部份中文乳果糖处方资料（仅供参考）

商品名：Lactulose Syrup 60%

英文名：Lactulose

中文名：乳果糖糖浆

生产商：兴和制药

药品简介

Lactulose 糖浆60%是一种口服二糖类制剂,本品由日本兴和制药生产，在日本用于改善高氨血症伴症状（如：精神神经障碍、脑波异常、手指震颤）。

高血氨症是指血液中氨水平异常升高的综合征。常由肝病、尿素循环障碍等引起，是肝性脑病的主要因素。

氨主要在肠道产生，在肝脏通过尿素循环代谢清除。临床表现以神经系统毒性症状为主，如意识障碍、惊厥、昏迷，严重时可导致脑水肿和死亡。 血氨水平与患者预后相关。治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗，早期干预对预后有重要影响。

ラクツロース･シロップ60%「コーワ」/ラクツロース･シロップ60%分包10mL「コーワ」/ラクツロース･シロップ60%分包15mL「コーワ」

药效分类名称

口服二糖类制剂

批准日期：2014年2月

商標名

Lactulose syrup 60%“Kowa”

一般的名称：

ラクツロース（Lactulose）

化学名：

β-D-Galactopyranosyl-（1→4）-D-fructose

分子式：

C12H22O11

分子量：

342.30

性状：

无色～淡黄色澄明的粘性液体，没有气味，味道很甜。与水或甲酰胺混合。

化学構造式：

使用注意事项

500mL瓶开封后应密封，保存于冷处。

本制剂根据保存条件的不同，有时会出现一些色调的变化，但对药效没有影响。

药效药理

作用机制

由于人消化道粘膜中不存在分解乳糖的酶，因此经口给药的乳糖不会被消化、吸收，而是到达下部消化道，被双歧杆菌、乳酸菌利用、分解，产生有机酸（乳酸、醋酸）。据报道，该有机酸具有以下作用。

・导致肠道内pH的酸化。

・抑制产氨菌的发育。

・抑制肠道内氨的吸收。

适应症

高氨血症伴下述症状的改善

精神神经障碍、脑波异常、手指震颤

用法与用量

通常成人每日量30～60mL，分2～3次经口给药。根据症状适当增减。

另外，通过本制剂的给药，有时会引起腹泻，所以从少量开始给药逐渐增加，每天给药2～3次可以看到软便的量。

临床成绩

在以高氨血症及肝性脑病患者为对象的交叉双盲试验中发现了有用性。不良反应在使用本制剂时发现1/22例（4.5%），症状为腹泻。

包装

〈Lactulose糖浆60%「コーワ」〉

塑料瓶：500mL×1瓶

〈Lactulose糖浆60%分包10mL「コーワ」〉

分包：21包 单价：485元一盒，10盒起订

〈Lactulose糖浆60%分包15mL「コーワ」〉

分包：21包

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造商

兴和株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/270072_3999001Q1051_1_09