部份中文免疫球蛋白[人类]处方资料（仅供参考）
英文名：Immune Globulin Subcutaneous(Human)
商品名：Hizentra
中文名：免疫球蛋白[人类]注射溶液
生产商：杰特贝林制药
药品简介
近日，欧盟委员会批准CSL公司Hizentra（Immune Globulin Subcutaneous[Human]）上市，用于治疗原发性和继发性免疫缺陷。本品为人丙种球蛋白（human normal immunoglobulin），上市剂型为20％皮下注射制剂。该批准在29个欧盟成员国均有效。
作用机理
在免疫缺陷时，足够剂量的Hizentra可使异常低的免疫球蛋白G抗体水平恢复到正常范围，从而有助于抵抗感染。
除替代疗法外，适应症的作用机理尚未完全阐明，但包括免疫调节作用。
适应症
成人，儿童和青少年（0-18岁）的替代疗法：
-抗体产生受损的原发性免疫缺陷综合症。
-预防性抗生素失效或禁忌的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的血球蛋白降低和反复细菌感染。
-多发性骨髓瘤（MM）患者的低丙种球蛋白血症和反复感染，
-患者低丙种球蛋白血症，同种异体造血干细胞移植之前和之后（HSCT）。
成人，儿童和青少年（0-18岁）的免疫调节疗法：
-Hizentra适用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的患者，作为用IVIg稳定后的维持疗法。
用法与用量
成人和儿童（0-18岁）
替代疗法
药品应通过皮下途径给药。
在替代疗法中，可能需要根据临床反应和血清IgG谷水平对每个患者进行个体化剂量。提供以下剂量方案作为指导。
剂量方案应达到至少5至6g/l的IgG谷值水平（在下一次输注之前测量），并力争在年龄范围内血清IgG的参考区间内。可能需要至少0.2到0.5g/kg（1.0到2.5ml/kg）体重的负载剂量。这可能需要分几天进行。
在达到稳定的IgG水平后，以重复的间隔给予维持剂量，以达到每月累积剂量约0.4到0.8g/kg（2.0到4.0ml/kg）体重。每个单一剂量可能需要在不同的解剖部位注射。
低谷水平应结合患者的临床反应进行测量和评估。取决于临床反应（例如感染率），可以考虑调整剂量和/或剂量间隔，以达到更高的谷水平。
CIDP中的免疫调节疗法
在最后一次IVIg输注后1周开始用Hizentra进行治疗。推荐的皮下剂量为连续1或2天，每周1或2次，每周0.2至0.4g/kg体重。
初始皮下剂量可以是与先前IVIg剂量（以每周剂量计算）的1：1转换。例如：每3周1g/kg的IVIg剂量将转换为每周0.33g/kg的Hizentra剂量。
每周剂量可以分为较小的剂量，并按每周所需的次数进行给药。对于每两周一次的剂量，每周两次Hizentra剂量。
可能需要调整剂量以实现所需的临床反应。患者的个体临床反应应是剂量调整的主要考虑因素。如果临床恶化，可以将剂量增加到建议的每周最大剂量0.4g/kg。
CIDP中的Hizentra维持疗法尚未进行超过18个月的研究。根据患者的反应并证明需要继续治疗，对超过18个月的任何治疗时间进行个性化设置。
从静脉注射免疫球蛋白（IVIg）转换后，Hizentra的疗效优于安慰剂。没有关于Hizentra与IVIg的直接比较数据。
小儿
儿童和青少年的体位与成年人的体位没有什么不同，因为每种适应症的体位由体重给出，并根据替代治疗适应症的临床结果进行调整。
在68位2至<12岁的PID儿童儿科和57位12至<18岁的青少年中对Hizentra进行了评估。达到所需的血清IgG水平不需要儿科特定剂量。
Hizentra尚未在18岁以下的小儿CIDP患者的临床研究中进行评估。
老年
由于剂量是由体重决定的，并根据上述情况的临床结果进行调整，因此老年人的剂量与18至65岁的受试者的剂量没有区别。
在临床研究中，Hizentra已在PID> 65岁的13位受试者中进行了评估，无需进行具体剂量调整即可达到所需的血清IgG水平。
在临床研究中，对61位CIDP> 65岁的受试者进行了Hizentra评估，无需进行具体剂量调整即可达到所需的临床结果。
给药方法
仅用于皮下使用。
家庭治疗
用于家庭治疗的皮下输注必须由在指导患者进行家庭治疗方面有经验的医疗保健专业人员启动和监控。医疗保健专业人员必须根据患者的个人医疗状况和偏好选择适当的输注方式（设备辅助或手动推注输注）。可以使用适合皮下注射免疫球蛋白的输注设备。
必须对患者或护理人员进行输液设备的使用，治疗日记的保存，严重不良反应的识别和采取的措施方面的指导和培训。
Hizentra可能会注入到腹部，大腿，上臂和外侧髋等部位。
可以同时使用一个以上的输液设备。注入特定部位的产品量可能会有所不同。在婴儿和儿童中，每5至15毫升可能会改变输液部位。在成人中，剂量最高可达50毫升/部位。输注部位的数量没有限制。输液部位应至少相距5厘米。
