部份中文拉科酰胺处方资料（仅供参考）
商品名：Vimpat Filmtabletten
英文名：Lacosamide
中文名：拉科酰胺薄膜片
生产商：优时比
药品简介
科酰胺(Lacosamide)是德国Schwarz BioSciences公司研发的治疗癫痫和神经性疼痛的药物。2008年8月末，欧盟正式批准本品作为辅助药物用于治疗16岁以上患者的癫痫部分性发作(无论有无继发性全身性发作)；9月本品在德国与英国正式上市；10月美国FDA批准拉科酰胺作为一种辅助药物与其他药物联合用于17岁以上患者癫痫部分性发作的治疗。Vimpat获准上市的有2种剂型：薄膜片(50、100、150和200 mg/片)、注射液(10 mg/mL,20ml/支)，当患者不宜口服时可采用推注给药。本品的作用机制不同于已上市的其他抗癫痫药，使用现有药物无法控制症状的患者可使用本品。
作用机制
活性物质lacosamide（R-2-乙酰氨基-N-苄基-3-甲氧基丙酰胺）是一种官能化氨基酸。lacosamide在人类中发挥抗癫痫作用的确切机制仍有待完全阐明。体外电生理学研究表明，lacosamide选择性地增强电压门控钠通道的缓慢失活，从而稳定过度兴奋的神经元膜。
适应症
Vimpat被认为是治疗成人、青少年和2岁以下癫痫儿童部分发作性癫痫的单一疗法，无论是否有继发性癫痫。
Vimpat是一种辅助疗法
•用于治疗成人、青少年和2岁以下癫痫儿童的部分发作性癫痫，伴有或不伴有继发性癫痫。
•用于治疗成人、青少年和4岁以下特发性全身性癫痫儿童的原发性全身强直阵挛发作。
用法与用量
剂量
医生应根据体重和剂量开出最合适的配方和强度。
下表总结了成人、青少年和2岁以下儿童的推荐posology。
Lacosamide必须每天服用两次，间隔约12小时。
如果错过了一个剂量，应指示患者立即服用错过的剂量，然后在定期计划的时间服用下一剂lacosamide。如果患者在下一次给药后6小时内注意到错过了剂量，应指示他/她在预定时间等待下一次服用拉沙酰胺。患者不应服用双倍剂量。
体重50公斤或以上的青少年和儿童，以及成年人
起始剂量                 滴定（递增步骤）      最大推荐剂量
单药治疗：每天两次50mg   50毫克每天两次（100   单药治疗：最高300毫克
（100 mg/天）或每天两次 毫克/天），每周一次    每天两次（600毫克/天）
100mg（200mg/天）                              辅助治疗：高达200毫克
辅助治疗：50毫克，每天                         ，每天两次（400毫克/天）
两次（100毫克/天）
备用初始剂量*（如适用）：
单次给药200毫克，然后每天两次给药100毫克（200毫克/天）
*当医生确定有必要快速达到拉沙酰胺稳态血浆浓度和治疗效果时，可以在患者中开始给药。应在医疗监督下服用，同时考虑到严重心律失常和中枢神经系统不良反应发生率增加的可能性。尚未研究在癫痫持续状态等急性情况下服用负荷剂量。
2岁以下儿童和体重低于50公斤的青少年*
起始剂量                 滴定（递增步骤）      最大推荐剂量
单药和辅助治疗：1毫克/   1毫克/千克，每天两次  单一疗法：
千克，每天两次（2毫克/   （2毫克/千克/天）每   -≥10千克至<40kg的患者每天两次
千克/天）                周间隔                （12毫克/千克），最高可达6毫克/千克
                                               -≥40千克至<50千克的患者每天两次（10
                                               毫克/千克/天），最高可达5毫克/千克
                                               辅助治疗：
                                               -≥10千克至<20千克的患者每天两次（12毫
                                               克/千克），最高可达6毫克/千克
                                               -≥20千克至<30千克的患者每天两次（10毫克
                                               /千克/天），最高可达5毫克/千克
                                               -≥30千克至<50千克的患者最高4毫克/千克，每
                                               天两次（8毫克/千克/天）
*体重小于50公斤的儿童最好开始使用10毫克/毫升的Vimpat糖浆进行治疗。
