部分中文磷苯妥英钠处方资料（仅供参考）
英文药名: Cerebyx (Fosphenytoin)
中文药名: 磷苯妥英钠注射液
生产厂家：PFIZER PHARM
药品介绍
CEREBYX(fosphenytoin sodium)注射，静脉或肌肉内使用
美国初步批准：1996年
警告：
与快速输注率相关的心血管风险见完整的盒装警告的完整处方信息。
由于存在严重低血压和心律失常的风险，成人静脉注射小脑的速率不应超过每分钟150毫克苯妥英钠当量（PE）和儿科患者2毫克PE/kg/min（或150毫克PE/min，以较慢者为准）。
静脉注射小脑期间和之后需要仔细的心脏监测。
可能需要降低给药率或停止给药。
近期重大变化
警告和预防措施，血管性水肿：2018年11月
作用机理
磷苯妥英是苯妥英的前药，因此，其抗惊厥作用可归因于苯妥英。苯妥英钠发挥治疗作用的确切机制尚未确定，但被认为涉及膜钠通道的电压依赖性阻断，从而减少持续的高频神经元放电。
适应症和使用
小脑适用于全身强直阵挛状态癫痫的治疗和神经外科癫痫的预防和治疗。小脑也可以作为口服苯妥英钠的短期替代品。只有当口服苯妥英钠不可行时，才应使用小脑。
剂量和给药
小脑的剂量、浓度和输注速率应始终以苯妥英钠当量（PE）表示。
癫痫状态：
成人负荷剂量为15至20mg pe/kg，速率为100至150mg pe/min。
儿科负荷剂量为15至20mg PE/kg，速率为2mg PE/kg/min（或150mg PE/min，以较慢者为准）。
对于非紧急加载和维护加药：
成人负荷剂量为静脉注射或静脉注射10-20mg PE/kg；初始维持剂量为4-6mg PE/kg/天，分次剂量.
儿科负荷剂量为10-15 mg PE/kg，每12小时一次；初始维持剂量为2-4mg PE/kg，每12小时一次，每次剂量为1-2mg PE/kg/min（不超过100mg PE/min）。
肌肉注射：
小脑通常不应肌肉注射。
剂型及强度
注射：50mg苯妥英钠当量（PE/ml，可用作：
10毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含500毫克聚乙烯
2毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含有100毫克聚乙烯
禁忌症
对小脑及其成分、苯妥英钠、海因过敏
窦性心动过缓、窦房传导阻滞、二级和三级房室传导阻滞和Adams-Stokes综合征。
既往由小脑或苯妥英引起的急性肝毒性病史。
与德拉维定联合用药。
警告和注意事项
给药错误：不要将PE中的给药量与药瓶中的药物浓度混淆。准备给药时，确保从药瓶中取出适当的药量。
停药诱发癫痫：可诱发癫痫状态。应逐渐减少剂量或停止用药。
严重的皮肤反应：除非明显与药物无关，否则在出现皮疹的第一个症状时停止使用。如果症状或体征提示SJS/TEN，则不应恢复小脑；应考虑替代疗法。
药物与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（连衣裙）/多器官超敏反应：如果出现超敏症状或体征，应立即对患者进行评估。如果不能确定另一种病因，停止治疗。
造血并发症：如果发生，应进行随访观察，并采用替代性抗癫痫治疗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10%）是：
成人：瘙痒、眼球震颤、头晕、嗜睡和共济失调
儿科：呕吐、眼球震颤和共济失调。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
由于广泛的血浆蛋白结合、饱和代谢和肝酶的有效诱导，多种药物相互作用。
在特定人群中使用
妊娠：产前接触苯妥英（小脑的活性代谢产物）可能增加先天畸形和其他不良发育结局的风险。
肾和/或肝损伤或低蛋白血症：监测这些患者体内未结合的苯妥英浓度。
如何供应/储存和搬运
如何供应
注射是一种透明、无色到淡黄色的溶液，供应如下：
毫克苯妥英钠当量（PE）每瓶体积每瓶（ML）包装配置
500毫克聚乙烯/10毫升小瓶
每瓶10ml
包装包含10小瓶NDC 0069-6001-10 NDC 0069-6001-21
100mg PE/2ml小瓶
CEREBYX每小瓶包装含25瓶NDC 0069-6001-02 NDC 0069-6001-25
两种尺寸的小瓶都含有三甲胺、USP（Tris）、盐酸、NF或氢氧化钠、NF和注射用水USP。
CEREBYX应始终以苯妥英钠当量（PE）的形式开药[见剂量和给药以及警告和注意事项]。
1.5毫克磷妥英钠相当于1毫克苯妥英钠，称为1毫克聚乙烯。fosphenytoin的量和浓度总是以毫克的phenytoin钠当量（pe）表示。fosfenytoin的重量表示为phenytoin钠当量，以避免在用fosfenytoin替代phenytoin时进行分子量调整，反之亦然。
储存和搬运
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。产品在室温下储存时间不得超过48小时。不应使用产生微粒物质的小瓶。
注射小瓶仅为单剂量。打开后，应丢弃任何未使用的产品。
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d4c36fad-0ba2-4cd4-9c5e-dcf843f38a5a
Cerebyx 100mg Pe 2Vial 25X2ml by Pfizer Pharma
CEREBYX- fosphenytoin sodium injection, solution
Pfizer Laboratories
WARNING: CARDIOVASCULAR RISK ASSOCIATED WITH RAPID INFUSION RATES
The rate of intravenous CEREBYX administration should not exceed 150mg phenytoin sodium equivalents (PE)per minute in adults and 2 mg PE/kg/min (or 150 mg PE/min, whichever is slower) in pediatric patients because of the risk of severe hypotension and cardiac arrhythmias. Careful cardiac monitoring is needed during and after administering intravenous CEREBYX. Although the risk of cardiovascular toxicity increases with infusion rates above the recommended infusion rate, these events have also been reported at or below the recommended infusion rate. Reduction in rate of administration or discontinuation of dosing may be needed [see Warnings and Precautions (5.2) and Dosage and Administration].
1 INDICATIONS AND USAGE
CEREBYX is indicated for the treatment of generalized tonic-clonic status epilepticus and prevention and treatment of seizures occurring during neurosurgery. CEREBYX can also be substituted, short-term, for oral phenytoin. CEREBYX should be used only when oral phenytoin administration is not possible [see Dosage and Administration (2.4) and Warnings and Precautions].
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Important Administration Instructions to Avoid Dosing Errors
Use caution when administering CEREBYX because of the risk of dosing errors [see Warnings and Precautions].
Phenytoin Sodium Equivalents (PE)
The dose, concentration, and infusion rate of CEREBYX should always be expressed as phenytoin sodium equivalents (PE). There is no need to perform molecular weight-based adjustments when converting between fosphenytoin and phenytoin sodium doses. CEREBYX should always be prescribed and dispensed in phenytoin sodium equivalent units (PE). The amount and concentration of fosphenytoin is always expressed in terms of mg of phenytoin sodium equivalents (mg PE).
Concentration of 50mg PE/mL
Do not confuse the concentration of CEREBYX with the total amount of drug in the vial.
Errors, including fatal overdoses, have occurred when the concentration of the vial (50 mg PE/mL) was misinterpreted to mean that the total content of the vial was 50 mg PE. These errors have resulted in two- or ten-fold overdoses of CEREBYX since each of the vials actually contains a total of 100 mg PE (2 mL vial) or 500 mg PE (10 mL vial). Ensure the appropriate volume of CEREBYX is withdrawn from the vial when preparing the dose for administration. Attention to these details may prevent some CEREBYX medication errors from occurring.