输液速度
可以使用以下方法注入Hizentra：
•输液器，或
•用注射器手动推动。
推荐的初始输注速度取决于各个患者的需求。
设备辅助输液
初始输注速率不应超过20毫升/小时/部位。
如果耐受性良好，则可以在随后的两次输注中逐渐将输注速度提高至35毫升/小时/部位。此后，如果患者以每个部位的全剂量和最大速率耐受初始输注，则可以根据患者的判断并根据医护人员的判断考虑连续输注的输注速率的增加。
手动推注
建议的初始输注速率不应超过0.5ml/min /部位（30ml/小时/部位）。
如果耐受性良好，则输注速度可提高至2.0ml/min/部位（120ml/小时/部位），此后，如果患者耐受每个部位全剂量的初始输注，并且在最大速率下，可根据患者的判断并根据医疗保健专业人员的判断，考虑连续输液的输液速率的增加。
可能需要使用24号或更大号（即较低号的针数）的针规，以允许患者以较高的流速输注。使用较小的针头（例如，较高的针号）可能会更难于手动推动Hizentra。每个注射器只能输注一个输注部位。如果需要使用额外的Hizentra注射器进行给药，则应使用新的无菌注射针，并更改输注部位。
保质期
30个月
打开小瓶或起泡的预填充注射器后，应立即使用溶液。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
不要冻结。
将小瓶或起泡的预填充注射器放在外部纸箱中，以避光。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
小瓶
在小瓶（I型玻璃）中装入5、10或20毫升溶液，在小瓶（II型玻璃）中装入50毫升溶液，并带有塞子（卤化丁基），盖（铝压接）和可翻转圆盘（塑料） ）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4643/smpc
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Hizentra Injektionslösung 20%
Csl Behring GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Immunglobulin (human)         1g
= Immunglobulin               Gg
Immunglobulin A 0,25mg        Hilfstoff
Natrium hydroxid              Hilfstoff
Polysorbat 80                 Hilfstoff
Prolin 1,25mmol               Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion          mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Hizentra Injektionslösung 20% ***
Indikation
Was das Arzneimittel ist
Das Präparat gehört zur Arzneimittelklasse der Immunglobuline vom Menschen. Immunglobuline werden auch als Antikörper bezeichnet und sind Blutproteine, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.
Wie das Arzneimittel wirkt
Es enthält Immunglobuline, die aus dem Blut gesunder Menschen gewonnen wurden. Sie werden vom Immunsystem des menschlichen Körpers hergestellt und können Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen, die durch Bakterien oder Viren hervorgerufen werden, helfen oder Ihr Immunsystem ins Gleichgewicht bringen (Immunmodulation). Das Arzneimittel wirkt genauso wie die Immunglobuline, die natürlicherweise in Ihrem Blut vorhanden sind.
