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Vimpat for I.V.infusion 5Vial×200mg(Lacosamide 拉科酰胺静脉输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/20毫升/瓶 5瓶/盒 
包装规格 200毫克/20毫升/瓶 5瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
第一三共
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo Co
该药品相关信息网址1:
http://www.vimpat.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/vimpat.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Vimpat(ビムパット点滴静注)200mg/20ml/Vial 5Vial/box
原产地英文药品名:
Lacosamide
中文参考商品译名:
Vimpat(ビムパット点滴静注)200毫克/20毫升/瓶 5瓶/盒
中文参考药品译名:
拉科酰胺
曾用名:
简介:

 

部份中文拉科酰胺处方资料(仅供参考)
商品名:Vimpat
英文名:Lacosamide
中文名:拉科酰胺静脉输液
生产商:第一三共制药
药品简介
2019年3月27日,比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat静脉输液100mg/200mg(lacosamide,中文译名:拉科酰胺)已在日本上市。
Vimpat静脉输液200mg是一种新的剂型,开发作为Vimpat口服制剂的一种替代选择,用于口服给药暂时不适合的癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。因此,这种静脉输液剂型有助于癫痫患者的持续治疗。
同年3月,Vimpatimpat干糖浆剂10%也在日本上市,这是继片剂Vimpat50mg和100mg的一种新剂型,适用于癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。Vimpat®干糖浆剂10%在用药前加入水中并混合,将改善吞咽Vimpat®片剂有困难的患者的用药依从性,如儿童患者和吞咽功能受损的老年患者。
ビムパット点滴静注100㎎/ビムパット点滴静注200㎎
药用类别名称
抗癫痫药物
修改批准日期:2020年1月
商標名
VIMPAT FOR I.V.INFUSION
一般的名称
ラコサミド(Lacosamide)
化学名
(2R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide
分子式
C13H18N2O3
分子量
250.29
性状
它是白色至浅黄色粉末。 易溶于二甲基甲酰胺或甲醇,微溶于丙酮或2-丙醇,微溶于水或乙酸乙酯,微溶于乙腈,乙醇(99.5)或甲苯,几乎不溶于庚烷。
化学结构式
熔点
140-146°摄氏度
分配系数
log P = 0.25(1-辛醇/水系统,20°C)
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施
药效药理
1. 癫痫发作的影响
在反映部分癫痫发作和一般癫痫发作的动物模型中, 拉科沙胺被抑制, 这些小鼠、扁桃体核环癫痫小鼠、海马亲属大鼠、6Hz癫痫发作小鼠和最大电休克发作 (小鼠、大鼠) 的总发作量被抑制。
2. 抗癫痫的原生活性
在扁桃体核电刺激大鼠中, 抑制了亲和性的形成。
3. 作用机制
Lacosaamide 选择性地促进电压依赖性钠通道的逐渐失活, 相信通过稳定超兴奋状态下的神经元膜, 表现出抗惊厥作用。
适应症
对于不能暂时口服的患者,口服拉考酰胺替代疗法可用于以下治疗:
癫痫患者的部分癫痫发作(包括继发性全身性癫痫发作)
用法与用量
从口服拉考酰胺转换为该药时:
通常,与拉考酰胺口服给药相同的日剂量和给药次数将在30至60分钟内单次静脉内输注。
如果在拉考酰胺酰胺口服之前服用该药物:
成人:通常,对于成年人,拉考酰胺的剂量应从每天100 mg开始,并应每隔1周或更长时间增加一次剂量,维持剂量应每天200 mg。剂量在30至60分钟内静脉内给予。
儿童:通常,对于4岁以上的儿童,每天以2毫克/千克的剂量开始拉考酰胺治疗,然后以1周或更长时间的间隔将每日剂量增加2毫克/千克。儿童为6毫克/千克/天,体重30千克至50千克以下的儿童为4毫克/千克/天。每天分成2次,并在30至60分钟内静脉注射一次。但是,对于体重50公斤或以上的儿童,请使用与成人相同的剂量和用法。
在任何情况下,均可根据症状调整剂量,但最大每日剂量和增加剂量的方法应如下。
成人:对于成年人,最大每日剂量不应超过400 mg,并且应每隔1周或更长时间增加1周或更短的剂量。
儿童:4岁或以上的体重30公斤以下的儿童为12毫克/公斤/天,体重30公斤或以上但小于50公斤的儿童每天为8毫克/公斤/天,每隔1周或更长时间增加剂量每天不要超过2mg/kg。但是,对于体重50公斤或以上的儿童,请使用与成人相同的最大每日剂量并增加剂量。
包装
静脉滴注
100mg:5瓶
200mg:5瓶
保存/有效期
室温保存
有效期
36个月
制造商
日本UCB株式会社
销售
第一三共株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139404A1024_1_04/ 

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