部份中文吡拉西坦处方资料(仅供参考) 商品名:Myocalm solution 33% 英文名:Piracetam 中文名:吡拉西坦口服液 生产商:大鹏药品工业 药品简介 Myocalm(Piracetam,吡拉西坦)是一种脑代谢改善药,用于患有皮质源性肌阵挛的成年患者,应与其他抗肌阵挛症疗法联合使用。 ミオカーム内服液33.3% 药效分类名称 肌阵挛治疗剂 批准日期:2008年12月 商標名 MYOCALM SOLUTION 33.3% 構造式 一般名 ピラセタム(Piracetam) 化学名 2-oxo-1-pyrrolidineacetamide 分子式 C6H10N2O2 分子量 142.16 融点 151~154℃ 分配係数 0.02(1-オクタノール/水系溶媒、pH2~12) 性状 白色的结晶和结晶性的粉末。易溶于水,易溶于乙酸(100),不易溶解于乙醇(99.5)或乙醛(乙醚),所以几乎不溶于白乙醚。 处理方面的注意事项 室温(1 ~ 30℃)保存。 在冰箱等低温场所保存的话,有可能会出现液层分离、冻结、结晶体的可能性。 药效药理 作用机制 神经递质对受体的作用 在使用大鼠和牛脑的受体结合试验中,对谷氨酸受体的50%抑制浓度为1.3mM。另外,对GABA、苯并二氮杂平、阿片酸酯及血清素受体的50%抑制浓度为17.0~57.0mM。 对神经递质的作用 在大鼠体内给予5-hydroxytryptophan诱发的head-twitch的次数增加。另外,还表明增加了线粒体、黑质及脑干的5-hydroxytryptamine和5-hydroxyindoleacetic acid含量,促进血清素代谢旋转。 药理作用 在大鼠尿素诱发的肌阵挛模型中,降低自发性肌阵挛的出现频率及体感诱发电位(SEP),抑制脑波的高振幅节律性慢波,使其低电位速波化。 适应症 对皮质性肌醇的抗癫痫剂等的并用疗法 用法与用量 通常,成人1次经口给予12mL(4g吡喃西坦),1天3次,3~4天。此后,根据患者的状态,以1次3mL(作为吡喃塞坦1g),以1天3次的比例,每隔3~4天增量,决定至适用量,继续给药。另外,1次15~21mL(吡喃塞坦为5~7g),1天逐渐增加至3次,但最高量为1次21mL(吡喃塞坦为7g),1天最多增加3次,根据症状适当增减。 临床成绩 1 .临床效果 临床第II相测试的结果,在皮质性米奥克纳斯35例中的米奥克纳斯评价指数(平均值±标准偏差),从4.7±1.6到3.3±1.5有显著的减少,得到了米奥克纳斯的改善。 2 .长期服药 在1年后的统计(23例)中,在4.6±1.4到2.8±1.5有显著的减少,另外,在2年后的统计(14例)中,减少了4.6±1.5到2.8±1.6。 包装 380mL×1瓶 制造和销售 优西比日本株式会社 销售 大鹏药品工业股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190013S1037_1_06/