部份中文左乙拉西坦处方资料(仅供参考) 商品名:E Keppra Tablets 英文名:Levetiracetam 中文名:左乙拉西坦片 生产商:大冢制药 药品简介 E Keppra(Levetiracetam)是一种新型抗癫痫药物,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗,也可单用于成人部分性癫痫发作及全身性发作,对青少年肌阵挛癫痫、难治性癫痫发作、儿童失神癫痫及癫痫持续状态也有一定的疗效。 イーケプラ錠250mg/イーケプラ錠500mg 治疗类别名称 抗癫痫药 批准日期:2010年9月 商標名 E Keppra Tablets 250mg E Keppra Tablets 500mg 一般的名称 レベチラセタム〔Levetiracetam(JAN)〕 化学名 (2S)-2-(2-Oxopyrrolidine-1-yl)butyramide 分子式 C8H14N2O2 分子量 170.21 性状 它是一种白色至浅灰白色结晶粉末。极易溶于水,易溶于甲醇和乙醇(99.5),微溶于2-丙醇和乙腈,微溶于甲苯和乙醚,几乎不溶于己烷。 化学構造式 融点 115~119℃ 分配系数 log P=-0.60(pH 7.4,1-辛醇/磷酸盐缓冲液) 使用注意事项 本药应远离高温高湿存放。 药效药理 作用机制 左乙拉西坦不与各种受体和主要离子通道结合,但与神经末梢的突触小泡蛋白2A(SV2A)结合,抑制N型Ca2+通道,抑制细胞内Ca2+释放、GABA和甘氨酸能活性。和抑制神经元之间的过度同步已得到证实。由于在各种癫痫动物模型中对SV2A的结合亲和力与抗癫痫发作活性之间存在相关性,因此认为左乙拉西坦与SV2A之间的结合有助于抗癫痫发作活性。 对癫痫发作的影响 最大电击惊厥模型、最大戊四唑诱发惊厥模型等经典筛查模型均未表现出抗惊厥作用,但角膜电刺激点燃小鼠、戊四唑点燃小鼠、给予毛果芸香碱或红藻氨酸钠、斯特拉斯堡遗传性失神性癫痫大鼠等。GAERS)和听源性癫痫小鼠。 抗癫痫作用 杏仁核的电刺激抑制了点燃大鼠的点燃形成。 对中枢神经系统的其他影响 在大鼠莫里斯水迷宫试验中对认知功能没有影响,在旋转棒试验中对运动功能没有影响。它还在大脑中动脉结扎的大鼠中显示出神经保护作用。 适应症 ○部分癫痫患者癫痫发作(包括继发性全身性癫痫发作) ○与抗癫痫药物联合治疗对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者的强直阵挛发作 用法与用量 成人:通常的成人剂量是每天口服1000毫克左乙拉西坦,分两次服用。 根据症状,可以在每天不超过3000mg的范围内适当调整剂量,但应以每天1000mg以下的剂量,每隔2周以上增加剂量。 儿童:4岁及以上儿童的常用剂量为每天口服20mg/kg左乙拉西坦,分两次服用。 根据症状,可以在每天不超过 60mg/kg的范围内增加或减少剂量,但应以20mg/kg或更少的每日剂量每隔2周或更长的间隔增加剂量。但是,对于体重50公斤或以上的儿童,使用与成人相同的剂量和给药方式。 包装 片剂 250毫克:PTP:100片(10片×10)、500片(10片×50),塑料瓶:500粒(散装) 500毫克:PTP:100片(10片×10)、500片(10片×50),塑料瓶:500粒(散装) 制造商 UCB日本株式会社 销售 大冢制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139010F1024_1_24/?view=frame&style=XML&lang=ja