Wofür das Arzneimittel verwendet wird
Ersatztherapie
Das Arzneimittel wird verwendet, um abnormal niedrige Immunglobulin -Spiegel in Ihrem Blut wieder auf ein normales Niveau anzuheben (Ersatztherapie). Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern (0 - 18 Jahre) in den folgenden Situationen verwendet:
1. Behandlung von Patienten mit einer angeborenen verringerten Fähigkeit oder Unfähigkeit, Immunglobuline zu produzieren (Primäre Immundefizienz). Dazu gehören Erkrankungen wie z. B.:
Immunglobulinmangel (Hypogammaglobulinämie) oder das Fehlen von Immunglobulin (Agammaglobulinämie) im Blut
Kombination aus Immunglobulinmangel, häufigen Infektionen und Unfähigkeit zur Bildung ausreichender Mengen von Antikörpern nach Impfungen (allgemeine variable Immunmangelkrankheiten)
Kombination aus Immunglobulinmangel oder das Fehlen von Immunglobulin und fehlenden oder nicht funktionierenden Immunzellen (schwere kombinierte Immunmangelkrankheiten)
Fehlen bestimmter Immunglobulin G-Subklassen, was zu wiederkehrenden Infektionen führt.
2. Behandlung von Immunglobulinmangel und wiederkehrenden bakteriellen Infektionen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer speziellen Art von Blutkrebs, wo prophylaktische Antibiotika nicht gewirkt haben oder kontraindiziert sind.
3. Behandlung von Immunglobulinmangel und wiederkehrenden bakteriellen Infektionen bei Patienten mit multiplem Myelom (MM), einer anderen Art von Blutkrebs.
4. Behandlung von Immunglobulinmangel bei Patienten vor und nach allogener hämatopoetischer Stammzellentransplantation (HSCT).
Immunmodulationstherapie bei Patienten mit CIDP
Das Arzneimttel wird auch für Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIPD), einer Form von Autoimmunkrankheit, eingesetzt. CIDP ist durch chronische Entzündung der peripheren Nerven charakterisiert. Diese ruft Muskelschwäche und/oder Taubheit hauptsächlich in den Beinen und Armen hervor. Man geht davon aus, dass Angriffe der körpereigenen Abwehr diese Entzündung in Gang halten und die in dem Präparat vorhandenen Immunglobuline die Nerven vor solchen Attacken schützen (Immunmodulationstherapie).
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht infundiert werden:
wenn Sie allergisch gegen Immunglobuline von Menschen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Behandlung, wenn Sie in der Vergangenheit einen dieser Bestandteile nicht gut vertragen haben.
wenn Sie unter Hyperprolinämie leiden (eine genetisch bedingte Krankheit, die hohe Spiegel der Aminosäure Prolin im Blut verursacht).
in ein Blutgefäß.
Dosierung von Hizentra Injektionslösung 20%
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosierung anhand Ihres Gewichts und der Reaktion auf die Behandlung ermitteln.
Die Dosierung und das Dosierungsintervall sollten nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt geändert werden.
Wenn Sie denken, dass Sie das Präparat häufiger oder weniger häufig erhalten sollten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie denken, dass Sie eine Dosierung ausgelassen haben, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt.
Ersatztherapie
Ihr Arzt wird festlegen, ob Sie eine Anfangsdosis (für Erwachsene und Kinder) von mindestens 1 bis 2,5 ml pro kg Körpergewicht - verteilt über mehrere Tage - benötigen. Anschließend werden Erhaltungsdosen in wiederholten Intervallen verabreicht, von täglich bis einmal alle zwei Wochen, um eine kumulative monatliche Dosis von 2-4 ml pro kg Körpergewicht zu erreichen. Ihr Arzt kann die Dosierung an Ihr Ansprechen auf die Behandlung anpassen.
