部份中文盐酸吡仑帕奈处方资料(仅供参考) 英文名:Perampanel Hydrate 商品名:Fycompa tablets 中文名:盐酸吡仑帕奈片 生产商:卫材(日本)公司 药品简介 2016年5月26日,日本药企卫材(Eisai)推出新一代抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate,吡仑帕奈)2mg和4mg片剂,作为一种辅助药物,用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作(包括继发全身性癫痫发作)或原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。 Fycompa具有日服一次的优势,有望减少潜在的服药负担,并改善患者的药物依从性。 フィコンパ錠2mg/フィコンパ錠4mg/フィコンパ細粒1% 治疗类别名称 抗癫痫药 批准日期:2016年5月 商標名 Fycompa tablets 一般名 ペランパネル水和物(Perampanel Hydrate) 化学名 2-(6'-Oxo-1'-phenyl-1',6'-dihydro[2,3'-bipyridin]-5'-yl)benzonitrile 3/4hydrate 分子式 C23H15N3O・3/4H2O 分子量 362.90 構造式 物理化学的性状 吡仑帕奈水合物的白色至黄白色粉末。此产品是N -易溶于甲基-2-吡咯烷酮,难溶于乙腈,乙醇(99.5)微溶,并且几乎不溶于水。 熔点 180℃ 分配系数 日志P =2.86(1辛醇/水系统) 条件批准 在建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。 药效药理 作用机制 Perampanel 作为主要存在于突触后膜中的AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸)型谷氨酸受体的选择性非竞争性拮抗剂发挥抗癫痫活性。据估计。 抗惊厥作用 抑制小鼠声音引起的强直性惊厥。 抑制小鼠的最大电击抽搐。 抑制戊四唑引起的小鼠惊厥。 斯特拉斯堡遗传性失神癫痫大鼠 (GAERS) 没有表现出抑制癫痫发作的作用。 在角膜点燃小鼠中,观察到点燃形成延迟和惊厥严重程度降低。 在杏仁核点燃大鼠中,观察到发射后阈值增加、发射后持续时间缩短以及抽搐严重程度降低。 适应症 癫痫患者的局灶性癫痫(包括继发性全身性癫痫发作) 联合抗癫痫药物治疗其他抗癫痫药物疗效不佳的癫痫患者强直阵挛发作 用法用量 成人和12岁及以上的儿童将开始超过2mg1,每天一次为睡前口服,逐渐增加后一周内开2毫克或更多分开。 维持量一次,如果你不使用抗癫痫药物,以促进这种药物的代谢每天为8mg,在组合的情况下,维持剂量为1次8〜12毫克1天。此外,在多种症状的间隔可适当地增加或2mg的下降,1天至12毫克。 包装规格 片 2毫克:56片[14片(PTP)×4]、500片(瓶、玫瑰) 4毫克:56片[14片(PTP)×4]、500片(瓶、玫瑰) 细粒 1% 100g(瓶) 制造厂商 卫材有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139014F1022_1_08/