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Bridion 100mg/ml inyectable 10viale×2ml(Sugammadex 舒更葡糖注射溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/毫升 10瓶×2毫升 
包装规格 100毫克/毫升 10瓶×2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
生产厂家英文名:
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6409/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bridion 100mg/ml solucion inyectable 10viales de 2ml.
原产地英文药品名:
Sugammadex
中文参考商品译名:
Bridion注射溶液 100毫克/毫升 10瓶×2毫升
中文参考药品译名:
舒更葡糖钠
曾用名:
简介:

 

部份中文舒更葡糖处方资料(仅供参考)
英文名:Sugammadex
商品名:Bridion
中文名:舒更葡糖注射溶液
生产商:默克夏普公司
药品介绍
舒更葡糖钠(Bridion)—全球唯一的选择肌松拮抗剂
舒更葡糖钠2008年获得欧盟批准,商品名Bridion,其后,分别于2010、2015年在日本和美国上市,目前已经在全球多个国家上市销售。
舒更葡糖钠(Bridion)由荷兰欧加农公司生产,于2009年通过收购交易归属默克所有。Bridion是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,是首个和唯一的选择性松弛拮抗剂。
剂型:注射溶液剂
批准日期:欧盟(2008.09)、日本(2010.01)、美国(2015.12)。
作用机理:
Sugammadex是一种改性的γ-环糊精,它是一种选择性松弛剂。它与血浆中的神经肌肉阻滞剂罗库溴铵或维库溴铵形成复合物,从而减少了可用于结合神经肌肉接头中烟碱样受体的神经肌肉阻滞剂的量。这导致逆转由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
适应症
罗库溴铵或维库溴铵在成人中引起的神经肌肉阻滞的逆转。
对于儿科人群:sugammadex仅建议常规逆转由罗库溴铵引起的2至17岁儿童和青少年的封锁。
用法与用量
Sugammadex的推荐剂量取决于要逆转的神经肌肉阻滞水平。
推荐剂量不取决于麻醉方案。
Sugammadex可用于逆转罗库溴铵或维库溴铵引起的不同程度的神经肌肉阻滞:
大人
如果罗库溴铵或维库溴铵引起的阻滞后恢复达到至少1-2次破伤风后计数(PTC),建议推荐剂量为4 mg/kg舒马得克斯。T4/T1比恢复到0.9的中值时间约为3分钟。
如果在罗库溴铵或维库溴铵诱导的阻滞后至少自发恢复到至少恢复T2的水平,则建议剂量为2mg/kg舒马葡糖。T4/T1比恢复到0.9的中值时间约为2分钟。
与维库溴铵引起的神经肌肉阻滞相比,使用推荐剂量进行常规逆转将导致T4/T1比值恢复至罗库溴铵0.9的中值恢复时间稍快。
立即逆转罗库溴铵引起的封锁:
如果临床需要罗库溴铵治疗后需要立即逆转,建议剂量为16mg/kg舒美葡糖。当推注1.2mg/kg溴化罗库溴铵3分钟后,给予16mg/kg舒马酰胺糊精时,可以预期T4/T1比恢复到0.9的中值时间约为1.5分钟。
没有数据可建议在维库溴铵诱导的阻滞剂后立即使用sugammadex进行逆转。
sugammadex重新给药:
在初始剂量2mg/kg或4mg/kg sugammadex术后神经肌肉阻滞复发的特殊情况下,建议重复剂量4mg/kg sugammadex。在第二剂量的舒马葡糖后,应密切监测患者以确定神经肌肉功能的持续恢复。
舒美葡糖后再次施用罗库溴铵或维库溴铵:
有关与舒马葡糖逆转后罗考溴铵或维库溴铵重新给药的等待时间。
小儿人口
儿科人群的数据为
儿科人群的数据有限(一项研究仅针对在重新出现T2时逆转罗库溴铵引起的阻滞)。
儿童和青少年:
对于常规逆转罗库溴铵在儿童和青少年(2-17岁)重新出现T2时引起的阻滞,建议使用2mg/kg舒马葡糖。
可以将100mg/mL的Bridion稀释至10mg/mL,以提高在儿科人群中给药的准确性。
还没有研究其他常规的逆转情况,因此,除非有更多数据可用,否则不建议使用。
未对儿童和青少年的即时逆转进行调查,因此,除非获得更多数据,否则不建议立即进行逆转。
足月新生儿和婴儿:
在婴儿(30天至2岁)中使用sugammadex的经验有限,并且尚未研究足月新生儿(少于30天)。因此,不建议在足月初生婴儿和婴儿中使用sugammadex,直到获得更多数据为止。
给药方法
Sugammadex应该作为单次推注静脉注射。推注应在10秒内迅速注入现有的静脉内管线。Sugammadex在临床试验中仅以单次推注方式给药。
保质期
3年
首次打开并稀释后,已证明其在2°C至25°C的温度下48小时的化学和物理稳定性。从微生物学的角度来看,稀释后的产品应立即使用。如果不立即使用,则用户应负责使用前的使用时间和使用条件,并且在2°C至8°C的温度下通常不会超过24小时,除非在受控且经过验证的无菌条件下进行了稀释。
特殊的储存注意事项
储存在30°C以下。
不要冻结。
将小瓶放在外部纸箱中,以避光。
有关稀释药品的储存条件。
容器的性质和内容
I型玻璃小瓶中的2mL或5mL溶液用带有铝制压盖和翻转密封的氯丁基橡胶塞封闭。
包装大小:10瓶2mL或10瓶5mL。
并非所有包装尺寸的产品都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
可以使用以下静脉内溶液将水浸液注入正在运行的输液的静脉管线中:氯化钠9mg/mL(0.9%),葡萄糖50mg/mL(5%),氯化钠4.5mg/mL(0.45%)和葡萄糖25mg/mL(2.5%),乳酸林格斯液,林格斯溶液,氯化钠9mg/mL(0.9%)中的葡萄糖50mg/mL(5%)。
在输注Bridion和其他药物之间,应充分冲洗输液管线(例如,使用0.9%的氯化钠)。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6409/smpc
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BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE 10viales de 2ml.
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antídotos. Sustancia final: Sugammadex.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 10 viales de 2 ml.
La presentación del código nacional 603080 'BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE 10 viales de 2 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- SUGAMMADEX SODIO. Principio activo: 100mg. Composición: 1ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 200 mg. Unidad administración: 2ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
BRIDION 100MG/ML SOLUCION INYECTABLE 10viales de 5ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Octubre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Octubre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Octubre de 2008.
1 excipientes:
BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sugammadex.
Descripción clínica del producto: Sugammadex 100 mg/ml inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Sugammadex 100 mg/ml inyectable 2 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 603080. Número Definitivo: 08466001. 

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