日前，美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛（guanfacine hydrochloride）缓释片Intuniv，用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂。
修改批准日本：2016年7月13日  公司：Shire US Inc
INTANIV（胍法辛guanfacine）延缓释放片剂，用于口服使用
美国初始批准：
®最近的主要变化
剂量和给药，剂量选择，02/2013
作用机制
胍法辛是中枢性α-肾上腺素能受体激动剂。 胍法康不是中枢神经系统（CNS）兴奋剂。 胍法辛在ADHD中的作用机制尚不清楚。
适用范围及用途
INTUNIV是一种中枢性α肾上腺素能受体激动剂，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）作为单一疗法和作为兴奋剂药物的辅助治疗。
剂量和管理
推荐剂量：每天早上或晚上1至4毫克。
以1mg的剂量每天开始，并以不超过1mg/周的增量进行调整。
吞食前不要粉碎，咀嚼或断裂片剂。
不要用高脂肪的饭食，因为暴露增加。
由于不同的药物动力学特征，不能以毫克/毫克mg替代立即释放的胍法西泮片剂。
如果切换立即释放胍苯酰，请停止治疗，并按照IntunIV进行滴定。
考虑以mg/kg为单位的剂量。从0.05-0.08mg/kg的剂量开始观察到的改善，每天一次。每天一次可达0.12mg/kg的剂量可能会提供额外的好处。
停药时，每3-7天减量不超过1mg。
剂量形式和强度
缓释片：1mg，2mg，3mg和4mg
禁忌症
对INTUNIV，其非活性成分或含有胍法辛的其他产品超敏反应的历史。
警告和注意事项
低血压，心动过缓和晕厥：在患有低血压，心动过缓，心脏阻塞或晕厥（例如服用抗高血压药物的患者）的患者中谨慎使用INTUNIV。在治疗开始之前测量心率和血压，剂量增加后，并在治疗时定期测量。建议患者避免脱水或过热。
镇静和嗜睡：通常与INTUNIV发生。考虑与CNS抑制药物相加的镇静作用的潜力。警告患者不要操作重型设备或驾驶，直到知道他们如何回应INTUNIV。
不良反应
单药治疗试验中最常见的不良反应（≥5％和至少两次安慰剂率）：嗜睡，疲劳，恶心，嗜睡和低血压。辅助性试验中最常见的不良反应（≥5％和至少两次安慰剂率）：嗜睡，疲劳，失眠，眩晕和腹痛。
药物相互作用
强的CYP3A4抑制剂（例如酮康唑）：共同给药增加胍法西林的暴露。胍法辛剂量应限制在不超过2毫克/天。停用CYP3A4抑制剂时，根据患者耐受性，胍法卡因剂量应加倍。最大剂量不应超过4毫克/天（和）。
强的CYP3A4诱导剂（如利福平）：共同给药降低胍法西林的暴露。胍法辛剂量可以滴定至8毫克/天。当停用CYP3A4诱导剂时，基于患者耐受性，胍法康剂量应在1-2周内减少一半。最大剂量不应超过4毫克/天（和）。
在特定人口中使用
肝或肾损伤：肝功能或肾功能障碍临床显着的患者可能需要减少剂量。
包装规格/存储和处理
NDC：64725-0515-1在30 TABLET的CONTAINER，扩展版
完整说明书附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1bb3fac5-11e8-4d1c-a5e4-2520abcdeb47