部份中文左乙拉西坦处方资料（仅供参考）
英文名：Levetiracetam
商品名：Keppra Filmtabletten
中文名：左乙拉西坦薄膜片
生产商：UCB-Pharma AG
药品简介
左乙拉西坦由比利时UCB公司研发，于1999年在美国首先上市片剂，最初用于成人部分性癫痈发作；2003年7月批准其溶液剂上市；2006年7月批准其注射液上市；2008年9月批准其缓释片上市。
乙拉西坦作为一种全新抗癫痫药物，具有良好的线性药代动力学，以原型从肾脏排出，无肝脏毒性，药物间相互作用少，有效率高，耐受性强，无严重不良反应。有望在全面性和部分癫痫中得到广泛应用。
藥理類別：levetiracetam
药理类别：其他抗痉挛剂
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式：levetiracetam Levetiracetam(2S)-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanamide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
1. 本药主成分levetiracetam属于pyrrolidone衍生物(α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide的S镜像异构物)。
2. 尚不确定，但已知与其他现存的抗癫痫制剂并无相关。由体外和体内试验得知，levetiracetam不会改变细胞基本特性和正常的神经传导。
3. Levetiracetam对一般动物的局部和原发性全身性发作有引发保护的作用，且不会引起pro-convul​​sant作用。
适应症
十六岁以上病患之局部癫痫发作(并有或不并有次发性全身发作)之单独治疗。
四岁以上孩童或成人病患之局部癫痫发作(并有或不并有次发性全身发作)，十二岁以上青少年与成人病患之肌抽跃性癫痫发作，以及十六岁以上青少年与成人患有体质性泛发性癫痫的原发性泛发性强直阵挛发作之辅助治疗。
用法用量
1. 本药为口服膜衣锭，服用时以足量水伴服吞入，饭前或饭后均可。建议每日剂量平均分早、晚两次使用。
2. 成人及十六岁以上青少年：初始剂量每日1000公丝(每日两次，每次500公丝)。此剂量可始于治疗的第1天。
3. 视病人的临床反应及耐受性，每日剂量可增加到最高每日3000公丝(分两次，每次1500公丝)。当欲改变剂量时，应以每二至四星期增量或减量1000公丝(每日分两次，每次增/减500公丝)为一阶段进行。
4. 对轻度及中度肝功能障碍的患者，投与剂量毋需调整。但对严重肝功能障碍患者，应先监测creatinine clearance确定
药动力学
吸收性
T max为1小时。口服生物利用度为100％。食物不会影响吸收程度，但是可以使C max降低20％，并延迟Tmax 1.5h。每天两次，每天两次给药后2天即可达到稳态。
分配
在500至5,000mg的剂量范围内，动力学是线性的。少于10％的蛋白质结合。
代谢
没有广泛代谢。主要的代谢途径是乙酰胺基的酶水解，产生羧酸代谢产物ucb L057。
消除
血浆t½约为7h。它通过肾脏排泄作为不变药物从体循环中消除，它占剂量的66％。
特殊人群
肾功能损害
CrCl 50至80mL/min的患者体内总Cl降低40％，CrCl 30至50mL/min的患者体内50％CrCl低于30mL/min的患者降低60％。建议减少剂量。
肝功能损害
严重（Child-Pugh C级）
全身C1降低50％。无需调整剂量。
老年
人体总氯含量降低了38％；t½延长了2.5h。
孩子们
Cl大约高出40％（6至12岁的儿童）。
性别
女性的C max和AUC升高20％。
副作用
1. 较常见的副作用为嗜睡及无力感。
2. 神经系统：眩晕、抽搐、头痛、运动失调、震颤、失忆。
3. 精神系统：行为异常、具攻击性、易怒、焦虑、混乱、抑郁、情绪不稳定、幻觉、具敌意、失眠、敏感、神经质、神经及经神障碍。
4. 消化道：恶心、消化不良、腹泻、厌食。
5. 营养障碍：厌食；耳部及迷走障碍：眩晕。
6. 损伤：意外事故损伤。
7. 皮肤：潮红；眼睛：复视。
8. 血液障碍：红血球、白血球或血小板数目减少。
互相作用
1. 由临床试验显示Keppra不会影响其他抗癫痫药物亦不会影响Keppra在体内的药物动力学。
2. Probenecid(肾小管分泌阻断剂，每日4次，每次500mg)已知会抑制药物主要代谢物的肾清除率，但并不会影响levetiracetam的肾清除率。然而此代谢产物留在体内的浓度极低。当其他药物经活性肾小管分泌作用而初排泄时，也会降低代谢产物在体内的肾清除率。
禁忌
对主成分levetiracetam敏感或对其他pyrrolidone衍生物或本药其他成分敏感者，请勿使用本药。
给药方法
1.3.2.4.Levetiracetam
1.一般锭剂胶囊剂（如Keppra Film-Coated Tablets）：
(1)限用于其他抗癫痫药物无法有效控制之局部癫痫发作之辅助性治疗 (add on therapy) 或作为第二线之单一药物治疗。
注意事项
1. 依据临床经验，若服用Keppra后又必须停药时，建议分阶段性减量，例如：每二至四星期减量1000公丝(当日分二次，每次各减500公丝)。
2. 肾脏功能障碍患者使用时，必须调整剂量。对严重肝脏功能障碍的患者，在决定投与剂量前，应先评估其肾脏功能。
3. 食物不会改变levetiracetam在体内的吸收程度，但吸收速率会稍微减湲。Levetiracetam会排泄至乳汁中。由于授乳妇服用本药有可能会使婴儿产生严重不良反应，因此必须考量本药对患者的重要性而决定是否应停止授乳或应停药。
4. 有此患者在治疗初期或增加剂量时，可能会引起困倦或其他与中枢神经系统有关的征状。因此，当患者在执行开车或操作机械等技术性工作时，需小时谨慎。
5. Keppra过量时会有嗜睡、精神激昂、具攻击性等现象。处置：当急性过量时，可洗胃或催吐。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
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Keppra Filmtabletten
Was ist Keppra und wann wird es angewendet?
