部份中文拉科酰胺处方资料(仅供参考) 商品名:Vimpat Tablets 英文名:Lacosamide 中文名:拉科酰胺片 生产商:第一三共 药品简介 2019年1月14日,日本子公司优时比与第一三共制药联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。 ビムパット錠50mg/ビムパット錠100mg 药效分类名称 抗癫痫剂 批准日期:2016年8月 商標名 VIMPAT TABLETS 一般的名称 ラコサミド(Lacosamide) 化学名 (2R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide 分子式 C13H18N2O3 分子量 250.29 性状 白色~淡黄色粉末。易溶于二甲基甲酰胺或甲醇,略溶于丙酮或2-丙醇,略溶于水或乙酸乙酯,不易溶于乙腈、乙醇(99.5)或甲苯,几乎不溶于庚烷。 化学構造式 融点 140~146℃ 分配係数 log P=0.25(1-オクタノール/水系、20℃) 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 一般认为,羊毛脂通过选择性地促进电位依赖性钠通道的缓慢失活、稳定处于过兴奋状态的神经细胞膜而显示抗惊厥作用。 对癫痫发作的作用 在反映听原性发作小鼠、扁桃体核kindoring发作小鼠、海马kindoring发作大鼠、6Hz癫痫发作小鼠及最大电击发作(小鼠、大鼠)的部分发作及整体发作的动物模型中,拉可沙明抑制了发作。 抗癫痫原性作用 在扁桃体核电刺激的kindoring大鼠中,抑制了kindoring的形成。 适应症 ○癫痫患者部分发作(包括继发性全面化发作) ○对于其他抗癫痫药没有充分效果的癫痫患者的强直间代发作,与抗癫痫药的并用疗法 用法与用量 成人每天从100mg开始作为拉可沙胺给药,之后隔1周以上的间隔增加,维持剂量为每天200mg,但都是每天分2次口服。另外,根据症状,在1天不超过400mg的范围内适当增减,但增量应隔开1周以上的间隔,作为1天用量各进行100mg以下。 小儿:通常,对4岁以上的小儿,作为拉可沙明,从1日2mg/kg开始给药,之后隔1周以上的间隔,作为1日用量,以2mg/kg为增量,维持剂量为体重小于30kg的小儿为1日6mg/kg,体重30kg~50kg的小儿为1日4mg/kg。均每日分2次经口给药。另外,根据症状,对于体重低于30kg的儿童,在1天12mg/kg,对于体重30kg以上50kg的儿童,在1天不超过8mg/kg的范围内适当增减,但增量要隔开1周以上的间隔,作为1天剂量,各进行2mg/kg以下。但是,体重50kg以上的儿童,必须使用与成人相同的用法和用量。 包装 片 50mg: [PTP] 100片 (10 片 x10), 500片 (10片x50) 100mg: [PTP] 100片 (10 片 x10), 500片 (10片x50) 制造商和分销商 优时比日本株式会社 销售来源 第一三共有限公司 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139015F1027_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja