部份中文氯苯唑酸葡胺处方资料（仅供参考）
商品名：Vyndaqel Weichkapseln
英文名：Tafamidis meglumine
中文名：氯苯唑酸葡胺软胶囊
生产商：辉瑞制药
药品简介
Vyndaqel（Tafamidis meglumine） 获欧盟推荐批准 罕见心脏病迎来首个新疗法。
ATTR-CM是一种罕见的危及生命的疾病，其特征是在心脏中积聚一种称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白，其定义为限制性心肌病和进行性心力衰竭。平均而言，患者在确诊后只能存活2-3.5年。如果获批，Vyndaqel将成为欧盟首个针对ATTR-CM的治疗药物。
2011年，欧盟批准了一种不同类型的Vyndaqel（tafamidis meglomene）20mg胶囊，用于治疗1期症状性多发性神经病（ATTR-PN）成人患者的甲状腺素淀粉样变性，以延缓周围神经功能损害。对于ATTR-CM，tafamidis 61mg胶囊相当于80mg的tafamidis meglomene剂量（4片20mg胶囊），是为了方便患者而开发的一种胶囊，以便每日服用一粒。
作用机理
Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合，稳定四聚体并减慢离解成单体，这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。
适应症
Vyndaqel适用于治疗患有1期症状性多发性神经病的成年患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性病，以延缓周围神经功能障碍。
用法与用量
tafamidis meglomene的推荐剂量为每天口服20mg。
他法米地和tafamidis meglomene在每毫克基础上不可互换。
如果在服药后出现呕吐，并且已鉴定出完整的Vyndaqel胶囊，则应尽可能多加用Vyndaqel。如果未发现胶囊，则无需额外剂量，第二天照常恢复给药。
特殊人群
老年
老年患者（≥65岁）无需调整剂量。
肝肾功能不全
肾脏或轻度和中度肝功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全（肌酐清除率小于或等于30mL/min）的患者，可用的数据有限。对于严重肝功能不全的患者，尚未研究过他法米格列胺的治疗，建议谨慎行事。
小儿
在儿童人群中没有塔法米的相关用途。
给药方法
口服使用。
软胶囊应完全吞服，不得压碎或割伤。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
PVC/PA/铝/ PVC-铝/PET /纸穿孔单位剂量水泡。
包装尺寸：一包30x1的软胶囊和一包多包装，其中包含90（3包30 x1的）软胶囊。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2837/smpc
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Vyndaqel 20 mg Weichkapseln
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tafamidis meglumin                  20mg
Tafamidis                           12,2mg
Drucktinte, Opacode purpur          Hilfstoff
Ethanol                             Hilfstoff
Isopropylalkohol                    Hilfstoff
Wasser, gereinigt                   Hilfstoff
Polyvinylacetat phthalat            Hilfstoff
Propylenglycol                      Hilfstoff
Carmin                              Hilfstoff
Acid blue 9                         Hilfstoff
Ammonium hydroxid 28 %              Hilfstoff
Macrogol 400                        Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff
Gelatine                            Hilfstoff
Glycerol                            Hilfstoff
Macrogol 400                        Hilfstoff
Mannitol                            Hilfstoff
Polysorbat 80                       Hilfstoff
Sorbitan                            Hilfstoff
Sorbitan oleat                      Hilfstoff
Sorbitol 44mg                       Hilfstoff
Fructose                            Hilfstoff
Titan dioxid                        Hilfstoff
Wasser, gereinigt                   Hilfstoff
Produktinformation zu Vyndaqel 20 mg Weichkapseln ***
Indikation
Das Präparat enthält den Wirkstoff Tafamidis.
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Erkrankung Transthyretin-Amyloidose. Die Transthyretin-Amyloidose wird durch einen Eiweißstoff (Protein) verursacht, der Transthyretin (TTR) genannt wird und dessen Funktion im Körper gestört ist. TTR ist ein Protein, das andere Substanzen wie Hormone durch den Körper transportiert.
Bei Patienten mit dieser Erkrankung zerfällt TTR und kann Fasern bilden, die Amyloid genannt werden. Amyloid kann sich im Körper um Ihre Nerven herum (bezeichnet als Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie oder ATTR-PN) und an anderen Stellen Ihres Körpers anreichern. Das Amyloid verursacht die Symptome dieser Erkrankung. Wenn dies eintritt, verhindert es, dass Ihre Nerven normal funktionieren.
Das Präparat kann verhindern, dass TTR zerfällt und sich Amyloid bildet. Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit dieser Erkrankung, bei denen die Nerven betroffen sind (Menschen mit symptomatischer Polyneuropathie), um ein weiteres Fortschreiten zu verzögern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Tafamidis-Meglumin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Vyndaqel 20 mg Weichkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel (20 mg Tafamidis-Meglumin) einmal täglich.
Wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels erbrechen und die intakte Kapsel sehen, sollten Sie eine zusätzliche Dosis am selben Tag einnehmen. Wenn Sie keine Kapsel sehen, ist keine zusätzliche Dosis notwendig, und Sie können die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fortsetzen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten nicht mehr Kapseln einnehmen, als Ihr Arzt Ihnen sagt. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurden.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie Ihre Kapsel ein, sobald Sie daran denken.
Lassen Sie die vergessene Einnahme aus, wenn bis zur nächsten Dosis weniger als 6 Stunden verbleiben, und nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Da das Präparat wirkt, indem es ein TTR-Protein stabilisiert, wird dieses Protein nach Beendigung der Einnahme nicht mehr weiter stabilisiert, und Ihre Erkrankung kann fortschreiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischem Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Einnahme eine Empfängisverhütung durchführen und diese nach Beendigung der Behandlung noch 1 Monat lang fortsetzen.
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor.
Kinder und Jugendliche
Die Symptome der Transthyretin-Amyloidose treten bei Kindern und Jugendlichen nicht auf. Daher wird das Präparat bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Für das Arzneimittel wird kein oder ein zu vernachlässigender Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen angenommen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und nach Behandlungsende noch für 1 Monat eine Verhütungsmethode anwenden.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Die Weichkapsel muss im Ganzen eingenommen werden und darf nicht zerdrückt oder durchgeschnitten werden.
Die Kapsel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Vyndaqel 20 mg Weichkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
nicht-steroidale Entzündungshemmer
entwässernde Arzneimittel (Diuretika; z. B. Furosemid, Bumetanid)
Arzneimittel gegen Krebs (z. B. Methotrexat, Imatinib)
Statine (z. B. Rosuvastatin)
antivirale Arzneimittel (z. B. Oseltamivir, Tenofovir, Ganciclovir, Adefovir, Cidofovir, Lamivudin, Zidovudin, Zalcitabin)
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Vyndaqel 20mg Weichkapseln, 30ST