Keppra enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder abschwächt (Antiepileptikum).
Angewendet wird das Präparat
•allein (Monotherapie) zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
•in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von- partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab einem Alter von 1 Monat;- myoklonischen Anfällen bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;- primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren.
Keppra darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Keppra nicht angewendet werden?
Keppra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff (Levetiracetam) oder einem der anderen Bestandteile von Keppra überempfindlich (allergisch) reagieren.
Wann ist bei der Einnahme von Keppra Vorsicht geboten?
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Verschlechterung der Stimmungslage inklusive gereizter, feindseliger Stimmung, Symptome einer Depression und/oder lebensmüde Gedanken bemerken.
Beenden Sie die Behandlung mit Keppra nie abrupt ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren. Befolgen Sie bei Therapieabbruch die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zum schrittweisen Absetzen von Keppra.
Keppra Lösung zum Einnehmen enthält Methylparaben und Propylparaben, die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).
Wechselwirkungen von Keppra mit anderen Arzneimitteln sind eher unwahrscheinlich. Teilen Sie dennoch Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel kann zu unerwünschten Wirkungen wie Benommenheit oder Schläfrigkeit führen und somit die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Keppra während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Während der Schwangerschaft darf Keppra nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin hält es für unverzichtbar. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Im Falle einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Nutzen und Risiko einer Behandlung mit Keppra gegeneinander abwägen. Der Abbruch einer epileptischen Behandlung kann zur Verschlimmerung der Krankheit mit negativen Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen.
Während der Behandlung mit Keppra dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
Wie verwenden Sie Keppra?
Die Dosis wird speziell an das Ausmass Ihrer Erkrankung angepasst und beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg) in der Regel 500 mg zweimal täglich. Je nach Ansprechen auf die Behandlung und die Verträglichkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 2mal täglich 1500 mg erhöhen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern von 6 bis 23 Monaten und bei Kindern von 2 bis 11 Jahren (unter 40 kg) beträgt die Dosis 10 bis 30 mg/kg zweimal täglich. Die Behandlung bei Kindern sollte vorzugsweise mit Keppra Lösung begonnen werden.
Die genaue Menge der Lösung zum Einnehmen sollte je nach Dosis mittels der 3 ml Dosierpipette, die in 0,1 ml-Schritten unterteilt ist, oder mittels der 10 ml Dosierpipette, die in 0,25 ml-Schritten unterteilt ist, verabreicht werden.
Körpergewicht Anfangsdosis: 0,1 ml/kg 2-mal täglich Höchstdosis: 0,3 ml/kg 2-mal täglich
6 kg 0,6 ml 2-mal täglich 1,8 ml 2-mal täglich
8 kg 0,8 ml 2-mal täglich 2,4 ml 2-mal täglich
10 kg 1 ml    2-mal täglich 3 ml 2-mal täglich
15 kg 1,5 ml 2-mal täglich 4,5 ml 2-mal täglich
20 kg 2 ml    2-mal täglich 6 ml 2-mal täglich
25 kg 2,5 ml 2-mal täglich 7,5 ml 2-mal täglich
ab 40 kg 5 ml    2-mal täglich 15 ml 2-mal täglich
Bei voll ausgetragenen Säuglingen von 1 Monat bis unter 6 Monate beträgt die Dosis 7 bis 21 mg/kg zweimal täglich. Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmenist die für Säuglinge am besten geeignete Darreichungsform. Die genaue Menge der Lösung zum Einnehmen sollte mittels der 1 ml Dosierpipette, die in 0,05 ml-Schritten unterteilt ist, verabreicht werden.