体重50公斤或以上的青少年和儿童，以及成年人单一疗法（治疗部分发作性癫痫）
建议的起始剂量为50mg，每天两次（100mg/天），一周后应增加到100 mg的初始治疗剂量，每天两两次（200 mg/天。根据医生对所需癫痫发作减少与潜在副作用的评估，还可以每天两次（200mg/天）以100mg的剂量开始使用拉沙酰胺。根据反应和耐受性，维持剂量可以每周进一步增加50毫克，每天两次（100毫克/天），最高推荐每日剂量为300毫克，每天二次（600毫克/天。
对于每天两次（400毫克/天）剂量超过200毫克的患者，并且需要额外的抗癫痫药物，应遵循下面推荐的辅助治疗的posology。
辅助治疗（用于治疗部分发作性癫痫或用于治疗原发性全身强直阵挛性癫痫）
建议的起始剂量为50mg，每天两次（100mg/天），一周后应增加到100mg的初始治疗剂量，每天两两次（200mg/天。
根据反应和耐受性，维持剂量可以每周进一步增加50毫克，每天两次（100毫克/天），最高推荐每日剂量为200毫克，每天二次（400毫克/天。
2岁以下儿童和体重低于50公斤的青少年
剂量是根据体重决定的。因此，如果需要，建议开始用糖浆治疗，并改用片剂。在开具糖浆处方时，剂量应以体积（ml）表示，而不是以重量（mg）表示。
单一疗法（治疗部分发作性癫痫）
建议的起始剂量为1mg/kg，每天两次（2mg/kg/天），一周后应增加到2 mg/kg的初始治疗剂量，每天两次（4mg/kg/天）。
根据反应和耐受性，维持剂量可以进一步增加1mg/kg，每周两次（2mg/kg/天）。剂量应逐渐增加，直到获得最佳反应。应使用最低有效剂量。对于体重从10公斤到40公斤以下的儿童，建议最大剂量为6毫克/公斤，每天两次（12毫克/公斤/天）。对于体重从40公斤到50公斤以下的儿童，建议每天两次（10毫克/公斤/天）的最大剂量为5毫克/公斤。
辅助治疗（用于治疗4岁起的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作或用于治疗2岁起的部分发作性癫痫发作）
建议的起始剂量为1mg/kg，每天两次（2mg/kg/天），一周后应增加到2mg/kg的初始治疗剂量，每天两次于（4mg/kg/日）。
根据反应和耐受性，维持剂量可以进一步增加1 mg/kg，每周两次（2 mg/kg/天）。剂量应逐渐调整，直到获得最佳反应。应使用最低有效剂量。由于与成人相比，清除率增加，对于体重从10公斤到20公斤以下的儿童，建议每天两次（12毫克/公斤/天）的最大剂量为6毫克/公斤。在体重20至30公斤以下的儿童中，建议每天两次（10毫克/公斤/天）的最大剂量为5毫克/公斤，在体重30至50公斤以下的孩子中，建议每日两次（8毫克/公斤-天）的最高剂量为4毫克/公斤，后一组的少数儿童使用了高达6mg/kg的剂量，每天两次（12mg/kg/天）。
以负荷剂量开始拉沙酰胺治疗（治疗部分发作性癫痫的初始单药治疗或转为单药治疗，或治疗部分发作型癫痫的辅助治疗或治疗原发性全身强直-阵挛性癫痫的辅助疗法）
对于体重50公斤或以上的青少年和儿童，以及成年人，也可以用200毫克的单次负荷剂量开始拉沙酰胺治疗，然后在大约12小时后用100毫克每天两次（200毫克/天）的维持剂量方案。随后的剂量调整应根据上述个体反应和耐受性进行。当医生确定有必要快速达到拉沙酰胺稳态血浆浓度和治疗效果时，可以在患者中开始给药。应在医疗监督下服用，同时考虑到严重心律失常和中枢神经系统不良反应发生率增加的可能性。尚未研究在癫痫持续状态等急性情况下服用负荷剂量。
中止
如果必须停用拉沙酰胺，建议每周逐渐减少剂量，剂量分别为4mg/kg/天（体重小于50公斤的患者）或200mg/天（体重50公斤或以上的患者）（拉沙酰胺剂量≥6mg/kg/天或≥300mg/天的患者）。如果医学上有必要，可以考虑以2 mg/kg/天或100 mg/天的每周减量来减缓减量。
对于出现严重心律失常的患者，应进行临床效益/风险评估，如有需要，应停用拉沙酰胺。
特殊人群
老年人（65岁以上）
老年患者无需减少剂量。老年患者应考虑与年龄相关的肾清除率降低和AUC水平增加。老年癫痫患者的临床数据有限，尤其是剂量大于
肾功能损害
轻度和中度肾功能受损的成人和儿科患者无需调整剂量（CLCR>30 ml/min）。对于体重50kg或以上的儿科患者和患有轻度或中度肾损伤的成年患者，可考虑200 mg的负荷剂量，但应谨慎进行进一步的剂量滴定（每日>200mg）。对于体重50kg或以上的儿科患者，以及患有严重肾损伤（CLCR≤30ml/min）或终末期肾病的成年患者，建议最大剂量为250mg/天，并且应谨慎进行剂量滴定。
如果指定了负荷剂量，则应使用100mg的初始剂量，然后在第一周使用50mg的每日两次方案。对于体重小于50kg、患有严重肾损伤（CLCR≤30ml/min）的儿科患者和患有终末期肾病的患者，建议将最大剂量减少25%。对于所有需要血液透析的患者，建议在血液透析结束后直接补充高达每日分配剂量50%的剂量。对终末期肾病患者的治疗应谨慎，因为临床经验和代谢产物积累很少（没有已知的药理活性）。