Immunmodulationstherapie
Ihr Arzt wird die Therapie eine Woche nach der letzten intravenösen Immunglobulininfusion beginnen. Er wird Ihnen eine wöchentliche Dosis von 1,0 bis 2,0 ml/kg Körpergewicht unter die Haut (subkutan) infundieren. Ihr Arzt wird die wöchentliche Dosis festlegen. Die wöchentliche Erhaltungsdosis kann in kleinere Dosen aufgeteilt werden, die dann mehrmals pro Woche gegeben werden. Im Fall einer Dosierung alle zwei Wochen wird Ihr Arzt die wöchentliche Dosis verdoppeln. Ihr Arzt kann die Dosierung je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung anpassen.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Wenn Sie annehmen, dass Sie zu viel erhalten haben, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie annehmen, dass eine Dosis vergessen wurde, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Sie können ohne es zu wissen allergisch (überempfindlich) auf Immunglobuline reagieren. Echte allergische Reaktionen sind jedoch selten. Sie können sogar auftreten, wenn Sie zuvor Immunglobuline erhalten und sie gut vertragen haben.
Sie können besonders dann auftreten, wenn in Ihrem Blut nicht genug des Immunglobulins Typ A (IgA) vorhanden ist (IgA-Mangel).
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Behandlung, wenn Sie einen Immunglobulin Typ-A-(lgA)-Mangel haben. Das Arzneimittel enthält Restmengen an lgA, die zu einer allergischen Reaktion führen könnten.
In diesen seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie ein plötzlicher Blutdruckabfall oder Kreislaufschock auftreten.
Wenn Sie während der Infusion von Hizentra derartige Reaktionen bemerken, beenden Sie die Infusion und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit Herz- oder Gefäßerkrankungen hatten, wenn bei Ihnen Blutgerinnsel aufgetreten sind, wenn Ihr Blut dickflüssig ist oder Sie längere Zeit in Ihrer Bewegung eingeschränkt waren. Diese Umstände können das Risiko einer Blutgerinnselbildung nach der Anwendung von Hizentra erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt auch darüber, welche Medikamente Sie anwenden. Einige Präparate, wie solche, die das Hormon Östrogen enthalten (wie beispielsweise die „Pille" zur Empfängnisverhütung), können das Risiko einer Blutgerinnselbildung erhöhen. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Hizentra Anzeichen und Symptome wie zum Beispiel Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust, Schmerzen und Schwellung eines Armes oder Beines, Schwäche oder Taubheitsgefühl einer Körperseite auftreten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Anwendung die folgenden Anzeichen und Symptome auftreten: starke Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Benommenheit, Fieber, übermäßige Lichtempfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob weitere Tests erforderlich sind und ob die Anwendung fortgesetzt werden kann.
Ihr medizinischer Betreuer kann mögliche Komplikationen vermeiden, wenn sichergestellt wird, dass
Sie nicht überempfindlich auf normales menschliches Immunglobulin reagieren. Das Arzneimittel muss anfangs langsam infundiert werden. Die in der Kategorie "Art und Weise" empfohlene Infusionsrate muss genau eingehalten werden.
Sie während des Infusionszeitraums hinsichtlich des Auftretens von Symptomen genau beobachtet werden, insbesondere, falls:
Sie normales Immunglobulin vom Menschen zum ersten Mal erhalten
Sie zuvor ein anderes Immunglobulin verwendet haben
seit der letzten Infusion ein längerer Zeitraum vergangen ist (mehr als acht Wochen).
In diesen Fällen wird empfohlen, dass Sie während der ersten Infusion und der darauf folgenden Stunde überwacht werden. Treffen die oben genannten Punkte nicht auf Sie zu, wird empfohlen, dass Sie bis mindestens 20 Minuten nach der Infusion überwacht werden.
Weitere wichtige Informationen
Bluttests
Nach der Gabe können die Ergebnisse bestimmter Bluttests (serologische Tests) über einen bestimmten Zeitraum beeinträchtigt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme, bevor ein Bluttest vorgenommen wird.
Informationen darüber, woraus das Präparat hergestellt wird
Das Arzneimittel wird aus menschlichem Blutplasma (das ist der flüssige Bestandteil des Blutes) hergestellt. Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen ergriffen, um eine Übertragung von Infektionen auf den Patienten zu verhindern. Diese Maßnahmen umfassen:
die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender. Damit sollen solche Spender ausgeschlossen werden, die ein infektiöses Risiko tragen.
die Testung jeder einzelnen Spende und jedes Plasmapools auf Anzeichen für Viren/Infektionen.
