部份中文氯苯唑酸處方資料(僅供參考) 商品名:Vyndaqel Capsules 英文名:tafamidis meglomene 中文名:氯苯唑酸软胶囊 生产商:辉瑞制药 药品简介 近日,欧盟批准了一种不同类型的Vyndaqel(tafamidis meglomene)20mg胶囊,用于治疗1期症状性多发性神经病成人患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-PN),以延缓周围神经功能损害。对于ATTR-CM,tafamidis 61mg胶囊相当于80mg的tafamidis meglomene剂量(4片20mg胶囊),是为了方便患者而开发的一种胶囊,以便每日服用一粒。这2款药物具有相同的活性成分tafamidis,但由于推荐剂量不同,不可相互替代。 值得一提的是,Vyndaqel是首个也是唯一一个在欧盟被批准治疗ATTR-CM的药物、唯一一个被证明可降低野生型或遗传型ATTR-CM患者死亡率和心血管相关住院率的药物。在欧盟,Vyndaqel也是首个可同时治疗ATTR-CM和1期症状性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的药物。 作用机理 Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。 Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减慢离解成单体,这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。 适应症 Vyndaqel适用于治疗患有1期症状性多发性神经病的成年患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性病,以延缓周围神经功能障碍。 用法与用量 氯苯唑酸葡甲胺的推荐剂量为每天口服20mg。 塔法米第和氯苯唑酸葡甲胺不能以每毫克为基础互换。 如果在服药后出现呕吐,并且已鉴定出完整的Vyndaqel胶囊,则应尽可能多加用Vyndaqel。如果未发现胶囊,则无需额外剂量,第二天照常恢复给药。 特殊人群 老年 老年患者(≥65岁)无需调整剂量。 肝肾功能不全 肾脏或轻度和中度肝功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全(肌酐清除率小于或等于30mL/min)的患者,可用的数据有限。对于严重肝功能不全的患者,尚未研究过他法米格列胺的治疗,建议谨慎行事。 小儿 在儿童人群中没有塔法米的相关用途。 给药方法 口服使用。 软胶囊应完全吞服,不得压碎或切碎。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。 保质期 2年 特殊的储存注意事项 请勿在25°C以上的温度下存放。 容器的性质和内容 PVC/PA/铝/ PVC-铝/PET/纸穿孔单位剂量水泡。 包装尺寸:一包30x1的软胶囊和一包多包装,内含90(3包30x1的)软胶囊。 完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/product/283smpc