部份中文他喷他多处方资料（仅供参考）
商品名：Palexia Retard Comprimidos
英文名：Tapentadol Hydrochloride
中文名：盐酸他喷他多缓释片
生产商：Gruenenthal GmbH
药品简介
他喷他多（Tapentadol Hydrochloride）是一种新型双重作用方式的中枢性镇痛药，通过两种互补的作用机制实现更加强效的镇痛效用，它既是μ阿片受主激动药，又是去甲肾上腺素重吸收抑制药，对急性、炎性和慢性神经病理性疼痛的多种动物模型有镇痛作用，其性能介于吗啡和曲马多，但他喷他多比其它阿片类镇痛药如吗啡、曲马多等，更不易产生镇痛耐受性和依赖性，不良反应（如恶心、呕吐等）较轻，副作用小。
药理作用
tapentadol是一种强效镇痛药，具有对激动性阿片类药物的特性，此外还具有去甲肾上腺素再摄取抑制剂的特性。他蓬塔多尔在没有药物活性代谢产物的情况下直接发挥镇痛作用。
适应症
Palexia用于成人中重度急性疼痛的治疗，这些成人只能用阿片类止痛药进行充分治疗。
用法与用量
剂量应根据待治疗疼痛的严重程度、既往治疗经验和监测患者的能力进行单独调整。在治疗开始时，患者应每4至6小时服用一次50mg的他本他多尔薄膜包衣片。根据患者的疼痛强度和先前的治疗，可能需要更高的初始剂量。
在治疗的第一天，如果疼痛得不到控制，可以在第一剂后一小时再服用一剂。随后，在处方医生的密切监督下，应单独调整剂量，以实现充分的镇痛并将副作用降至最低。第一天超过700mg他本他多的初始剂量和每天超过600mg他本多的维持剂量尚未进行研究，因此不推荐使用。
治疗持续时间
薄膜包衣片适用于治疗急性疼痛。如果可以预见或有必要进行更长时间的疼痛治疗，并且已经实现了有效的疼痛缓解，而没有出现与苍白症相关的无法忍受的不良反应，则应考虑将患者换用苍白症缓释片的可能性。
与所有症状治疗一样，应定期审查持续的他本他多尔治疗。
停止治疗
他噴他多治疗突然中断后可能会出现戒断症状。如果患者不再需要塔彭塔多治疗，建议逐渐减少剂量以避免戒断症状。
肾功能损害
轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量。
尚未对患有严重肾功能损害的患者进行苍白症的对照疗效研究。因此，不建议在该患者组中使用。肝损伤
轻度肝损伤患者无需调整剂量。
中度肝损伤患者应谨慎使用苍白症，最初应以最低可用剂量开始治疗，即50mg他噴他多薄膜包衣片。每八小时不应超过一次。在治疗开始时，不建议每天服用150mg以上的他噴他多薄膜包衣片。进一步治疗应保持可接受耐受性的镇痛，这可以通过缩短或延长给药间隔来实现。
尚未对严重肝损伤患者的苍白进行研究。因此，不建议在该患者组中使用他喷他多。
老年患者（65岁以上）
一般来说，老年患者不需要调整剂量。然而，由于老年患者的肾或肝功能往往受损，因此应谨慎选择剂量。
儿童和青少年
Palexia在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议在该组患者中使用Palexia。
治疗方法
Palexia该用大量的液体服用。苍白症可以带食物也可以不带食物。
禁忌症
Palexia是禁忌
•对他本他多尔或列出的任何其他成分过敏的患者。
•在禁用含^，-阿片受体激动剂的药物的情况下，如严重呼吸抑制患者（在无人监督的情况下或缺乏复苏设备）和急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症患者
•存在或疑似麻痹性肠梗阻的患者
•酒精、催眠药、中枢镇痛药或精神药物急性中毒患者。
保质期
三年。
特殊储存注意事项
该药品不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
PVC/PVDC铝泡罩包装10、20、24、50、54和100片薄膜包衣片剂的包装。
PVC/PVDC铝穿孔水泡，用于单剂量医院包装，带14x1薄膜包衣片。
注：本品仅供专业人士参考，不供病人或个人！
请参阅随附的Palexia完整处方信息；
https://imedikament.de/palexia/fachinformation
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PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos.
Precio PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos: PVP 239.17 Euros. con aportación normal (24 de Noviembre de 2023).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/06/2011 y con fecha de baja 01/03/2022.
Laboratorio: GRUNENTHAL PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros opioides. Sustancia final: Tapentadol.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TAPENTADOL 250 MG 60 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 250 mg y el contenido son 60 comprimidos.
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Formatos de presentación:
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos. No comercializado (11 de Febrero de 2022). Anulado.
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos. No comercializado (11 de Febrero de 2022). Anulado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- TAPENTADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 250 mg.
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Febrero de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Febrero de 2022.
2 excipientes:
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
PROPILENGLICOL.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tapentadol.
Descripción clínica del producto: Tapentadol 250 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Tapentadol 250 mg 60 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra P.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Noviembre de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 677292. Número Definitivo: 73247.