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Vyndaqel 20mg soft capsules,90×20mg(tafamidis 氯苯唑酸软胶囊)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/胶囊 90胶囊/盒 
包装规格 20毫克/胶囊 90胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞制药
生产厂家英文名:
Pfizer Limited
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/nda/vyndaqel_170606.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Vyndaqel 20mg/capsules 90capsules/box
原产地英文药品名:
Tafamidis Meglumine
中文参考商品译名:
Vyndaqel软胶囊 20毫克/胶囊 90胶囊/盒
中文参考药品译名:
氯苯唑酸/葡萄糖
曾用名:
简介:

 

部份中文氯苯唑酸處方資料(僅供參考)
商品名:Vyndaqel Capsules
英文名:tafamidis meglomene
中文名:氯苯唑酸软胶囊
生产商:辉瑞制药
药品简介
近日,欧盟批准了一种不同类型的Vyndaqel(tafamidis meglomene)20mg胶囊,用于治疗1期症状性多发性神经病成人患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-PN),以延缓周围神经功能损害。对于ATTR-CM,tafamidis 61mg胶囊相当于80mg的tafamidis meglomene剂量(4片20mg胶囊),是为了方便患者而开发的一种胶囊,以便每日服用一粒。这2款药物具有相同的活性成分tafamidis,但由于推荐剂量不同,不可相互替代。
值得一提的是,Vyndaqel是首个也是唯一一个在欧盟被批准治疗ATTR-CM的药物、唯一一个被证明可降低野生型或遗传型ATTR-CM患者死亡率和心血管相关住院率的药物。在欧盟,Vyndaqel也是首个可同时治疗ATTR-CM和1期症状性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的药物。
作用机理
Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。 Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减慢离解成单体,这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。
适应症
Vyndaqel适用于治疗患有1期症状性多发性神经病的成年患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性病,以延缓周围神经功能障碍。
用法与用量
氯苯唑酸葡甲胺的推荐剂量为每天口服20mg。
塔法米第和氯苯唑酸葡甲胺不能以每毫克为基础互换。
如果在服药后出现呕吐,并且已鉴定出完整的Vyndaqel胶囊,则应尽可能多加用Vyndaqel。如果未发现胶囊,则无需额外剂量,第二天照常恢复给药。
特殊人群
老年
老年患者(≥65岁)无需调整剂量。
肝肾功能不全
肾脏或轻度和中度肝功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全(肌酐清除率小于或等于30mL/min)的患者,可用的数据有限。对于严重肝功能不全的患者,尚未研究过他法米格列胺的治疗,建议谨慎行事。
小儿
在儿童人群中没有塔法米的相关用途。
给药方法
口服使用。
软胶囊应完全吞服,不得压碎或切碎。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
PVC/PA/铝/ PVC-铝/PET/纸穿孔单位剂量水泡。
包装尺寸:一包30x1的软胶囊和一包多包装,内含90(3包30x1的)软胶囊。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/283smpc

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