Die Hersteller dieser Arzneimittel führen während der Verarbeitung von Blut oder Plasma auch Schritte zur Inaktivierung oder Entfernung von Viren durch. Die Möglichkeit der Übertragung von Erregern bei der Anwendung solcher Arzneimittel kann trotz dieser Maßnahmen nicht vollständig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für bisher unbekannte oder neu auftretende Viren und für andere Arten von Krankheitserregern.
Die getroffenen Maßnahmen werden als wirksam angesehen für umhüllte Viren wie z. B. das humane Immunschwächevirus (HIV, das AIDS-Virus), Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus (Leberentzündung) und für die nicht-umhüllten Viren Hepatitis-A-Virus und Parvovirus B19.
Es wird nachdrücklich empfohlen, jedes Mal, wenn Sie eine Dosis erhalten, die Bezeichnung und die Chargennummer des Arzneimittels zu vermerken, um die Verwendung der Chargen verfolgen zu können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es kann sein, dass während der Behandlung Nebenwirkungen auftreten, wie z. B. Schwindel oder Übelkeit, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel während Ihrer Schwangerschaft oder Stillzeit erhalten können.
Schwangerschaft
Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Allerdings erhalten schwangere und stillende Frauen seit Jahren Arzneimittel, die Immunglobuline enthalten, ohne dass bisher negative Wirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf oder das Neugeborene beobachtet wurden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen und das Präparat anwenden, ist das Immunglobulin aus dem Arzneimittel auch in der Muttermilch enthalten. Daher kann ihr Neugeborenes vor bestimmten Infektionen geschützt sein.
Einnahme Art und Weise
Im Fall einer häuslichen Behandlung wird diese von medizinischem Fachpersonal eingeleitet, das in der Behandlung von Immunglobulinmangel und der Anleitung von Patienten in häuslicher Behandlung erfahren ist.
Sie werden über folgende Punkte unterrichtet:
aseptische Infusionstechniken
das Führen eines Behandlungstagebuchs
Maßnahmen, die im Falle von schweren unerwünschten Wirkungen zu ergreifen sind.
Infusionsstellen
Verabreichen Sie das Präparat nur unter die Haut.
Das Arzneimittel kann an Stellen wie Bauch, Oberschenkel, Oberarm und seitlicher Hüfte infundiert werden. Wenn hohe Dosen gegeben werden (>50 ml), versuchen Sie, sie auf mehrere Stellen zu verteilen.
Sie können mehrere Injektionsstellen gleichzeitig verwenden, die Anzahl ist nicht begrenzt. Der Abstand zwischen den Injektionsstellen sollte mindestens 5 cm betragen.
Falls Sie ein Infusionsgerät benutzen (z. B. eine Pumpe), kann mehr als ein Infusionsgerät gleichzeitig verwendet werden.
Falls Sie die manuelle Infusion mit Hilfe einer Spritze durchführen, sollten Sie nur eine Infusionsstelle pro Spritze benutzen. Wenn Sie eine weitere Spritze benötigen, sollten Sie eine neue sterile Injektionsnadel benutzen und die Infusionsstelle wechseln.
Das Volumen, das in eine bestimmte Stelle infundiert wird, kann unterschiedlich sein.
Infusionsgeschwindigkeit(en)
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Infusionstechnik und Infusionsrate unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Dosis, Anwendungshäufigkeit und Verträglichkeit bestimmen.
Infusion mit einem Infusionsgerät:
Die empfohlene initiale Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 20 ml/Stunde/Stelle. Wenn das Arzneimittel gut vertragen wird, können Sie die Infusionsgeschwindigkeit schrittweise auf 35 ml/Stunde/Stelle für die folgenden zwei Infusionen erhöhen. Danach kann die Infusionsrate je nach Verträglichkeit weiter erhöht werden.