肝损伤
建议体重50公斤或以上的儿科患者和轻度至中度肝损伤的成年患者的最大剂量为300毫克/天。
考虑到同时存在的肾功能损害，应谨慎对这些患者进行剂量滴定。对于体重50 kg或以上的青少年和成年人，可以考虑200 mg的负荷剂量，但应谨慎进行进一步的剂量滴定（每天>200 mg）。根据成人的数据，对于体重低于50公斤并伴有轻度至中度肝损伤的儿科患者，应将最大剂量减少25%。尚未在严重肝损伤患者中评估拉沙酰胺的药代动力学（见第5.2节）。只有当预期的治疗益处大于可能的风险时，才应给患有严重肝损伤的成人和儿科患者服用拉沙酰胺。可能需要调整剂量，同时仔细观察患者的疾病活动和潜在副作用。
儿科人群
不建议4岁以下儿童使用拉沙酰胺治疗原发性全身性强直-阵挛性癫痫，2岁以下儿童不建议使用拉沙胺治疗部分发作性癫痫，因为这些年龄组的安全性和有效性数据有限。
加载剂量
尚未对儿童服用负荷剂量进行研究。不建议体重低于50公斤的青少年和儿童使用负荷剂量。
给药方法
Lacosamide薄膜包衣片是口服的。Lacosamide可以与食物一起服用，也可以不食用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
已知的二度或三度房室传导阻滞。
保质期
5年。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
用铝箔密封的PVC/PVDC泡罩包装的14、28、56和168片薄膜包衣片剂。
包装为14 x 1和56 x 1薄膜包衣片剂，装在用铝箔密封的PVC/PVDC穿孔单位剂量水泡中。
一包60片薄膜包衣片剂，装在HDPE瓶中，带儿童防护盖。
请参阅随附的Vimpat完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2282/smpc
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Vimpat Filmtabl 200 Mg 56Stk
Was ist Vimpat und wann wird es angewendet?
Vimpat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Epilepsie angewendet.
Vimpat wird für die Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen Epilepsiepatienten ab 18 Jahren angewendet.
Vimpat wird dabei zusätzlich zu anderen Antiepileptika eingesetzt.
Wann darf Vimpat nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Vimpat Filmtabletten und Sirup nicht ein,
•wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lacosamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
•wenn Sie an einem bestimmten Typ einer Herzrhythmusstörung leiden (AV Block 2. oder 3. Grades)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw Ihre Ärztin:
•wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine bestimmte Anomalie im EKG (Elektrokardiogramm) hervorrufen können (sogenannte PR-Intervall-Verlängerung), wie zum Beispiel Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen oder gegen Herzschwäche. Wenn Sie nicht wissen, ob die Arzneimittel, die Sie einnehmen diese Wirkung haben können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
•wenn Sie an einer schweren Herzkrankheit, wie einer Herzrhythmusstörung, einer Herzschwäche oder einem Herzinfarkt leiden.
