这些位置溶解及被吸收,Abstral用于癌症患者的"阵痛"。 アブストラル舌下錠100μg／アブストラル舌下錠200μg／アブストラル舌下錠400μg 薬效分类名 癌痛治疗剤 批准日期：2013年11月 欧文商標名 Abstral Sublingual Tablets 一般名 フェンタニルクエン酸塩（Fentanyl Citrate） 化学名 N-（1-Phenethylpiperidin-4-yl）-N-phenylpropanamide monocitrate 分子式 C22H28N2O・C6H8O7 分子量 528.59 化学構造式 性状 它是白色晶体或结晶性粉末。 溶解度 易溶于甲醇或乙酸（100），微溶于水或乙醇（95），极不溶于乙醚。 处理注意事项 1.200μg片剂和400μg片剂在片剂表面有斑点，并具有轻微的色调范围，但这是由于所用的颜料而不影响质量。 2.由于本产品由于吸收水分而失去硬度，因此打开铝袋后，请关闭开口并保存。 3.由于本产品的硬度低于普通片剂，因此由于撞击可能会发生碎裂或破裂，因此请小心操作。 药理学 1.作用机理 据报道，使用豚鼠的全脑组织对芬太尼对阿片样物质受体亚型（μ，δ，κ）的激动剂活性的研究显示出对μ受体的选择性和高亲和力。有。因此，认为芬太尼充当μ阿片样物质受体的激动剂并表现出强镇痛作用。 2.镇痛作用 （1）作为热刺激方法之一的小鼠热板法，柠檬酸芬太尼（静脉内给药）显示出止痛作用，其ED50为0.016mg/kg，硫酸吗啡（静脉内给药） ED50为7.3mg/kg。 （2）在改良的Haffner法对小鼠的伤害感受性试验中，柠檬酸芬太尼在皮下给药后10〜15分钟发挥最大作用，ED50为0.08mg/kg，对柠檬酸芬太尼具有镇痛作用。据报道，其效力比硫酸吗啡高约190倍（皮下给药，ED50：15mg/kg）。 （3）在使用电浆刺激电伤害感受的兔模型的镇痛试验中，柠檬酸芬太尼（静脉内给药）具有镇痛作用，其ED50为0.0074mg/kg，硫酸吗啡（静脉内）。据报道（内部给药）的ED50为1.1mg/kg。 适应症 定期接受强阿片类镇痛药的癌症患者的突破性疼痛镇痛 用法用量 成人通常的舌下剂量为100μg芬太尼，作为突破性疼痛的起始剂量。 在剂量调整期间，根据症状将芬太尼每级调整一次至100、200、300、400、600、800μg，并确定最佳剂量。如果在剂量调整期间一次100至600μg的芬太尼无法获得足够的止痛效果以缓解疼痛，则可在给药后30分钟给予相同剂量。 该药物只能额外使用一次。 在确定最佳剂量后的维持期内，对于突破性疼痛，将施用一次最佳剂量，芬太尼的最大剂量上限为800μg。 但是，除了在剂量调整期间追加给药外，给药间隔应为前次给药的2小时以上，并且每天的突破性疼痛应限制在4倍以下。 包装 舌下片 100微克：[SP] 40片（5片x 4 x 2袋） 200微克：[SP] 40片（5片x 4 x 2袋） 400微克：[SP] 40片（5片x 4 x 2袋） 制造商和销售商 协和麒麟有限公司 销售 久光制药有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/8219001F1020_1_07/?view=frame&style=SGML&lang=ja
