部份中文盐酸胍法辛处方资料(仅供参考) 英文名:Guanfacine Hydrochloride 商标名:Intuniv Tablets 中文名:盐酸胍法辛缓释片 生产商:武田药品 药品简介 2017年3月30日,新药Intuniv(guanfacine)获日本卫生劳动和福利部的批准上市。intuniv是一种新的每日一次的非兴奋剂,用于治疗注意缺陷/多动性障碍(AD/HD)。 Intuniv是一种选择性α-2A肾上腺素能受体激动剂,对这种受体亚型的亲和力与α-2B或α-2C亚型相比高15-20倍。在ADHD中,胍法辛的作用机制尚未得到充分确定。临床前研究表明,胍法辛在前额皮质及基底神经节中通过对α-2肾上腺素能受体中突触去甲肾上腺素传递的直接改性而调节信号。 インチュニブ錠1mg/インチュニブ錠3mg 药效分类名 注意缺陷/多动性障碍治疗剂 (选择性α2A肾上腺素受体激动剂) 批准日期:2017年5月 商標名 intuniv Tablets 一般的名称: グアンファシン塩酸塩 (Guanfacine Hydrochloride)(JAN) 化学名: N-Amidino-2-(2,6-dichlorophenyl)acetamidemonohydrochloride 分子式: C9H9Cl2N3O・HCl 分子量: 282.56 性状: 白色~淡灰白色粉末。 化学構造式: 融点: 216℃ 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 1.药理作用 在AD/HD模型动物——自然发病高血压试验鼠中,多动性和冲动性的指标均有改善效果。 2.作用机制 グアンファシン对肾上腺素受体(α2 a)亲和性,通过α2肾上腺素受体的直接的去甲肾上腺素的神经传导比调整,前额叶皮层及基底核信号调整的可能性正在被暗示16),ad / hd治疗效果的具体作用机制不明。 适应症 注意缺陷/多动性障碍(AD/HD) 用法与用量 通常,体重不足50公斤的儿童每日注射一级黄素,体重在50公斤以上的小儿每日注射2mg黄素,并且每隔一周就增加1mg,达到下表的维持容量。此外,由于症状适当增减,但不超过上表的最高容量,均需每天服用一次。 用法及用量的表 〈未满18岁的患者〉 通常,体重低于50kg时,作为Guanfacine 每日1mg,体重50kg以上时,作为Guanfacine 每日2mg以上给药开始,间隔1周以上,每1mg增加到下表的维持用量。另外,根据症状适当增减,但不超过下表的最高用量,均为每日1次经口给药。 体重 起始剂量 维持剂量 最高用量 17kg以上25kg以下 1毫克 1毫克 2毫克 25kg以上34kg以下 1毫克 2毫克 3毫克 34kg以上38kg以下 1毫克 2毫克 4毫克 38kg以上且不足42kg 1毫克 3毫克 4毫克 42kg以上50kg以下 1毫克 3毫克 5毫克 50kg以上63kg以下 2毫克 4毫克 6毫克 63kg以上且不足75kg 2毫克 5毫克 6毫克 75kg以上 2毫克 6毫克 6毫克 〈18岁以上患者〉 通常,作为Guanfacine,从1天2mg开始给药,间隔1周以上,每1mg增加到1天4~6mg的维持用量。另外,根据症状适当增减,但1日用量不超过6mg,均为1日1次经口给药。 包装 片剂 1毫克 100片[10片(PTP)×10]、140片[14片(PTP)×10] 3毫克 100片[10片(PTP)×10]、140片[14片(PTP)×10] 贮存法:室温保存 有效期:3年 制造销售员 武田药品工业株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_1179057G1021_2_02