部份中文盐酸吡仑帕奈处方资料(仅供参考) 英文名:Perampanel Hydrate 商品名:Fycompa fine granules 中文名:盐酸吡仑帕奈颗粒 生产商:卫材(日本)公司 药品简介 2020年01月24日,抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)新药已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa一种新的细颗粒制剂。 フィコンパ錠2mg/フィコンパ錠4mg/フィコンパ細粒1% 治疗类别名称 抗癫痫药 批准日期:2016年5月 商標名 Fycompa tablets Fycompa fine granules 一般名 ペランパネル水和物(Perampanel Hydrate) 化学名 2-(6'-Oxo-1'-phenyl-1',6'-dihydro[2,3'-bipyridin]-5'-yl)benzonitrile 3/4hydrate 分子式 C23H15N3O・3/4H2O 分子量 362.90 構造式 物理化学的性状 吡仑帕奈水合物的白色至黄白色粉末。此产品是N -易溶于甲基-2-吡咯烷酮,难溶于乙腈,乙醇(99.5)微溶,并且几乎不溶于水。 熔点 180℃ 分配系数 日志P =2.86(1辛醇/水系统) 条件批准 在建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。 药效药理 作用机制 Perampanel 作为主要存在于突触后膜中的AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸)型谷氨酸受体的选择性非竞争性拮抗剂发挥抗癫痫活性。据估计。 抗惊厥作用 抑制小鼠声音引起的强直性惊厥。 抑制小鼠的最大电击抽搐。 抑制戊四唑引起的小鼠惊厥。 斯特拉斯堡遗传性失神癫痫大鼠 (GAERS) 没有表现出抑制癫痫发作的作用。 在角膜点燃小鼠中,观察到点燃形成延迟和惊厥严重程度降低。 在杏仁核点燃大鼠中,观察到发射后阈值增加、发射后持续时间缩短以及抽搐严重程度降低。 适应症 癫痫患者的局灶性癫痫(包括继发性全身性癫痫发作) 联合抗癫痫药物治疗其他抗癫痫药物疗效不佳的癫痫患者强直阵挛发作 用法用量 成人和12岁及以上的儿童将开始超过2mg1,每天一次为睡前口服,逐渐增加后一周内开2毫克或更多分开。 维持量一次,如果你不使用抗癫痫药物,以促进这种药物的代谢每天为8mg,在组合的情况下,维持剂量为1次8〜12毫克1天。此外,在多种症状的间隔可适当地增加或2mg的下降,1天至12毫克。 包装规格 片 2毫克:56片[14片(PTP)×4]、500片(瓶、玫瑰) 4毫克:56片[14片(PTP)×4]、500片(瓶、玫瑰) 细粒 1% 100g(瓶) 制造厂商 卫材有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139014F1022_1_08/