部份中文地西泮处方资料（仅供参考） 英文名：diazepam rectal gel 商品名：Diastat AcuDial 中文名：地西泮直肠凝胶 生产商：美国威力制药 药品简介 Diastat AcuDial (diazepam rectal gel 中文译名：地西泮直肠)凝胶剂，是一种新型凝胶剂用于直肠给药对某些癫痫患者。 作用机理 尽管地西泮发挥抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但动物和体外研究表明，地西泮通过与A型γ-氨基丁酸（GABA）受体相互作用来抑制癫痫发作。GABA是中枢神经系统中主要的抑制性神经递质，作用于该受体以打开膜通道，使氯离子流入神经元。氯离子的进入引起抑制电位，该抑制电位将神经元去极化的能力降低到产生动作电位所需的阈值电位。神经元过度去极化与癫痫发作的发生和扩散有关。 据信地西泮通过使GABA更紧密地结合于GABAA受体而增强了GABA的作用。 适应症和用途 地西泮直肠凝胶剂是地西泮的凝胶制剂，旨在通过稳定的AED方案在选定的难治性癫痫患者中直肠给药，这些患者需要间歇使用地西泮以控制发作次数增加。 剂量和给药 本部分主要针对开处方者；但是，开药者也应了解患者包装说明书中提供的剂量信息和使用说明。 开处方地西泮直肠凝胶的决定不仅涉及诊断，还需要为患者选择正确的剂量。 首先，开处方者必须从历史报道和/或个人观察中确信，患者表现出特征性的可识别性癫痫发作，而负责服用地西p直肠凝胶的护理人员可将其与患者通常的癫痫发作活动区分开。 其次，由于地西泮直肠凝胶仅用于辅助用途，因此开药者必须确保患者正在接受标准的抗癫痫药物治疗的最佳方案，并且仍继续经历这些特征性发作。 第三，因为非保健专业人员将不得不确定适合治疗的发作，根据该识别决定做出治疗的决定，给药，监测患者并评估对治疗反应的充分性，这是治疗的主要组成部分。处方过程涉及此人的必要指导。 第四，开药者和看护者必须对适于治疗的癫痫发作和非癫痫发作，与发作有关的给药时间，给药机制，方式和作用有共同的理解。观察给药后的情况，以及会导致哪些结果需要立即和直接的医疗护理。 计算处方剂量 地西泮直肠凝胶剂量应个体化以取得最大的有益效果。地西泮直肠凝胶的推荐剂量为0.2-0.5mg/kg，具体取决于年龄。有关具体建议，请参见剂量表。 年龄（岁） 推荐剂量 2至5 0.5毫克/千克 6至11 0.3毫克/千克 12岁以上 0.2毫克/千克 因为地西泮直肠凝胶以2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5和20mg的单位剂量提供，所以通过向上舍入到下一个可用剂量即可获得处方剂量。 包装供应方式 地西泮直肠凝胶直肠给药系统是一种非无菌，预填充，单位剂量的直肠给药系统。直肠输送系统包括一个塑料涂药器，该塑料涂药器具有可弯曲的模制尖端，有两种长度可供选择，为方便起见，将其命名为10mg输送系统和20mg输送系统。来自20mg输送系统的可用剂量为12.5mg，15mg，17.5mg和20 mg。10mg输送系统的可用剂量为5mg，7.5mg和10mg。以下三个演示中提供了地西泮直肠凝胶输送系统： Diastat® 直肠尖端尺寸 NDC 2.5毫克双包装 4.4厘米 NDC 66490-650-20 Diastat®AcuDial™ 10毫克递送 4.4厘米 NDC 0187-0658-20 系统双包 20毫克递送 6.0厘米 NDC 0187-0659-20 每个Twin Pack均包含两个地西泮直肠凝胶输送系统，两个包装的果冻润滑脂，以及包装底部提供的给药和处置说明。药房收货后，Diastat®AcuDial™还将随附《护理人员说明》。 储存在25°C（77°F）；允许在15-30°C（59-86°F（华氏度）范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a84a73a7-8e3a-4985-8be0-04b3028f5e49 提示：本品不供个人或病人，仅供医药研发单位！
