部份中文唑尼沙胺处方资料(仅供参考) 英文名:Zonisamide 商品名:Excegran tablets 中文名:唑尼沙胺片 生产商:住友大日本制药 药品简介 Excegran(Zonisamide,唑尼沙胺)是由日本住友研制开发的新型广谱抗癫痫药物,癫痫是小儿神经系统常见疾病之一。全世界癫痫患者约为5000万,国癫痫患者约900万,大部分起病于儿童Chemicalbook期。约20%~30%癫痫患儿经过2种或2种以上抗癫痫药正规治疗后仍不能控制发作,称为药物难治性癫痫或耐药性癫痫。本品为耐药性癫痫的治疗带来了更多希望。 エクセグラン錠100mg/エクセグラン散20% 药效分类名称 抗癫痫药 批准日期:1989年5月 商標名 EXCEGRAN 一般名 ゾニサミド Zonisamide 化学名 1,2-Benzisoxazol-3-ylmethanesulfonamide 分子式 C8H8N2O3S 分子量 212.23 融点 164〜168℃ 分配係数 1.04(クロロホルム/水系溶媒、pH7.04、室温) 性状 白色至微黄色晶体或结晶性粉末。它易溶于丙酮或四氢呋喃,难溶于甲醇,难溶于乙醇(99.5),极难溶于水。 药效药理 1.以与苯妥英钠和卡马西平相同的方式,选择性抑制最大癫痫发作(小鼠,大鼠,兔,狗)和戊四唑诱发的癫痫发作(小鼠)的强直延伸期。 2.它对惊厥性脑电图有很强的抑制作用,例如通过电刺激诱发的皮层局部惊厥和应用共轭雌激素皮层(猫),以及通过应用凝胶tungate皮层(大鼠)和皮层冰冻(猫)),对波峰活动和继发性全身性惊厥具有很强的抑制作用。 3.通过反复电刺激皮层或海马(大鼠),在点燃形成后对惊厥性脑电图显示抑制作用。 4.该药物的作用机理尚未完全阐明,但已表明它可阻断癫痫发作活动的传播过程并抑制癫痫病灶。 适应症 以下癫痫发作类型为部分性和一般性癫痫 部分性癫痫 单纯性局灶性癫痫[聚焦性癫痫发作(包括杰克逊型),自主神经性癫痫发作,精神运动性癫痫发作] 复杂的部分性癫痫[精神运动性癫痫发作,局灶性癫痫] 继发性强直性阵挛性癫痫发作[强直性阵挛性癫痫发作(大发作)] 全身性癫痫 强直性阵挛性发作[强性阵挛性发作(一般性发作,重度发作)] 进补性癫痫发作[一般性癫痫发作] 非典型性癫痫发作[小非典型性癫痫发作] 混合性癫痫发作[混合性癫痫发作] 用法与用量 成人;通常的剂量是每天100到200毫克,分1到3剂口服。之后,应每1至2周增加一次剂量,每日剂量应逐渐增加至200至400mg,并应分1至3剂口服口服。 每日最大剂量为600毫克。 对于儿童,通常的初始剂量是2到4mg/kg口服,分为1到3次分剂量。此后,剂量每1至2周增加一次,通常将日剂量逐渐增加至4至8mg/kg,并以1至3次分剂量口服给药。 每日最大剂量为12mg/kg。 包装 片剂 100mg: [PTP] 100片(10片x10),1,000片(10片x100)[玫瑰]500片 散 20%: [玫瑰] 100g,500g 制造商和分销商 住友大日本制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139005B1048_1_16/