Manuelle Infusion:
Die empfohlene initiale Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 0,5 ml/Minute/Stelle (30 ml/Stunde/Stelle). Wenn das Arzneimittel gut vertragen wird, können Sie die Infusionsgeschwindigkeit bei den folgenden Infusionen auf bis zu 2,0 ml/Minute/Stelle (120 ml/Stunde/Stelle) erhöhen. Danach kann die Infusionsrate je nach Verträglichkeit weiter erhöht werden.
Anweisungen für die Anwendung
Führen Sie bitte die folgenden Schritte durch und wenden Sie sterile Techniken an, um das Arzneimttel zu verabreichen.
Reinigen der Oberfläche
Reinigen Sie einen Tisch oder eine andere ebene Fläche gründlich mit einem sterilen Tuch.
Stellen Sie die Materialien zusammen
Stellen Sie das Präparat und das andere Zubehör und die für die Infusion benötigten Materialien auf eine saubere ebene Fläche.
Waschen und trocknen Sie gründlich Ihre Hände
Überprüfen Sie die Durchstechflaschen
Überprüfen Sie das Präparat auf sichtbare Partikel oder Verfärbungen der Lösung sowie das Verfalldatum, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Verwenden Sie keine Lösungen mit Trübungen oder Partikeln. Verwenden Sie keine Lösungen, die eingefroren waren. Verabreichen Sie die Lösung, wenn sie Raumtemperatur oder Körpertemperatur hat.
Sobald eine Durchstechflasche geöffnet wurde, verwenden Sie die Lösung sofort.
Vorbereitung zur Infusion
folgen Sie den Anleitungen des Herstellers (siehe Gebrauchsinformation)
Bereiten Sie die Infusionsstelle(n) vor
Suchen Sie die Infusionsstelle(n) aus - Die Anzahl und Lage der Infusionsstellen hängt von der zu verabreichenden Gesamtmenge ab. Die Infusionsstellen sollten mindestens 5 cm voneinander entfernt sein. Die Anzahl an Infusionsstellen, die Sie gleichzeitig verwenden können, ist nicht begrenzt.
Reinigen Sie die Infusionsstelle(n) mit Hilfe eines Desinfektionsmittels. Lassen Sie jede Stelle trocknen, bevor Sie fortfahren.
Nadel einstechen
Nehmen Sie die Haut zwischen 2 Finger und stechen Sie die Nadel in das Unterhautgewebe.
Befestigen Sie die Nadel auf der Haut - Wenn nötig, benutzen Sie Verbandmull und Klebeband oder durchsichtiges Verbandmaterial, um die Nadel zu fixieren.
Verabreichen Sie das Präparat
Starten Sie die Infusion.
Wenn Sie eine Infusionspumpe benutzen, folgen Sie bitte den Anleitungen des Herstellers.
Dokumentieren Sie die Infusion
Vermerken Sie die folgenden Daten in Ihrem Behandlungstagebuch:
das Datum der Anwendung,
die Chargennummer des Arzneimittels und
die verabreichte Menge, die Infusionsrate, die Anzahl und Lage der Infusionsstellen.
Reinigung
Entsorgen Sie nicht verwendetes Arzneimittel und alle benutzten Infusionsmaterialien entsprechend den lokalen Anforderungen.
Wechselwirkungen bei Hizentra Injektionslösung 20%
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Sie dürfen keine anderen Arzneimittel mit dem Präparat mischen.
Informieren Sie den impfenden Arzt vor einer Impfung über Ihre Behandlung. Das Arzneimittel kann die Wirkung einiger Virus-Lebendimpfstoffe wie z. B. Masern, Röteln, Mumps und Windpocken beeinträchtigen. Daher kann es nach Gabe dieses Arzneimittels bis zu drei Monate dauern, bevor Sie mit einem Lebendimpfstoff geimpft werden können. Im Fall einer Masernimpfung kann die Beeinträchtigung über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr andauern.
Erfahrungsberichte zu Hizentra Injektionslösung 20%, 20X20ML、5ML、10X5ML