Körpergewicht Anfangsdosis: 0,07 ml/kg2-mal täglich Höchstdosis: 0,21 ml/kg2-mal täglich
4 kg 0,3 ml 2-mal täglich 0,85 ml 2-mal täglich
5 kg 0,35 ml 2-mal täglich 1,05 ml 2-mal täglich
6 kg 0,45 ml 2-mal täglich 1,25 ml 2-mal täglich
7 kg 0,5 ml 2-mal täglich 1,5 ml 2-mal täglich
Die Filmtabletten und die Lösung sollen zweimal täglich, morgens und abends, ungefähr zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten werden zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) geschluckt. Die Lösung kann unverdünnt oder mit einem Glas Wasser verdünnt eingenommen werden. Anleitung zur Benutzung der Dosierpipette: siehe Abbildung hinten. Keppra kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bei älteren Patienten und Patientinnen sowie bei Patienten und Patientinnen mit Nieren- und/oder Leberbeschwerden wird die Arzneimitteldosis möglicherweise speziell angepasst.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Benachrichtigen Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mehr Filmtabletten oder mehr Lösung als vorgeschrieben eingenommen haben.
Keppra ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie die Behandlung keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel sollte Keppra schrittweise abgesetzt werden, um häufigere Anfälle zu vermeiden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Keppra haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Keppra auftreten:
Am häufigsten sind Schläfrigkeit und Schwächegefühl.
Andere, unter der Behandlung mit Keppra häufig berichtete Nebenwirkungen sind:
Infektionen
Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes.
Blutsystem
Verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen, der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen.
Immunsytem
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag.
Ernährungsstörungen
Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie).
Nervensystem/psychische Störungen:
Benommenheit, Krämpfe, Kopfschmerzen, mangelnde Koordination der Bewegungen, Schläfrigkeit, Zittern, Hyperaktivität, Agitation, Gleichgewichtsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, anormales Verhalten, Persönlichkeitsveränderungen, Aggression, Wut, Panikattacke, Angst, Verwirrtheit, Depression, lebensmüde Gedanken, selbstverletzendes Verhalten, Suizid (Selbstmord), Stimmungsschwankungen, Halluzination, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Nervosität, anormales Denken,  Konzentrationsschwierigkeiten, psychotische Störungen und Missemfindung (z.B. Kribbeln oder Taubheit), unwillkürliche langsame Bewegungen und Störungen des Bewegungsablaufes.
Augen
Doppeltsehen, verschwommenes Sehen.
Ohr
Schwindel.
Atemapparat
vermehrter Husten.
Verdauungssystem
Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung.
Leber
Hepatitis (Leberentzündung), Leberversagen.
Haut
Hautausschlag, Ekzem, Juckreiz, Haarausfall, Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich.
Skelettmuskulatur
Muskelschmerzen, Muskelschwäche.
Allgemeine Störungen
Kraftlosigkeit, Müdigkeit, zufällige Verletzungen.
Einige der erwähnten Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit, Schwächegefühl und Benommenheit können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten.
Falls Sie der Meinung sind, dass Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie Keppra weiterhin einnehmen, aber sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung auf.
Nach Anbruch die Lösung innerhalb 7 Monaten aufbrauchen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
Was ist in Keppra enthalten?
Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 250 mg oder 500 mg oder 1000 mg Levetiracetam.
Zudem sind folgende Hilfsstoffe enthalten:
Im Tablettenkern Croscarmellose-Natrium, Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.
Im Filmüberzug
Keppra 250 mg Filmtabletten: Teilhydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talk, Farbstoffe Titandioxid (E171) und Indigocarmin (E132).
Keppra 500 mg Filmtabletten: Teilhydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talk, Farbstoffe Titandioxid (E171) und Eisenoxid gelb (E172).
Keppra 1000 mg Filmtabletten: Teilhydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talk, Farbstoff Titandioxid (E171).
Lösung
1 ml Lösung enthält 100 mg Levetiracetam.
Zudem sind folgende Hilfsstoffe enthalten:Natriumcitrat, Zitronensäure-Monohydrat, Methylparaben, Propylparaben, Ammoniumglycyrrhicinat, Glycerol, Maltitol, Acesulfam-Kalium, Traubenaroma, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
55297, 57489 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Keppra? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Keppra 250 mg Filmtabletten (teilbar): Packung zu 30 Filmtabletten.
Keppra 500 mg Filmtabletten (teilbar): Packungen zu 20, 100 und 200 Filmtabletten.
Keppra 1000 mg Filmtabletten (teilbar): Packung zu 30, 100 und 200 Filmtabletten.
Keppra Lösung 100 mg/ml: Flaschen zu 300 ml (mit 10 ml Dosierpipette und Adapter).
Keppra Lösung 100 mg/ml: Flaschen zu 150 ml (mit Dosierpipette 1 ml und Adapter).
Keppra Lösung 100 mg/ml: Flaschen zu 150 ml (mit Dosierpipette 3 ml und Adapter).
Zulassungsinhaberin
UCB-Pharma AG, Bulle.