Wann ist bei der Anwendung von Vimpat Vorsicht geboten?
Vimpat kann Schwindelgefühl und verschwommenes Sehen verursachen, wodurch sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und Stürze erhöhen kann. Dies könnte auch Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen. Sie sollten daher darauf verzichten, bis Sie wissen, ob das Arzneimittel bei Ihnen die Durchführung solcher Aktivitäten einschränkt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lacosamid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Vimpat Sirup enthält Natriummethylhydroxybenzoat (E219), das allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) auslösen kann. 10 ml Sirup enthalten 1,87 g Sorbitol (E420), was einem Brennwert von 4,86 kcal entspricht. Patienten mit seltener hereditärer Fruktose­intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Patienten mit Phenylketonurie sollte berücksichtigt werden, dass der Sirup Aspartam (E951) enthält, eine Phenylalaninquelle. 10 ml Sirup enthalten ausserdem 0.62 mmol (oder 14,2 mg) Natrium. Dies ist bei Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät zu beachten.
Während der Behandlung mit Vimpat ist es nicht ratsam, Alkohol zu trinken, da Vimpat zu Müdigkeit und Schwindelgefühl führen kann. Alkohol kann diese Wirkungen verstärken.
Vimpat kann zusammen mit oralen Kontrazeptiva eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Vimpat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit Vimpat nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Vimpat auf den Verlauf der Schwangerschaft und das Ungeborene haben kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin falls Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Vimpat einnehmen sollten.
Während der Behandlung mit Vimpat sollten Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Vimpat in die Muttermilch übertritt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin falls Sie stillen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Vimpat einnehmen sollten.
Untersuchungen haben ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen bei Kindern von Frauen gezeigt, die mit Antiepileptika behandelt wurden. Andererseits darf eine Therapie mit Antiepileptika nicht unterbrochen werden, da eine Verschlechterung der Erkrankung sowohl der Mutter, als auch dem ungeborenen Kind schaden könnte.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihr Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
Wie verwenden Sie Vimpat?
Nehmen Sie Vimpat immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Vimpat ist zweimal täglich einzunehmen, einmal morgens und einmal abends, zu ungefähr derselben Zeit jeden Tag. Vimpat wird als Langzeitbehandlung angewendet.
Die übliche Anfangsdosis von Vimpat beträgt 100 mg pro Tag und wird zur Hälfte (50 mg) morgens und zur Hälfte (50 mg) abends eingenommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Tagesdosis jede Woche um 100 mg erhöhen, bis Sie die so genannte Erhaltungsdosis zwischen 200 mg und 400 mg pro Tag erreicht haben. Diese Erhaltungsdosis ist während der Langzeitbehandlung einzunehmen.
Ihr Arzt könnte entscheiden, die Behandlung mit Vimpat mit einer einzelnen hohen Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) zu beginnen und ungefähr 12 Stunden später mit einer Erhaltungsdosis fortzuführen. Eine hohe Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) sollte unter medizinischer Überwachung verabreicht werden.
Falls Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Dosierung verschreiben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie werden Vimpat Filmtabletten eingenommen?
Sie sollten die Vimpat-Tablette mit einem Glas Wasser schlucken. Sie können Vimpat Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wie wird Vimpat Sirup eingenommen?
Füllen Sie den Messbecher bis zu der Markierung auf der Skala, die der Ihnen verschriebenen Dosis entspricht.
Jede Skalenmarkierung auf dem Messbecher entspricht 50 mg (5 ml); (z.B. entsprechen zwei Markierungen 100 mg; 10 ml).
Schlucken Sie den Sirup und trinken Sie anschliessend etwas Wasser. Sie können Vimpat Sirup mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Dauer der Behandlung mit Vimpat
Vimpat wird als Langzeitbehandlung angewendet. Sie sollten Vimpat solange einnehmen, wie von Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde.
Die Behandlung darf nicht ohne die Anweisung Ihres Arztes, bzw. Ihrer Ärztin unterbrochen werden, dies könnte zu einem epileptischen Anfall führen.
Sollte Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, die Behandlung abzubrechen, folgen Sie bitte genau seiner/ihrer Anordnung einer schrittweisen Absetzung des Arzneimittels.
