Neurontin(gabapentin)属于一种抗惊厥药物,该药也可用作心境稳定剂或抗焦虑剂,亦可用于治疗慢性疼痛,特别是糖尿病神经病变。gabapentin作为治疗癫痫的药物,它的作用是可以抑制脑细胞不正常的放电、使脑部神经达到稳定及预防癫痫发作的效果。癫痫是由于脑细胞神经过度活动,不正常放电所引起的,gabapentin在构造上类似一种抑制神经传导的物质「GABA」。该药物也被用来预防神经痛、慢性疼痛及偏头痛。 批准日期:2015年9月 公司:辉瑞公司(Pfizer) NEURONTIN(加巴喷丁 gabapentin)胶囊,口服使用 NEURONTIN(加巴喷丁 gabapentin)片剂,口服使用 NEURONTIN(加巴喷丁 gabapentin)口服液 最初美国批准:1993年 目前的主要变化 警告和注意事项: 过敏反应和血管性水肿:停止加巴并立即评估病人 9/2015 作用机理 由加巴喷丁产生镇痛和抗癫痫行动的确切机制尚不清楚。加巴喷丁是结构上与神经递质γ-氨基丁酸(GABA),但对GABA的结合,吸收,或降解无影响。体外研究已经表明,加巴喷丁与高亲和力电压激活钙通道的α2δ亚基结合;然而,在此结合于加巴喷丁的治疗效果的关系是未知的。 适应症和用法 适应症为: 在成人带状疱疹后神经痛 辅助疗法中局部癫痫发作,有和没有继发性泛化的治疗,在成人和儿童患者3岁的年龄较大的癫痫 用法用量 带状疱疹后遗神经痛 剂量可根据需要的剂量1800毫克/天的滴定向上 第1天:单300毫克剂量 第2天:600毫克/天(即,300毫克一天两次) 第3天:900毫克/天(即,300毫克一天三次) 癫痫部分性发作 患者12岁及以上:起始剂量每日300毫克的三倍;可以每日三次滴定高达600毫克 例3至11岁的年龄:起始剂量范围为10至15mg/kg /天,分3剂量给予;患者3至4岁的推荐剂量是40毫克/公斤/天,分3剂量给予;在患者的推荐剂量5至11岁的年龄为25至35毫克/公斤/天,在三个分开的剂量给予。推荐剂量是由向上滴定历时约3天达到 剂量应在减少患者的肾功能进行调整 剂型和规格 胶囊:100毫克,300毫克和400毫克 片剂:600毫克和800毫克 口服液:250毫克/5毫升 禁忌症 已知过敏加巴喷丁或其成分 警告和注意事项 药物反应的嗜酸粒细胞增多和全身症状(多器官超敏反应):停止加巴如果替代病因不能成立 过敏反应和血管性水肿:停止加巴并立即评估病人 驾驶障碍:提醒患者不要开车,直到他们获得了与加巴足够的经验来评估它是否会损害他们的驾驶能力 嗜睡/镇静和头晕:Neurontin的可能损害患者的操作复杂机械的能力 如果加巴突然停药的患者癫痫发作可能出现增加的发作频率 自杀行为和意念:监视自杀想法和行为 儿童3-12岁年龄的神经精神不良反应监测此类事件 不良反应 最常见的不良反应(发生率≥8%和至少两次,对于安慰剂)为: 带状疱疹后遗神经痛:头晕,嗜睡和外周性水肿 癫痫患者> 12岁:嗜睡,头晕,走路不稳,疲劳及眼球震颤 癫痫患者的3至12岁的年龄:病毒感染,发热,恶心和/或呕吐,嗜睡,和敌意 药物相互作用 吗啡增加加巴喷丁的浓度;可能需要调整剂量 特殊人群中使用 妊娠:根据动物实验数据,可能会对胎儿造成伤害。 儿童用药: 有效性,治疗的儿童患者为3岁以下的部分性发作的辅助治疗尚未确定。 储存与处理 Neurontin的片剂和胶囊,在25°C(77°F); 15℃之间允许到30°C(59°F至86°F)游览[见USP控制室温。 加巴口服液冷藏,2°C至8°C(36°F至46°F)。 ------------------------------------------------------------- NEURONTIN 100 MG CAP 100 GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71080324 NEURONTIN 250 MG/5ML SOL 470ML GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71201223 NEURONTIN 300 MG CAP 100 GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71080524 NEURONTIN 400 MG CAP 100 GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71080624 NEURONTIN 600 MG TAB 100 GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71051324 NEURONTIN 800 MG TAB 100 GABAPENTIN PFIZER PHARM NDC:71040124 完整说明资料附件: http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=630