近日，美国FDA批准Strattera（atomoxetine）用于治疗成人和六岁以上儿童的多动症。但是，这并不是第一种用于ADHD的非兴奋性药物。
Strattera是一种口服胶囊，每天服用一次或两次。提供100、10、18、25、40和60毫克浓度的胶囊。
批准日期：2002年11月26日 公司：礼来美国有限公司
STRATTERA（盐酸托莫西汀[atomoxetine]）胶囊，口服
美国初次批准：2002年
警告：对于完整的盒装警告，儿童和青少年的自杀意向是完整的处方信息。
儿童或青少年自杀意念的风险增加。
临床试验中未发生自杀事件。
开始治疗的患者应严密监视。
作用机理
阿莫西汀在注意力缺乏/多动障碍（ADHD）中产生疗效的确切机制尚不清楚，但据认为与离体摄取和神经递质耗竭研究确定的选择性抑制突触前去甲肾上腺素转运蛋白有关。
适应症和用途
STRATTERA®是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可用于治疗注意力缺陷/多动症（ADHD）。
剂量和给药
初始剂量，目标剂量和最大每日剂量。
（急性和维持/扩展治疗）
体重          初始每日剂量   目标每日总剂量   每日最大总剂量
儿童和青少年  0.5毫克/千克    1.2毫克/千克    1.4毫克/千克
体重不超过70
公斤
儿童和青少年     40毫克          80毫克           100毫克
以及成人的70
公斤以上
剂量调整-肝功能不全，强CYP2D6抑制剂，以及已知为CYP2D6弱代谢者（PMs）的患者。
剂量形式和强度
每个胶囊包含相当于10、18、25、40、60、80或100毫克阿托西汀的盐酸托莫西汀。
禁忌症
对托莫西汀或产品的其他成分过敏。
在停用MAOI或其他会影响脑单胺浓度的药物后的2周内使用STRATTERA。
窄角青光眼。
嗜铬细胞瘤或嗜铬细胞瘤病史。
严重的心血管疾病可能随着HR和BP的临床重要升高而恶化。
警告和注意事项
自杀意念–监视自杀，临床恶化和行为异常的情况。
严重肝损伤–对于有黄疸或实验室检查证明有肝损伤的患者，应停药且不能重新开始。
严重的心血管事件–与阿托西汀治疗相关的猝死，中风和心肌梗塞已有报道。患者应有仔细的病史和体格检查，以评估是否存在心血管疾病。 STRATTERA通常不宜用于已知严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常或其他严重的心脏问题（可能使他们更容易丧失其去甲肾上腺素能作用）的儿童或青少年。应考虑在临床上具有明显心脏异常的成年人中不使用STRATTERA。
紧急心血管症状–患者应立即进行心脏评估。
对血压和心率的影响-血压和心率增加；可能会发生直立性和晕厥。患有高血压，心动过速或心脑血管疾病的患者慎用。
突发性精神病或躁狂症状–如果出现此类新症状，请考虑终止治疗。
双相情感障碍–筛查患者，避免可能诱发混合性/躁狂发作。
应对攻击性行为或敌对行为进行监控。
可能的过敏反应，包括过敏反应，血管神经性水肿，荨麻疹和皮疹。
对尿液流出的影响–可能会导致尿液犹豫和retention留。
阴茎异常勃勃–如果怀疑存在阴茎勃勃勃勃，请立即就医。
成长-儿科患者应监测身高和体重。
与强效CYP2D6抑制剂同时使用或在已知为CYP2D6 PMs的患者中使用-可能需要调整STRATTERA的剂量。
不良反应
最常见的不良反应（≥5％，至少是安慰剂患者的两倍）
儿童和青少年临床试验–恶心，呕吐，疲劳，食欲下降，腹痛和嗜睡。
成人临床试验–便秘，口干，恶心，食欲下降，头晕，勃起功能障碍和尿he。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-LillyRx（1-800-545-5979）与Eli Lilly and Company或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
药物相互作用
单胺氧化酶抑制剂。
CYP2D6抑制剂-并用可能会增加EM中的阿托西汀稳态血浆浓度。
降压药和升压药-可能对血压产生影响。
沙丁胺醇（或其他β2激动剂）-沙丁胺醇对心血管系统的作用可增强。
在特定人群中的使用
肝功能不全-中度（Child-Pugh B级）（增加2倍）和严重（Child-Pugh C级）（增加4倍）的EM受试者与正常受试者相比，阿托西汀的暴露（AUC）增加。
肾功能不全-患有终末期肾脏疾病的EM受试者，与健康受试者相比，阿托西汀的全身暴露量更高，当校正mg/kg剂量后，无差异。
伴随疾病的患者-多动症和并发性Tourette病患者的抽动不会恶化。
伴有疾病的患者不会增加多动症和合并症焦虑症患者的焦虑感。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
STRATTERA 10MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2322730
STRATTERA 18MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2323830
STRATTERA 25MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2322830
STRATTERA 60MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2323930
STRATTERA 100MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2325130
STRATTERA 80MG CAP 30 ATOMOXETINE HCL LILLY ELI & CO NDC:2325030
阿托莫西汀碱当量。
储存和处理
储存在25°C（77°F）； 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=309de576-c318-404a-bc15-660c2b1876fb