Wenn Sie mehr Vimpat eingenommen haben als Sie sollten
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie mehr Vimpat eingenommen haben als Sie sollten. Sie könnten mit Schwindel, Übelkeit, epileptischen Anfällen oder Herzbeschwerden reagieren. Unterlassen Sie Auto zu fahren.
Wenn Sie die Einnahme von Vimpat vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Vimpat abgebrochen haben
Wie bei anderen antiepileptischen Arzneimitteln ist die Einnahme von Vimpat schrittweise abzubrechen, da sich sonst Ihre Symptome (Anfallshäufigkeit) verschlimmern können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Vimpat haben?
Wie alle Arzneimittel kann Vimpat Nebenwirkungen verursachen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
•Schwindel
•Kopfschmerzen
•Übelkeit
•Doppeltsehen (Diplopie)
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)
•Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsstörungen, Gedächtnisstörungen (Vergesslichkeit), Schläfrigkeit, Zittern (Tremor), Denk- oder Wortfindungsstörungen, schnelle und unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus)
•Verschwommenes Sehen
•Gefühl, dass sich alles dreht (Drehschwindel)
•Gefühlsstörungen (Parästhesien)
•Betrunkenheitsgefühl
•Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall
•Juckreiz
•Stürze
•Müdigkeit, Gehstörungen, ungewöhnliche Müdigkeit mit Schwächegefühl (Asthenie)
•Depression
•Verwirrtheit
•Verringerte Empfindungen oder Empfindlichkeit, Artikulationsschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsstörungen
•Ohrgeräusche wie Summen, Klingeln oder Pfeifen
•Verdauungsstörungen, trockener Mund
•Reizbarkeit
•Muskelspasmen
•Langsame Herzfrequenz
•Hautausschlag
•Prellung
•Schlafstörungen, Schlaflosigkeit
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000)
•Langsame Herzfrequenz
•Störungen des Herz-Reizleitungssystems
•Übermässiges Gefühl von Wohlbefinden
•Allergische Reaktionen durch Medikamenteinnahme (inkl. starke allergische Reaktionen wie Aufschwellen des Gesichtes, des Rachens, der Hände, der Füsse, der Fussknöchel oder der unteren Beine)
•Nesselausschlag
•Selbsttötungsversuch
•Gedanken über Selbsttötung
•Herzklopfen und/oder schneller und unregelmässiger Puls
•Aggression
•Unruhe
•Ungewöhnliche Gedanken und/oder Realitätsverlust
•Halluzinationen
•Schwerer Abfall von spezifischen weissen Blutkörperchen (Agranulocytose). (Häufigkeit nicht bekannt).
Wenn beschriebene Nebenwirkungen stark werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Einzelne Fälle von schweren Hautreaktionen (Steven-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse) mit Blasenbildung und Abschälen der Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien wurden nach der Markteinführung beobachtet.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome an der Haut auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel für Kinder unerreichbar und bei 15-30 °C aufbewahren.
Vimpat Sirup nach dem Öffnen innert 4 Wochen aufbrauchen, der Rest ist zu verwerfen.
Arzneimittel sollten nicht über Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollten. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vimpat enthalten?
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 50 mg, 100 mg, 150 mg, oder 200 mg Lacosamid.
Zudem sind folgende Hilfsstoffe enthalten:
Im Tablettenkern
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Silikondioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat
Im Filmüberzug:
Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Titandioxid (E171), Farbstoffe*
* Die Farbstoffe sind:
50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Indigocarmin-Aluminium-Lack (E132)
100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172)
150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172)
200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminium-Lack (E132)
1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid als Wirkstoff sowie die Hilfsstoffe: Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420), Polyethylenglykol, Natriumchlorid, Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Conserv.: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219); Propylenglykol, Aspartam (E951), Maltol, Arom.: Vanillin, Erdbeergeschmack und überdeckendes Aroma, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
59002, 59003 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vimpat? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
Vimpat Filmtabletten 50 mg sind erhältlich in Packungen zu 14 Filmtabletten.
Vimpat Filmtabletten 100 mg, 150 mg, 200 mg, sind erhältlich in Packungen zu 14, 56 und 168 (3× 56) Filmtabletten.
Vimpat Sirup 10 mg/ml: Packungen mit Flaschen à 200 ml Sirup mit graduiertem Messbecher (1 Graduierungseinheit entspricht 50 mg (5 ml)).
Zulassungsinhaberin
UCB-Pharma AG, Bulle.